NeuroSense Therapeutics, una compa\u00f1\u00eda de biotecnolog\u00eda, est\u00e1 en proceso de desarrollar PrimeC. PrimeC fue creado para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotr\u00f3fica (ELA), y est\u00e1 destinado a retrasar o incluso detener la progresi\u00f3n de la enfermedad. Actualmente se est\u00e1n llevando a cabo dos estudios cl\u00ednicos, uno en Tel-Aviv, Israel y el otro en los EE. UU., Espec\u00edficamente Nueva York y Arizona. Estos estudios no solo se est\u00e1n realizando para evaluar la eficacia de la terapia, sino que la FDA tambi\u00e9n ha otorgado la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano PrimeC.<\/p>\n
La esclerosis lateral amiotr\u00f3fica (ELA)<\/a> es una enfermedad neurol\u00f3gica progresiva en la cual las c\u00e9lulas nerviosas en el tronco encef\u00e1lico, el cerebro y la m\u00e9dula espinal se deterioran. Debido a este deterioro, los m\u00fasculos se debilitan y las personas pierden el control de ellos y de su movimiento voluntario. En las \u00faltimas etapas de la ELA, los m\u00fasculos necesarios para respirar se debilitan, lo que resulta en la muerte. Hay dos formas de esta enfermedad: espor\u00e1dica y familiar. El primero es el m\u00e1s com\u00fan, con 90-95% de los casos que entran en esta categor\u00eda. Familiar significa que se hereda. La ELA es una enfermedad muy rara, ya que su incidencia es 3.9 de cada 100,000 personas en los Estados Unidos. Si bien cualquiera puede tener ELA, los hombres blancos de 60 a 69 a\u00f1os tienen el mayor riesgo.<\/p>\n Los profesionales m\u00e9dicos no conocen la causa de la ELA. En la forma familiar de la enfermedad, se sabe que un gen mutado se hereda de los padres, pero a\u00fan no se comprende completamente y solo representa el 5-10% de los casos. Los investigadores creen que existe una conexi\u00f3n entre la demencia frontotemporal y la ELA. Otra teor\u00eda es que la exposici\u00f3n a ciertas sustancias o toxinas conduce al desarrollo de ALS.<\/p>\n Los s\u00edntomas de ALS var\u00edan entre los individuos. Tambi\u00e9n empeoran a medida que la enfermedad progresa. Los s\u00edntomas comienzan con dificultad con peque\u00f1os movimientos y cosas cotidianas como caminar. Al inicio de la enfermedad, las personas pueden tropezar y sentir debilidad en sus brazos, manos y piernas. A medida que avanza, las personas experimentan dificultades para hablar y tragar, hablar lento y arrastrado, espasmos y calambres en los m\u00fasculos y dificultades para mantener una buena postura. En las etapas posteriores, las personas no podr\u00e1n mover sus m\u00fasculos gradualmente, lo que afecta a todo el cuerpo. Esta incapacidad afecta movimientos como el parpadeo. Si bien las personas con ELA experimentan p\u00e9rdida de la funci\u00f3n muscular, no pierden ninguna de sus habilidades cognitivas. Sus sentidos generalmente tampoco se ven afectados.<\/p>\n Se obtiene un diagn\u00f3stico despu\u00e9s de que un m\u00e9dico se da cuenta de los s\u00edntomas y realiza pruebas para descartar otras afecciones como la enfermedad de Lyme<\/a>, el VIH o la esclerosis m\u00faltiple. Se pueden usar an\u00e1lisis de sangre para lograr esto. Despu\u00e9s de descartar otras condiciones, los m\u00e9dicos usar\u00e1n electromiograf\u00edas (EMG), estudios de conducci\u00f3n nerviosa (NCS) e im\u00e1genes de resonancia magn\u00e9tica (MRI). Una vez que se obtiene un diagn\u00f3stico, el tratamiento suele ser sintom\u00e1tico, ya que no existe cura para la ELA. El tratamiento incluye fisioterapia y terapia del habla, soporte nutricional y de ventilaci\u00f3n, medicamentos para la depresi\u00f3n o la ansiedad, medicamentos para aliviar la tensi\u00f3n y el dolor en los m\u00fasculos, cuidados paliativos y riluzol, que reduce el da\u00f1o a las neuronas motoras.<\/p>\n Acerca de PrimeCPrimeC es un medicamento combinado que est\u00e1 destinado a retrasar o detener la progresi\u00f3n de la ELA. Se dirige a dos de las causas subyacentes de la ELA. En sus estudios precl\u00ednicos se demostr\u00f3 que era neuroprotector en peces cebra con mutaciones que causan ELA. El an\u00e1lisis de las neuronas motoras no solo proporcion\u00f3 resultados positivos, sino que los peces que fueron tratados con PrimeC mantuvieron mejor su capacidad de nataci\u00f3n en comparaci\u00f3n con los peces que no se trataron.<\/p>\n Se llevar\u00e1n a cabo dos estudios de Fase IIa en m\u00faltiples ubicaciones para comprender y evaluar completamente la eficacia, seguridad y tolerabilidad de PrimeC. Tambi\u00e9n se estudiar\u00e1 la capacidad de retrasar o detener la progresi\u00f3n de la enfermedad.<\/p>\n Estos estudios se llevar\u00e1n a cabo en Tel-Aviv, Phoenix, Arizona y la Universidad de Colombia en la ciudad de Nueva York. Cada sitio inscribir\u00e1 a 15 pacientes. Los investigadores est\u00e1n entusiasmados con los resultados que se mostraron en los estudios precl\u00ednicos, y esperan que los resultados sean igual de positivos en los participantes de este estudio.<\/p>\n Junto con estos ensayos cl\u00ednicos, PrimeC ha recibido la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano, que tambi\u00e9n ha entusiasmado a quienes trabajan en el tratamiento. Esperan que esta designaci\u00f3n en combinaci\u00f3n con sus estudios cl\u00ednicos ayude a mejorar la vida de las personas con ELA.<\/p>\n Haga clic aqu\u00ed<\/a> para ver el art\u00edculo fuente.<\/p>\n NeuroSense Therapeutics, una compa\u00f1\u00eda de biotecnolog\u00eda, est\u00e1 en proceso de desarrollar PrimeC. PrimeC fue creado para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotr\u00f3fica (ELA), y est\u00e1 destinado a retrasar o incluso detener la progresi\u00f3n de la enfermedad. 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Sobre los Ensayos Cl\u00ednicos<\/h2>\n
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