{"id":167224,"date":"2020-03-03T22:38:07","date_gmt":"2020-03-04T03:38:07","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/03\/03\/los-resultados-de-este-ensayo-del-sindrome-de-alport-de-fase-3-parecen-prometedores\/"},"modified":"2020-03-03T22:38:07","modified_gmt":"2020-03-04T03:38:07","slug":"los-resultados-de-este-ensayo-del-sindrome-de-alport-de-fase-3-parecen-prometedores","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/03\/03\/los-resultados-de-este-ensayo-del-sindrome-de-alport-de-fase-3-parecen-prometedores\/","title":{"rendered":"Los Resultados de este Ensayo del S\u00edndrome de Alport de Fase 3 Parecen Prometedores"},"content":{"rendered":"

Seg\u00fan una historia de Globe Newswire<\/a>, la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica Reata Pharmaceuticals, Inc., anunci\u00f3 recientemente los resultados de un ensayo cl\u00ednico de fase 3 que estaba probando su producto experimental candidato bardoxolona metil como tratamiento para pacientes con enfermedad renal cr\u00f3nica causada por el s\u00edndrome de Alport<\/strong>, un trastorno gen\u00e9tico raro The results of this trial were positive and the drug was able to satisfy all primary and secondary study endpoints.<\/p>\n

Sobre el S\u00edndrome de Alport<\/h2>\n

El s\u00edndrome de Alport es un trastorno gen\u00e9tico que se caracteriza por enfermedad renal en etapa terminal, p\u00e9rdida auditiva y glomerulonefritis.<\/b>, un tipo de enfermedad renal en la cual los glom\u00e9rulos o peque\u00f1os vasos sangu\u00edneos en los ri\u00f1ones se inflaman. El s\u00edndrome de Alport es una enfermedad hereditaria y es causada por mutaciones de los genes COL4A3, COL4A4 y COL4A5. Los s\u00edntomas del trastorno incluyen sangre y prote\u00ednas en la orina, leiomiomatosis (tos, v\u00f3mitos, bronquitis, dolor de est\u00f3mago, disfagia), diversas afecciones oculares y, rara vez, disecci\u00f3n a\u00f3rtica. Como la insuficiencia renal inevitablemente se desarrolla eventualmente, el tratamiento es similar al de la enfermedad renal cr\u00f3nica, y los pacientes eventualmente requerir\u00e1n di\u00e1lisis o un trasplante de ri\u00f1\u00f3n. Los inhibidores de la ECA parecen disminuir la disminuci\u00f3n de la funci\u00f3n renal. <\/span>Existe una gran necesidad de tratamientos m\u00e1s efectivos para este trastorno.<\/b> Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el s\u00edndrome de Alport, haga clic<\/span> aqu\u00ed<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n

Resultados del Ensayo<\/h2>\n

El ensayo de fase 3 incluy\u00f3 un total de 157 pacientes; aproximadamente el 15 por ciento eran ni\u00f1os. El punto final primario en este estudio fue la tasa de filtraci\u00f3n glomerular estimada (TFGe).<\/strong> Este punto final es una medida importante de la funci\u00f3n renal. El criterio de valoraci\u00f3n secundario utilizado en este estudio fue el cambio de la TFGe retenida despu\u00e9s de cuatro semanas de retirada de bardoxolona metil despu\u00e9s del per\u00edodo de tratamiento de 48 semanas. Despu\u00e9s de la conclusi\u00f3n del tratamiento, el f\u00e1rmaco pudo demostrar mejoras estad\u00edsticamente significativas en estos puntos finales en comparaci\u00f3n con el tratamiento con un placebo. <\/strong><\/p>\n

Nueve de los pacientes que recibieron el medicamento durante el ensayo finalmente se vieron obligados a suspender el tratamiento como resultado de los efectos adversos. Los efectos secundarios primarios de la bardoxolona metilo en el ensayo incluyeron un aumento de aminotransferasas y espasmos musculares.<\/strong> Estos efectos secundarios se documentaron previamente en ensayos anteriores.<\/p>\n

Los resultados de este ensayo sugieren que el tratamiento podr\u00eda ser una terapia \u00fatil para esta poblaci\u00f3n de pacientes.<\/p>\n

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