<\/p>\n
Un reciente comunicado de prensa<\/a> de la compa\u00f1\u00eda mundial de investigaci\u00f3n biofarmac\u00e9utica, AbbVie, inform\u00f3 una opini\u00f3n positiva del CHMP otorgada a VENCLYXTO\u00ae en combinaci\u00f3n con obinutuzumab para tratar la leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (LLC).<\/p>\n Una opini\u00f3n positiva del CHMP, que es el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano, es un paso para recibir la autorizaci\u00f3n de la Comisi\u00f3n Europea para ingresar al mercado. La decisi\u00f3n final del CHMP se espera dentro de los pr\u00f3ximos seis meses.<\/p>\n Seg\u00fan el V.P. de AbbVie de Desarrollo, la combinaci\u00f3n ser\u00eda el primer y \u00fanico tratamiento sin quimioterapia para pacientes con LLC no tratados previamente. El tratamiento se administrar\u00eda durante doce meses.<\/p>\n El investigador principal del ensayo est\u00e1 de acuerdo y se\u00f1ala que, por primera vez, los pacientes con LLC no tratados pueden confiar en un tratamiento sin quimioterapia, que ofrezca mejores resultados y una mayor supervivencia general.<\/p>\n El ensayo CLL14 se realiz\u00f3 en colaboraci\u00f3n con un Grupo de Estudio Alem\u00e1n e involucr\u00f3 a 216 pacientes.<\/p>\n Sobre el Estudio<\/strong><\/p>\n El ensayo multic\u00e9ntrico CLL14 se realiz\u00f3 en colaboraci\u00f3n con Investigadores Alemanes de CLL.<\/p>\n La opini\u00f3n positiva del CHMP se bas\u00f3 en los resultados del ensayo cl\u00ednico CLL14 Fase 3. VENCLYXTO (venetoclax) se administr\u00f3 en forma de tableta durante doce ciclos de 28 d\u00edas y se combin\u00f3 con obinutuzumab (216 pacientes) que se administr\u00f3 durante seis ciclos.<\/p>\n Esta combinaci\u00f3n se compar\u00f3 con clorambucilo combinado con obinutuzumab (216 pacientes).<\/p>\n La supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP), que es el tiempo que la enfermedad no progresa durante el tratamiento, fue el criterio de valoraci\u00f3n primario.<\/p>\n El criterio de valoraci\u00f3n secundario fue enfermedad residual m\u00ednima negativa en sangre perif\u00e9rica y en la m\u00e9dula \u00f3sea. Tambi\u00e9n se observ\u00f3 la respuesta completa general.<\/p>\n La PFS fue determinada por el investigador del ensayo. La evaluaci\u00f3n del investigador fue que los pacientes que recibieron la combinaci\u00f3n de VENCLYXTO y obinutuzumab lograron una SLP m\u00e1s prolongada que los pacientes que recibieron la combinaci\u00f3n de clorambucil y obinutuzumab.<\/p>\n Se inform\u00f3 que tres pacientes hab\u00edan experimentado el s\u00edndrome de lisis tumoral, que es una complicaci\u00f3n grave que puede ocurrir cuando un f\u00e1rmaco destruye una gran cantidad de c\u00e9lulas tumorales. Esto es com\u00fan en el tratamiento de leucemias y linfomas cuando el residuo de las c\u00e9lulas da\u00f1adas se vierte en el torrente sangu\u00edneo.<\/p>\n En el ensayo CLL14, los casos de lisis tumoral ocurrieron despu\u00e9s del tratamiento con obinutuzumab y antes de que se administrara venetoclax.<\/p>\n Sobre LLC<\/strong><\/p>\n La leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (LLC) representa aproximadamente un tercio de los nuevos diagn\u00f3sticos de leucemia en el hemisferio occidental.<\/p>\n https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/books\/NBK66050\/<\/u><\/a><\/p>\n La LLC es un c\u00e1ncer de sangre de crecimiento lento por el cual los linfocitos inmaduros (una forma de gl\u00f3bulos blancos) se acumulan en la m\u00e9dula \u00f3sea y en la sangre.<\/p>\n Sobre VENCLYXTO\u00ae<\/strong><\/p>\n VENCLYXTO\u00ae es desarrollado por AbbVie y Roche. Se identifica como un medicamento de primera clase que utiliza un mecanismo de acci\u00f3n nuevo y \u00fanico en el tratamiento de una afecci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n El f\u00e1rmaco inhibe selectivamente la prote\u00edna del linfoma 2 de c\u00e9lulas B (BCL-2). BCL-2 impide que las c\u00e9lulas cancerosas se autodestruyan (apoptosis). VENCLYXTO se dirige a la prote\u00edna BCL-2 restaurando as\u00ed la apoptosis.<\/p>\n VENCLYXTO ha sido aprobado en cincuenta pa\u00edses. Esto incluye a los Estados Unidos. Roche y AbbVie esperan llevar VENCLYXTO a otros pa\u00edses y se est\u00e1n contactando con agencias reguladoras de todo el mundo.<\/p>\n Sobre AbbVie<\/b><\/strong><\/p>\n AbbVie, una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica de I + D, participa en el desarrollo de algunas de las condiciones m\u00e1s complejas en todo el mundo. La compa\u00f1\u00eda se centra en cuatro \u00e1reas terap\u00e9uticas en m\u00e1s de 75 pa\u00edses: oncolog\u00eda, inmunolog\u00eda, neurociencia y virolog\u00eda (el estudio de los virus).<\/p>\n Un reciente comunicado de prensa de la compa\u00f1\u00eda mundial de investigaci\u00f3n biofarmac\u00e9utica, AbbVie, inform\u00f3 una opini\u00f3n positiva del CHMP otorgada a VENCLYXTO\u00ae en combinaci\u00f3n con obinutuzumab para tratar la leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (LLC). 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