Un nuevo estudio, realizado por CSL Behring, descubri\u00f3 que un nuevo m\u00e9todo de administraci\u00f3n de Hizentra como tratamiento para la inmunodeficiencia primaria (IP),<\/a> podr\u00eda mejorar la calidad de vida de los pacientes. Este es un m\u00e9todo de empuje manual que podr\u00eda simplificar el proceso para los pacientes y darles m\u00e1s flexibilidad en su tratamiento.<\/p>\n Hizentra se usa en 60 pa\u00edses y es la inmunoglobulina m\u00e1s recetada para el IP. Primero fue aprobado por la FDA en el 2010 para IP, y luego en el 2018 parapolineuropat\u00eda desmielinizante inflamatoria cr\u00f3nica (PDIC)<\/a>.<\/p>\n Este estudio fue publicado en el Journal of Allergy and Clinical Immunology.<\/em> <\/p>\n El ensayo alcanz\u00f3 su punto final primario, con resultados positivos para la mayor\u00eda de los pacientes en todas las cohortes. Adem\u00e1s del nuevo m\u00e9todo de administraci\u00f3n, este estudio tambi\u00e9n encontr\u00f3 que Hizentra se puede infundir m\u00e1s r\u00e1pido y a vol\u00famenes m\u00e1s altos.<\/p>\n Este fue un estudio abierto de m\u00faltiples centros que no fue aleatorizado. Incluy\u00f3 a 49 pacientes (adultos y ni\u00f1os) que estaban tomando una infusi\u00f3n estable de Hizentra. Hubo tres cohortes, decididas en base a la experiencia previa del paciente con infusiones manuales. Para cada cohorte, se evaluaron dosis crecientes durante cuatro semanas a la vez.<\/p>\n El punto final primario de este estudio fue la tasa de respuesta, por cada nivel de infusi\u00f3n. Este estudio tambi\u00e9n investig\u00f3 la seguridad y la tolerabilidad.<\/p>\n La tasa de respuesta se defini\u00f3 por el porcentaje de participantes que completaron al menos el 75% de las infusiones para las cohortes asistidas por bomba, o el 60% de las infusiones para la cohorte de empuje manual.<\/p>\n Para la administraci\u00f3n del volumen asistido por bomba, el grupo de 25 mL tuvo una tasa de respuesta del 86.7%, y el grupo de 40 y 50 ml tuvo una tasa de respuesta del 73.3%. Para la cohorte de velocidad de flujo, las respuestas para el grupo de 25 y 50 mL por hora fueron del 77.8%, el grupo de 75 mL por hora fue del 66.7% y el grupo de 100 mL por hora fue del 61.1%.<\/p>\n Para la administraci\u00f3n de empuje manual, la cohorte con infusi\u00f3n de .5 y 1mL por minuto tuvo una tasa de respuesta del 100%. Para los 2 mL por minuto fue del 87.5%.<\/p>\n Hubo tasas bajas de efectos adversos documentados para todas las cohortes. Las m\u00e1s comunes fueron las reacciones en el sitio de infusi\u00f3n. Es sorprendente que los eventos adversos no var\u00eden entre los aumentos de infusi\u00f3n en frecuencia, tipo de EA, intensidad o duraci\u00f3n.<\/p>\n Los investigadores son optimistas de que este nuevo m\u00e9todo, una infusi\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pida y un mayor volumen de infusi\u00f3n, ser\u00e1n extremadamente beneficiosos para los pacientes con IP.<\/p>\n <\/b>Puede leer m\u00e1s sobre estos hallazgos aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\nDetalles del Estudio<\/h2>\n
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Resultados<\/h2>\n