{"id":183096,"date":"2020-05-15T15:10:42","date_gmt":"2020-05-15T19:10:42","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/05\/15\/la-fda-aprueba-el-medicamento-para-la-enfermedad-de-cushing-de-novartis\/"},"modified":"2020-05-15T15:10:45","modified_gmt":"2020-05-15T19:10:45","slug":"la-fda-aprueba-el-medicamento-para-la-enfermedad-de-cushing-de-novartis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/05\/15\/la-fda-aprueba-el-medicamento-para-la-enfermedad-de-cushing-de-novartis\/","title":{"rendered":"La FDA Aprueba el Medicamento para la Enfermedad de Cushing de Novartis"},"content":{"rendered":"

Por Danielle Bradshaw<\/span><\/i> de In the Cloud Copy<\/a><\/em><\/span> <\/span><\/p>\n

La compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica nacida en Suiza, Novartis<\/a>, ha recibido permiso de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) para comenzar a distribuir sus tabletas orales. <\/span>Isturisa<\/span>,<\/span> que<\/span>se puede usar<\/span> para tratar la enfermedad de Cushing en adultos.<\/span> Isturisa<\/span>ser\u00e1<\/span> utilizado por pacientes cuya enfermedad de Cushing<\/span>no<\/span> pueda tratarse mediante procedimientos quir\u00fargicos<\/span> realizados<\/span>en sus gl\u00e1ndulas pituitarias o<\/span> que<\/span>hayan sido sometidos a cirug\u00eda, pero sus s\u00edntomas a\u00fan no se hayan aliviado.<\/span> <\/span><\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 es Exactamente la Enfermedad de Cushing?<\/span> <\/span><\/h2>\n

La enfermedad de Cushing, una forma de <\/span>el s\u00edndrome de Cushing (o hipercortisolismo) es una enfermedad rara que ocurre cuando el cuerpo de una persona produce cantidades m\u00e1s grandes de lo normal o la hormona cortisol durante largos per\u00edodos de tiempo. La sobreproducci\u00f3n de la hormona es causada por tumores pituitarios que esti<\/span>mula la gl\u00e1ndula suprarrenal para producir demasiado cortisol. <\/span> <\/span><\/p>\n

Laenfermedad generalmente se encuentra en adultos de entre 30 y 50 a\u00f1os de edad y<\/span> es<\/span> m\u00e1s probable: tres veces m\u00e1s<\/span> <\/span>– se encuentra en mujeres que en hombres. Hay dos formas en que una persona puede pade<\/span>cenr de la enfermedad de Cushing: naturalmente producen demasiado cortisol dentro de sus<\/span> cuerpos<\/span>o toman un medicamento (oral) con corticosteroides.<\/span> <\/span><\/p>\n

Cuando el cuerpo lo regula adecuadamente, el cortisol puede ayudar a controlar la presi\u00f3n arterial, regula el metabo<\/span>lismo, ayuda con la formaci\u00f3n de la memoria y apoya el desarrollo saludable de los fetos en mujeres embarazadas. Un exceso de cortisol (s\u00edndrome de Cushing) puede provocar una serie de problemas f\u00edsicos y de salud, como:<\/span> <\/span><\/p>\n

    \n
  • Una cara redondeada<\/span> <\/span><\/li>\n
  • Un<\/span>bulto graso entre los hom<\/span>bros<\/span> <\/span><\/li>\n
  • Estr\u00edas de color p\u00farpura o rosa<\/span> <\/span><\/li>\n<\/ul>\n
      \n
    • Disminuci\u00f3n de la densidad \u00f3sea (osteoporosis)<\/span> <\/span><\/li>\n
    • Alta presi\u00f3n sanguinea<\/span> <\/span><\/li>\n
    • Diabetes tipo dos <\/span> <\/span><\/li>\n<\/ul>\n

      Resultados y efectos secundarios descubiertos<\/span> p<\/span>or<\/span>las pruebas<\/span> de Iturisa<\/span> <\/span><\/h3>\n

      La forma en que<\/span> Isturisa<\/span>trata la enfermedad de Cushing es atacando e inhibiendo<\/span> la enzima 11-beta hidroxilasa que luego detiene la producci\u00f3n de cortisol. La capacidad del medicamento oral para hacerlo de manera efectiva y segura se prob\u00f3 en un ensayo con 137 pacientes adultos, la mayor\u00eda de los cuales eran mujeres, que <\/span>ten\u00edan un promedio de alrededor de 41 a\u00f1os. <\/span> <\/span><\/p>\n

      Cada partic<\/span>ipante comenz\u00f3 con una dosis de 2 mg del medicamento que<\/span> tomaron<\/span> dos veces al d\u00eda. Las dosis de <\/span>Isturisa<\/span> podr\u00eda entonces incrementarse gradualmente en dos<\/span>–<\/span>per\u00edodos de semana a 30 mg dos veces al d\u00eda durante el transcurso del estudio de 24-semanas. Al final del per\u00edodo de prueba, se<\/span> se descubri\u00f3 que aproximadamente la mitad de los niveles de cortisol de los participantes se redujeron a niveles<\/span> menos<\/span>peligrosos y se normalizaron.<\/span> <\/span><\/p>\n

      Luego se realizaron 12 semanas adicionales de prueba con los pacientes<\/span> que<\/span> tomaron bien los<\/span>tratamientos con Isturisa<\/span>, ya sea con medicamentos placebo o<\/span> <\/span>Isturisa<\/span>se distribuy\u00f3 aleatoriamente a estos<\/span> participantes. Al final de este per\u00edodo de prueba en particular, la FDA pudo informar que el 86% de los pacientes que participaron y estaban recibiendo el <\/span>Isturisa<\/span>hab\u00eda mantenido sus niveles de cortisol normalizados en c<\/span>omparaci\u00f3n con el 30% que tomaban el medicamento placebo.<\/span> <\/span><\/p>\n

      Si bien los resultados de<\/span> los ensayos cl\u00ednicos de Isturisa<\/span>son buenas noticias para quienes padecen la enfermedad de Cushing, ha habido algunos efectos secundarios com\u00fanmente observados que provienen de tomar el medicamento.<\/span> <\/span><\/p>\n

      Ha habido informes de:<\/span> <\/span><\/p>\n

        \n
      • Dolores de cabeza<\/span> <\/span><\/li>\n
      • V\u00f3mitos<\/span> <\/span><\/li>\n
      • Fatiga<\/span> <\/span><\/li>\n
      • N\u00e1usea<\/span>\n
        <\/div>\n<\/li>\n
      • Edema (hinchaz\u00f3n causada por el cuerpo que retiene l\u00edquido)<\/span> <\/span><\/li>\n
      • Hiportisolismo<\/span>(niveles de cortisol demasiado bajos)<\/span> <\/span><\/li>\n
      • Insuficiencia suprarrenal<\/span> <\/span><\/li>\n
      • Prolongaci\u00f3n de QTc (condici\u00f3n caracterizada por problemas con el ritmo car<\/span>d\u00edaco)<\/span> <\/span><\/li>\n<\/ul>\n

        A ra\u00edz de las pruebas, la FDA otorg\u00f3 a<\/span> Isturisa<\/span> una designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano. Las designaciones de medicamentos hu\u00e9rfanos se otorgan a cualquier tipo de agente biol\u00f3gico, en este caso, un medicamento m\u00e9dico, que se hace para tratar cualquier tipo de enfermedad rara, enfermedad<\/span>o<\/span> condi<\/span>ci\u00f3n.<\/span> <\/span><\/p>\n

        <\/span><\/p>\n

        <\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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