{"id":162576,"date":"2020-01-22T17:10:41","date_gmt":"2020-01-22T22:10:41","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=162576&preview=true&preview_id=162576"},"modified":"2020-01-22T17:10:41","modified_gmt":"2020-01-22T22:10:41","slug":"la-fda-acaba-de-abrir-un-nuevo-centro-de-excelencia-de-calidad-compuesta","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/01\/22\/la-fda-acaba-de-abrir-un-nuevo-centro-de-excelencia-de-calidad-compuesta\/","title":{"rendered":"La FDA Acaba de Abrir un Nuevo Centro de Excelencia de Calidad Compuesta"},"content":{"rendered":"

Seg\u00fan una historia de outsourcing-pharma.com<\/a>, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha comenzado recientemente una nueva iniciativa con la apertura de su Centro de Excelencia de Calidad Compuesta<\/strong>. Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA, dijo que el objetivo principal del nuevo Centro es proporcionar herramientas educativas que ayuden a facilitar la fabricaci\u00f3n m\u00e1s confiable de medicamentos compuestos que puedan cumplir de manera consistente normas reguladoras<\/strong>. Otro objetivo del nuevo establecimiento ser\u00e1 mejorar el compromiso de la FDA con las instalaciones de externalizaci\u00f3n.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 son las Drogas Compuestas?<\/h2>\n

Los medicamentos compuestos son un poco diferentes de los medicamentos recetados t\u00edpicos producidos en masa que se usan con mayor frecuencia. Un medicamento compuesto es un medicamento personalizado que se produce para un paciente espec\u00edfico por orden de un m\u00e9dico<\/strong>. Estos medicamentos se pueden adaptar para satisfacer las necesidades del paciente de manera m\u00e1s efectiva, lo que permite una atenci\u00f3n m\u00e1s personalizada. En muchos casos, un medicamento compuesto puede modificarse de tal manera que sea m\u00e1s f\u00e1cil para un paciente administrarlo. Los medicamentos compuestos tienen m\u00e1s probabilidades de ser ordenados por especialistas, como especialistas en dolor, dermat\u00f3logos, gastroenter\u00f3logos, pod\u00f3logos y endocrin\u00f3logos. Estos medicamentos son de particular inter\u00e9s para la FDA porque no tienen que someterse a evaluaciones que confirmen su efectividad y seguridad.<\/strong><\/p>\n

Operaciones<\/h2>\n

El Centro de Excelencia de Calidad Compuesta se estableci\u00f3 en respuesta a retiros recientes de medicamentos compuestos; Las inspecciones de algunas instalaciones de producci\u00f3n subcontratadas plantearon serias preocupaciones que resaltaron la necesidad de est\u00e1ndares m\u00e1s claramente detallados<\/strong>.<\/p>\n

Las operaciones del centro priorizar\u00e1n tres \u00e1reas principales de enfoque. Estas \u00e1reas incluir\u00e1n:<\/p>\n

    \n
  1. Capacitaci\u00f3n para la fabricaci\u00f3n de medicamentos compuestos que estar\u00e1 disponible como cursos en persona y en l\u00ednea<\/strong>. Se espera que las clases de capacitaci\u00f3n comiencen en Marzo de este a\u00f1o y aborden una variedad de temas relevantes, tales como garant\u00eda de calidad, medidas preventivas, monitoreo ambiental y esterilizaci\u00f3n.<\/li>\n
  2. Una conferencia que permitir\u00e1 que la agencia, los fabricantes y otras partes interesadas converjan y colaboren en las mejores pr\u00e1cticas y otras ideas.<\/strong><\/li>\n
  3. Investigaci\u00f3n de mercado que ayudar\u00e1 a mantener a la FDA informada sobre los problemas que enfrentan las instalaciones de externalizaci\u00f3n.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n

    Con suerte, el Centro de Excelencia de Calidad Compuesta tendr\u00e1 \u00e9xito en sus objetivos y permitir\u00e1 que los medicamentos compuestos sean m\u00e1s seguros y m\u00e1s efectivos.<\/p>\n

     <\/p>\n

    \n

    \u00bfQu\u00e9 piensa sobre el Centro de Excelencia de Calidad Compuesta? \u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/a><\/h4>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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