{"id":181139,"date":"2020-04-30T22:16:24","date_gmt":"2020-05-01T02:16:24","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/04\/30\/un-tratamiento-potencial-para-la-amiloidosis-hattr-ha-obtenido-la-designacion-de-via-rapida\/"},"modified":"2020-04-30T22:16:29","modified_gmt":"2020-05-01T02:16:29","slug":"un-tratamiento-potencial-para-la-amiloidosis-hattr-ha-obtenido-la-designacion-de-via-rapida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/04\/30\/un-tratamiento-potencial-para-la-amiloidosis-hattr-ha-obtenido-la-designacion-de-via-rapida\/","title":{"rendered":"Un Tratamiento Potencial para la Amiloidosis hATTR ha Obtenido la Designaci\u00f3n de V\u00eda R\u00e1pida"},"content":{"rendered":"

De acuerdo a una historia de Biospace<\/a>, La compa\u00f1\u00eda de terapias RNAi Alnylam Pharmaceuticals Inc. anunci\u00f3 recientemente que su candidato a producto experimental vutrisiran ha obtenido la designaci\u00f3n Fast Track de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).<\/strong> Este tratamiento de investigaci\u00f3n est\u00e1 en desarrollo como tratamiento para polineuropat\u00eda asociada con amiloidosis hereditaria mediada por transtiretina (hATTR)<\/strong> en pacientes adultos. Alnylam se enfoca en desarrollar tratamientos basados en interferencia de ARN para una amplia variedad de enfermedades.<\/p>\n

Acerca de la amiloidosis HATTR<\/h2>\n

HATTR La amiloidosis es una enfermedad que se caracteriza por la acumulaci\u00f3n de fibrillas amiloides en el tejido corporal.<\/b>. Las fibrillas amiloides son un tipo de prote\u00edna anormal. La enfermedad es causada por una mutaci\u00f3n gen\u00e9tica heredable. Los s\u00edntomas de la enfermedad incluyen hinchaz\u00f3n, insuficiencia card\u00edaca, latidos card\u00edacos irregulares, dificultad para respirar, fatiga, p\u00e9rdida de peso, moretones y sangrado f\u00e1ciles, derrame cerebral, problemas pulmonares, agrandamiento del h\u00edgado y cambios en el color de la piel. Los enfoques de tratamiento para la amiloidosis hATTR incluyen trasplante de h\u00edgado; En realidad, esto puede curar la enfermedad, pero el procedimiento conlleva riesgos sustanciales y efectos secundarios.<\/span> Esta forma de amiloidosis tiene un mejor pron\u00f3stico que algunos de los tipos m\u00e1s comunes con algunos pacientes que sobreviven durante m\u00e1s de una d\u00e9cada. Se estima que afecta a alrededor de 50,000 personas en todo el mundo.<\/b> Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la amiloidosis, haga clic<\/span> aqu\u00ed<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n

Acerca de la Designaci\u00f3n de V\u00eda R\u00e1pida<\/h2>\n

La designaci\u00f3n Fast Track est\u00e1 dise\u00f1ada para aumentar la velocidad de desarrollo de un medicamento prometedor que se encuentra en desarrollo para tratar una necesidad m\u00e9dica actualmente no satisfecha o tratar una enfermedad grave que pone en peligro la vida<\/strong>. Alternativamente, el medicamento en cuesti\u00f3n debe mostrar ventajas potenciales sobre los tratamientos disponibles actualmente. Un medicamento que obtiene la designaci\u00f3n Fast Track es elegible para varios beneficios diferentes. Estos beneficios incluyen una revisi\u00f3n continua (que permite revisar una Solicitud de Nuevo Medicamento por secci\u00f3n, agilizar el proceso), comunicaciones en persona y por escrito m\u00e1s frecuentes con la FDA relacionadas con el desarrollo, y la elegibilidad potencial para la Revisi\u00f3n Prioritaria y la Aprobaci\u00f3n Acelerada si otros requisitos se cumplan.<\/p>\n

Hasta ahora, vutrisiran ha demostrado caracter\u00edsticas de seguridad favorables en las pruebas de fase 1 y actualmente est\u00e1 siendo evaluado en ensayos cl\u00ednicos de fase 3, que recientemente han completado la inscripci\u00f3n.<\/strong> La terapia experimental tambi\u00e9n recibi\u00f3 el estatus de medicamento hu\u00e9rfano en los EE. UU. Y la UE para el tratamiento de la amiloidosis hATTR. Con suerte, los resultados de los estudios en curso ser\u00e1n prometedores.<\/p>\n

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