{"id":179173,"date":"2020-04-24T23:57:35","date_gmt":"2020-04-25T03:57:35","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/04\/24\/alunbrig-aprobado-por-la-comision-europea-como-tratamiento-para-pacientes-con-alk-nsclc\/"},"modified":"2020-04-24T23:57:38","modified_gmt":"2020-04-25T03:57:38","slug":"alunbrig-aprobado-por-la-comision-europea-como-tratamiento-para-pacientes-con-alk-nsclc","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/04\/24\/alunbrig-aprobado-por-la-comision-europea-como-tratamiento-para-pacientes-con-alk-nsclc\/","title":{"rendered":"ALUNBRIG aprobado por la Comisi\u00f3n Europea como tratamiento para pacientes con ALK + NSCLC"},"content":{"rendered":"<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Seg\u00fan un <a href=\"https:\/\/www.biospace.com\/article\/releases\/european-commission-approves-takeda-s-alunbrig-brigatinib-as-a-first-line-treatment-for-alk-nsclc\/?s=86\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">comunicado de Biospace<\/a>, la Comisi\u00f3n Europea (CE) aprob\u00f3 ALUNBRIG (brigatinib) de Takeda Pharmaceutical como tratamiento para pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (CPNM) avanzado de linfoma anapl\u00e1sico quinasa positivo (ALK +) que no fueron tratados por ning\u00fan Inhibidor de ALK en el pasado.<\/p>\n<h2>Acerca del C\u00e1ncer de Pulm\u00f3n no Microc\u00edtico Positivo para Linfoma Anapl\u00e1sico Quinasa<\/h2>\n<p>El c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as es una forma com\u00fan de c\u00e1ncer que representa <a href=\"https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/lung-cancer\/about\/what-is.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">alrededor del 80-85% de los casos de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n<\/a>. M\u00e1s t\u00edpicamente, el NSCLC se presenta como adenocarcinoma, carcinoma de c\u00e9lulas grandes o carcinoma de c\u00e9lulas escamosas.<\/p>\n<p>Sin embargo, un art\u00edculo publicado en <em>Targeted Oncology<\/em> afirma que solo el 3-7% de los casos de NSCLC resultan de mutaciones o reordenamientos en los genes de la linfoma quinasa anapl\u00e1sica. Si este gen produce prote\u00ednas en exceso, puede conducir al desarrollo de tumores. <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC6000827\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Lea el art\u00edculo completo aqu\u00ed.<\/a><\/p>\n<p>Entonces, el NSCLC positivo para linfoma anapl\u00e1sico es un tipo de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n causado por mutaciones gen\u00e9ticas ALK. Alrededor de 40,000 personas en todo el mundo son diagnosticadas con ALK + NSCLC cada a\u00f1o. Los s\u00edntomas incluyen dolor en el pecho, fatiga, tos duradera, ictericia y p\u00e9rdida de peso. Algunos pacientes, a medida que avanza la enfermedad, tambi\u00e9n pueden experimentar tumores cerebrales malignos.<\/p>\n<h2>Takeda y el Tratamiento del Linfoma Anapl\u00e1sico Quinasa + NSCLC<\/h2>\n<p>Uno de los objetivos principales de Takeda es abordar las necesidades no satisfechas en oncolog\u00eda. Actualmente est\u00e1n completando una serie de ensayos con TAK-788, un inhibidor de EGFR\/HER2, para el tratamiento de pacientes con CPNM.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s del ensayo de fase 3 ALTA, los programas de Takeda para ALUNBRIG incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Ensayo de fase 1\/2<\/strong> para comprender la seguridad, la actividad antitumoral y la tolerabilidad<\/li>\n<li><strong>Fase 2 J-ALTA<\/strong> para pacientes Japoneses previamente tratados con Alectinib<\/li>\n<li><strong>Ensayo fundamental de Fase 2 ALTA<\/strong> para determinar la seguridad y la eficacia durante dos reg\u00edmenes de dosificaci\u00f3n para pacientes que hab\u00edan sido tratados previamente con crizotinib<\/li>\n<li><strong>Fase 2 ALTA 2<\/strong> para evaluar el impacto de ALUNBRIG en pacientes previamente tratados con Alectinib o ceritinib<\/li>\n<li><strong>Fase 3 ALTA 3<\/strong> para evaluar la seguridad y eficacia de ALUNBRIG y Alectinib para pacientes que hab\u00edan tomado previamente crizotinib<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Aprobaci\u00f3n ALUNBRIG<\/h2>\n<p>Antes de esta aprobaci\u00f3n, ALUNBRIG recibi\u00f3 la Aprobaci\u00f3n Acelerada en el 2017 de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Para tratar a pacientes con CPCNP con linfoma anapl\u00e1sico quinasa que no respond\u00edan al tratamiento con crizotinib. Tambi\u00e9n recibi\u00f3 una opini\u00f3n positiva del Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) el 27 de Febrero del 2020.<\/p>\n<p>Su aprobaci\u00f3n actual sigue los resultados positivos de la prueba Fase 3 ALTA-1L. ALUNBRIG demostr\u00f3 ser m\u00e1s efectivo que el crizotinib como terapia de primera l\u00ednea.<\/p>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 es ALUNBRIG?<\/h3>\n<p>ALUNBRIG es una terapia inhibidora de la tirosina quinasa (TKI) utilizada para impedir las mutaciones gen\u00e9ticas de la linfoma quinasa anapl\u00e1sica. Las tirosina quinasas son un tipo de enzima que a menudo se encuentran en niveles elevados en las c\u00e9lulas cancerosas. Al dirigirse a las tirosina quinasas, los investigadores pueden prevenir el crecimiento de c\u00e9lulas malignas. Los TKI se usan con frecuencia en oncolog\u00eda.<\/p>\n<p>ALUNBRIG est\u00e1 aprobado en m\u00e1s de 40 pa\u00edses. Recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de terapia innovadora de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Para el tratamiento de pacientes con ALK + NSCLC, as\u00ed como la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano para el tratamiento de ALK + NSCLC, ROS1 + NSCLC y EGFR + NSCLC.<\/p>\n<h3>Prueba de fase 3 ALTA-1L<\/h3>\n<p>Este ensayo aleatorizado, abierto y multic\u00e9ntrico sigui\u00f3 a 275 pacientes con CPCNP positivo para linfoma anapl\u00e1sico que no hab\u00edan recibido tratamiento previo con inhibidores de ALK. Durante ALTA-1L, los pacientes se dividieron en dos grupos.<\/p>\n<h4>Grupo Uno<\/h4>\n<p>El grupo uno ten\u00eda una edad promedio de 58 a\u00f1os. Recibieron 180 mg de ALUNBRIG una vez al d\u00eda despu\u00e9s de un per\u00edodo de una semana, recibiendo 90 mg una vez al d\u00eda. El 29% de los pacientes ten\u00edan tumores cerebrales, y el 26% de los pacientes recibieron quimioterapia previamente.<\/p>\n<h4>Grupo Dos<\/h4>\n<p>El grupo dos ten\u00eda una edad media de 60 a\u00f1os. Recibieron 250 mg de crizotinib, un medicamento de quimioterapia dirigido, dos veces al d\u00eda. En comparaci\u00f3n con el Grupo 1, el 30% de los pacientes del Grupo 2 ten\u00edan tumores cerebrales. Finalmente, el 27% recibi\u00f3 quimioterapia previamente.<\/p>\n<h4>Resultados<\/h4>\n<p>Los investigadores descubrieron que ALUNBRIG era seguro y efectivo para pacientes con CPCNP con linfoma anapl\u00e1sico positivo. Comparativamente, se desempe\u00f1\u00f3 mejor que el crizotinib, particularmente en la actividad antitumoral.<\/p>\n<p>Despu\u00e9s de dos a\u00f1os de seguimiento, los investigadores descubrieron que ALUNBRIG redujo la tasa de progresi\u00f3n de la enfermedad y la muerte en un 69-76% para pacientes con tumores cerebrales.<\/p>\n<p>Los pacientes tratados con ALUNBRIG tambi\u00e9n mostraron una menor progresi\u00f3n de la enfermedad que los tratados con crizotinib. ALUNBRIG previno la progresi\u00f3n de la enfermedad entre 24 y 29.4 meses, con crizotinib llegando a los 9.2 a 11 meses.<\/p>\n<p>Sin embargo, el estudio tambi\u00e9n encontr\u00f3 que ciertas poblaciones no deber\u00edan ser tratadas con ALUNBRIG. Esto incluye pacientes embarazadas o en per\u00edodo de lactancia, as\u00ed como pacientes de edad avanzada o pedi\u00e1tricos.<\/p>\n<p>Los efectos adversos incluyen hipertensi\u00f3n, aumento de lipasa, aumento de CPK y AST, anemia, diarrea, n\u00e1useas, fatiga, dolores musculares, falta de aliento y aumento de los niveles de insulina. Solo el 2% de los pacientes tuvieron efectos adversos extremos que resultaron en neumon\u00eda, neumonitis o falta de aire extrema. Estos generalmente ocurrieron dentro de los 7 d\u00edas de tratamiento.<\/p>\n<hr>\n<h4 class=\"footer-text\" style=\"text-align: center\">\u00bfQu\u00e9 piensas sobre este tratamiento? <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/register-2\/\">\u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. 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