{"id":167060,"date":"2020-03-02T16:41:45","date_gmt":"2020-03-02T21:41:45","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/03\/02\/un-tratamiento-para-el-linfoma-de-celulas-del-manto-se-borra-bajo-la-aprobacion-acelerada-de-la-fda\/"},"modified":"2020-03-02T16:41:45","modified_gmt":"2020-03-02T21:41:45","slug":"un-tratamiento-para-el-linfoma-de-celulas-del-manto-se-borra-bajo-la-aprobacion-acelerada-de-la-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/03\/02\/un-tratamiento-para-el-linfoma-de-celulas-del-manto-se-borra-bajo-la-aprobacion-acelerada-de-la-fda\/","title":{"rendered":"Un tratamiento para el Linfoma de C\u00e9lulas del Manto se Borra Bajo la Aprobaci\u00f3n Acelerada de la FDA"},"content":{"rendered":"

De acuerdo a una historia de BioSpace<\/a>, la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica BeiGene Co., Ltd ha anunciado recientemente que su medicamento zanubrutinib (comercializado como BRUKINSA) ha obtenido la aprobaci\u00f3n acelerada de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).<\/strong> Esta designaci\u00f3n se obtuvo como tratamiento para linfoma de c\u00e9lulas del manto<\/strong> en pacientes que han recibido tratamiento con un m\u00ednimo de una terapia previa. BeiGene se centra en el desarrollo de inmunoterapias y medicamentos dirigidos para tratar el c\u00e1ncer.<\/p>\n

Acerca del Linfoma de C\u00e9lulas del Manto<\/h2>\n

El linfoma de c\u00e9lulas del manto es un tipo raro de linfoma no Hodgkin. Solo hay unos 15,000 pacientes en los Estados Unidos.<\/b>. Este c\u00e1ncer de la sangre afecta a las c\u00e9lulas B, un tipo de gl\u00f3bulo blanco. Los factores de riesgo para el linfoma de c\u00e9lulas del manto no son particularmente conocidos; sin embargo, las mutaciones gen\u00e9ticas adquiridas en las c\u00e9lulas afectadas son lo que eventualmente hace que se vuelvan malignas. La mayor\u00eda de los pacientes son diagnosticados en sus 60 a\u00f1os. En muchos casos, la enfermedad no se diagnostica hasta que alcanza una etapa avanzada. Los s\u00edntomas incluyen fiebre, sudores nocturnos, agrandamiento del bazo y los ganglios linf\u00e1ticos y p\u00e9rdida de peso. Las opciones de tratamiento incluyen inmunoterapia, quimioterapia y terapias dirigidas. El linfoma de c\u00e9lulas del manto a menudo recae despu\u00e9s del tratamiento con quimioterapia. <\/span>El pron\u00f3stico es dif\u00edcil de predecir; la tasa de supervivencia a cinco a\u00f1os es del 50 por ciento, pero esta cifra mejora al 70 por ciento con la enfermedad en etapa limitada.<\/b>Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el linfoma de c\u00e9lulas del manto, haga clic<\/span> aqu\u00ed<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n

Acerca de la Aprobaci\u00f3n Acelerada<\/h2>\n

El programa de aprobaci\u00f3n acelerada de la FDA permite la aprobaci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pida de medicamentos destinados a tratar enfermedades graves y que pueden satisfacer una necesidad m\u00e9dica actualmente no satisfecha<\/strong>. Los medicamentos bajo esta aprobaci\u00f3n se borran en funci\u00f3n de los resultados de un punto final sustituto. Estos puntos finales no demuestran la eficacia cl\u00ednica, pero com\u00fanmente se cree que predicen la eficacia cl\u00ednica. Si se aprueba un medicamento con este programa, se espera que la compa\u00f1\u00eda patrocinadora contin\u00fae con los estudios cl\u00ednicos para probar el beneficio cl\u00ednico antes de recibir la aprobaci\u00f3n permanente.<\/strong><\/p>\n

La aprobaci\u00f3n de BRUKINSA sigue los datos de dos ensayos cl\u00ednicos en los cuales el medicamento pudo producir una tasa de respuesta general (ORR) del 84 por ciento.<\/strong> En el primer ensayo, la tasa de respuesta completa fue del 59 por ciento; en el segundo, la tasa de respuesta completa fue del 22 por ciento. Si bien estos resultados son alentadores, BRUKINSA continuar\u00e1 siendo evaluado bajo diferentes criterios de valoraci\u00f3n para determinar su impacto cl\u00ednico.<\/p>\n

El medicamento estar\u00e1 disponible en el mercado estadounidense en las pr\u00f3ximas semanas.<\/p>\n

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\u00bfQu\u00e9 piensa sobre el programa de aprobaci\u00f3n acelerada? \u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/a><\/h4>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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