{"id":177596,"date":"2020-04-18T08:08:54","date_gmt":"2020-04-18T12:08:54","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/04\/18\/ensayo-medalist-la-necesidad-de-transfusiones-de-sangre-se-redujo-en-pacientes-con-sindrome-mielodisplasico\/"},"modified":"2020-04-18T08:08:54","modified_gmt":"2020-04-18T12:08:54","slug":"ensayo-medalist-la-necesidad-de-transfusiones-de-sangre-se-redujo-en-pacientes-con-sindrome-mielodisplasico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/04\/18\/ensayo-medalist-la-necesidad-de-transfusiones-de-sangre-se-redujo-en-pacientes-con-sindrome-mielodisplasico\/","title":{"rendered":"Ensayo MEDALIST: La Necesidad de Transfusiones de Sangre se Redujo en Pacientes con S\u00edndrome Mielodispl\u00e1sico"},"content":{"rendered":"

El Dr. Pierre Fenaux, del Hospital Saint Louis, Par\u00eds y autor principal del ensayo MEDALIST, dijo a Ash Clinical News<\/em><\/a> que el tratamiento con el medicamento en investigaci\u00f3n, luspatercept, mejor\u00f3 la tasa de independencia de la transfusi\u00f3n de c\u00e9lulas sangu\u00edneas en los participantes del ensayo. Los resultados del ensayo de fase III, (NCT02631070)<\/em>, se publicaron en el New England Journal of Medicine<\/a><\/em>.<\/p>\n

En el ensayo participaron 229 pacientes con s\u00edndrome mielodispl\u00e1sico<\/a> con sideroblastos en anillo (RARS). Los estudios se realizaron en sesenta y cinco sitios ubicados en once pa\u00edses.<\/p>\n

Los pacientes ten\u00edan entre veintis\u00e9is a\u00f1os y noventa y tres a\u00f1os (la edad promedio era 71).<\/p>\n

El Dr. Fenaux explic\u00f3 que los tratamientos utilizados en los estudios para estos pacientes inicialmente fueron transfusiones de gl\u00f3bulos rojos (RBC,por sus siglas en Ingl\u00e9s). Continu\u00f3 explicando que este tipo de tratamiento requiere agentes quelantes para evitar la sobrecarga de hierro. Sin embargo, al hacerlo, los pacientes tienden a experimentar fatiga y una menor calidad de vida. El Dr. Fenaux dijo que por esta raz\u00f3n los tratamientos que evitan las transfusiones de gl\u00f3bulos rojos son preferibles.<\/p>\n

Casi la mitad de los pacientes en el ensayo MEDALIST hab\u00edan recibido previamente terapia de quelaci\u00f3n.<\/p>\n

El ENSAYO MEDALISTA<\/strong><\/p>\n

Los resultados del ensayo MEDALIST fueron favorables. Los eventos adversos causados por la administraci\u00f3n de luspatercept fueron de bajo grado y, como resultado, solo unos pocos pacientes tuvieron que interrumpir el tratamiento.<\/p>\n

La OMS clasifica los RARS, un subtipo de MDS, como m\u00e1s del quince por ciento de sideroblastos en anillo contenidos en la m\u00e9dula \u00f3sea. RARS es uno de un grupo de anemia refractaria que se caracteriza por la producci\u00f3n inadecuada de c\u00e9lulas sangu\u00edneas en la m\u00e9dula \u00f3sea. Las c\u00e9lulas sangu\u00edneas no maduran adecuadamente y con frecuencia mueren antes de salir de la m\u00e9dula.<\/p>\n

Un placebo o luspatercept fueron subcut\u00e1neamente (inyectados debajo de la piel) cada tres semanas.<\/p>\n

El criterio de valoraci\u00f3n principal del ensayo fue la independencia transfusional durante ocho semanas o m\u00e1s durante las primeras a las veinticuatro semanas. Este objetivo se cumpli\u00f3.<\/p>\n

El criterio de valoraci\u00f3n secundario busc\u00f3 la independencia de la transfusi\u00f3n desde las semanas veinticuatro hasta las cuarenta y ocho.<\/p>\n

Los resultados del estudio mostraron que durante el tratamiento, aproximadamente sesenta y dos pacientes que recibieron luspatercept experimentaron un m\u00ednimo de dos intervalos independientes de transfusi\u00f3n que duraron ocho semanas. Los pacientes en el grupo placebo respondieron con dos o menos intervalos.<\/p>\n

Los eventos adversos m\u00e1s comunes con el grupo de luspatercept fueron fatiga, astenia (debilidad), diarrea, n\u00e1useas y mareos.<\/p>\n

Los resultados del ensayo MEDALIST mostraron que el cuarenta por ciento de los participantes del ensayo diagnosticados con SMD de menor riesgo siderobl\u00e1stico eran independientes de la transfusi\u00f3n de gl\u00f3bulos rojos.<\/p>\n

Veinticinco a treinta por ciento de los pacientes no siderobl\u00e1sticos tambi\u00e9n fueron independientes de la transfusi\u00f3n. Los efectos secundarios fueron limitados.<\/p>\n

En conclusi\u00f3n, el Dr. Finaux sugiere que se necesitan m\u00e1s ensayos para estudiar los efectos de aumentar la dosis o la frecuencia de luspatercept en el tratamiento de la anemia que involucra a pacientes con SMD de bajo riesgo con sideroblastos en anillo o tratamiento de pacientes no siderobl\u00e1sticos.<\/p>\n

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