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Seg\u00fan un art\u00edculo publicado recientemente en Targeted Oncology<\/a><\/em>, los resultados del ensayo Fase III CANDOR se presentaron en la 61\u00aa conferencia anual de ASH en Orlando, Florida.<\/p>\n La esperanza de vida de los pacientes con mieloma m\u00faltiple, gracias en parte a los medicamentos bortezomib y lenalidomida, ha mejorado. Sin embargo, los beneficios son de corta duraci\u00f3n y la enfermedad sigue siendo incurable.<\/p>\n Sobre el ensayo CANDOR<\/strong><\/p>\n El ensayo (NCT03158688<\/em><\/a>) involucr\u00f3 a 466 pacientes con mieloma m\u00faltiple en 102 instalaciones en todo el mundo. La mediana de edad de los participantes fue de sesenta y cuatro a\u00f1os. La mayor\u00eda de estos pacientes hab\u00edan reca\u00eddo y se hab\u00edan vuelto resistentes (refractarios) al bortezomib y la lenalidomida. Los m\u00e9dicos y los pacientes estaban al tanto de la terapia que se administraba (etiqueta abierta) y los pacientes fueron seleccionados por casualidad para minimizar el sesgo (aleatorizado). Los medicamentos que se administraron fueron daratumumab, carfilzomib y dexametasona.<\/p>\n La combinaci\u00f3n triple se compar\u00f3 con dos f\u00e1rmacos: dexametasona (un anticuerpo monoclonal anti-CD38) y carfilzomib (un inhibidor del proteasoma) administrado a otro grupo de pacientes.<\/p>\n La combinaci\u00f3n triple demostr\u00f3 ser superior, con la adici\u00f3n de daratumumab que result\u00f3 en una reducci\u00f3n del treinta y siete por ciento en el riesgo de muerte o progresi\u00f3n de la enfermedad.<\/p>\n Los pacientes que estaban en la combinaci\u00f3n de tres medicamentos estuvieron en tratamiento durante setenta semanas versus cuarenta semanas de tratamiento para el brazo de dos medicamentos.<\/p>\n Los investigadores realizaron un seguimiento en la marca de los diecisiete meses, pero la mediana de supervivencia general (SG) a\u00fan no se hab\u00eda alcanzado en ninguno de los brazos del estudio. La tasa de MRD indetectable (enfermedad residual m\u00ednima) en el grupo de triple f\u00e1rmaco fue casi diez veces mayor que el brazo de dos f\u00e1rmacos.<\/p>\n Acerca de los Eventos Adversos (EA)<\/strong><\/p>\n Los EA fueron manejables y consistentes con los perfiles de seguridad reportados previamente para cada medicamento. Los efectos adversos m\u00e1s comunes fueron diarrea, anemia, recuentos bajos de gl\u00f3bulos blancos (trombocitopenia), hipertensi\u00f3n, fatiga e infecciones en el tracto respiratorio superior.<\/p>\n La tasa de interrupci\u00f3n del tratamiento debido a EA fue similar en ambos brazos. Los eventos card\u00edacos ocurrieron en cinco a ocho por ciento de los pacientes, y la combinaci\u00f3n de tres medicamentos inform\u00f3 un menor n\u00famero de insuficiencia card\u00edaca que el brazo de dos medicamentos.<\/p>\n Se informaron cinco muertes relacionadas con el tratamiento en el grupo de triple droga. La causa de las muertes fueron sepsis, neumon\u00eda, paro card\u00edaco e infecci\u00f3n por shock s\u00e9ptico.<\/p>\n El Dr. Saad Usmani, del Instituto del C\u00e1ncer de Levine, es el autor del estudio. El Dr. Usmani explic\u00f3 que el mieloma es una enfermedad diversa con muchos clones diferentes. Esto requiere apuntar a varios mecanismos de acci\u00f3n. \u00c9l cree que la adici\u00f3n de daratumumab agregado a carfilzomib y dexametasona muestra cierto potencial para controlar la enfermedad.<\/p>\n <\/p>\n Seg\u00fan un art\u00edculo publicado recientemente en Targeted Oncology, los resultados del ensayo Fase III CANDOR se presentaron en la 61\u00aa conferencia anual de ASH en Orlando, Florida. La esperanza de vida de los pacientes con mieloma m\u00faltiple, gracias en parte a los medicamentos bortezomib y lenalidomida, ha mejorado. 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