{"id":184128,"date":"2020-05-22T10:36:17","date_gmt":"2020-05-22T14:36:17","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/05\/22\/ruconest-ahora-aprobado-para-ninos-con-angioedema-hereditario-en-europa\/"},"modified":"2020-05-22T10:36:19","modified_gmt":"2020-05-22T14:36:19","slug":"ruconest-ahora-aprobado-para-ninos-con-angioedema-hereditario-en-europa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/05\/22\/ruconest-ahora-aprobado-para-ninos-con-angioedema-hereditario-en-europa\/","title":{"rendered":"RUCONEST Ahora Aprobado para Ni\u00f1os con Angioedema Hereditario en Europa"},"content":{"rendered":"<p>La Comisi\u00f3n Europea acaba de otorgar su aprobaci\u00f3n a Pharming para una indicaci\u00f3n extendida de RUCONEST (conestat alfa) para el <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/hereditary-angioedema-hae\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><strong>Angioedema Hereditario (AEH)<\/strong><\/a>. Esta extensi\u00f3n permite que la terapia se utilice para ni\u00f1os mayores de 2 a\u00f1os. Anteriormente, solo estaba aprobado para adultos (en 2010) y adolescentes (en 2016) en la Uni\u00f3n Europea. Esta nueva decisi\u00f3n de extender la indicaci\u00f3n lleg\u00f3 6 semanas antes de lo esperado.<\/p>\n<h2>AEH<\/h2>\n<p>Los pacientes con AEH no tienen la prote\u00edna inhibidora de la esterasa C1.<\/p>\n<p>Esta deficiencia provoca ataques de AEH, que son per\u00edodos espont\u00e1neos de inflamaci\u00f3n en todo el cuerpo. Estos episodios pueden afectar la piel, la nariz, la garganta, la lengua e incluso los \u00f3rganos internos. Cuando la hinchaz\u00f3n ocurre en las v\u00edas respiratorias, es particularmente peligrosa y puede ser mortal.<\/p>\n<p>RUCONEST es un an\u00e1logo recombinante del inhibidor de la C1 esterasa.<\/p>\n<p>Esta prote\u00edna es necesaria para controlar la respuesta del cuerpo a la infecci\u00f3n y la inflamaci\u00f3n. Sin ella, el cuerpo tiene una respuesta excesiva. El conestat alfa en RUCONEST es esencialmente una versi\u00f3n de la prote\u00edna que falta. Ayuda al cuerpo a detener su respuesta entusiasta. Como resultado, los s\u00edntomas del paciente se alivian.<\/p>\n<p>La nueva indicaci\u00f3n de esta terapia, resultado del estudio que se describe a continuaci\u00f3n, proporciona evidencia adicional tanto de la seguridad como de la eficacia de este tratamiento.<\/p>\n<h2>El Estudio<\/h2>\n<p>El estudio que condujo a la aprobaci\u00f3n de esta nueva indicaci\u00f3n fue una investigaci\u00f3n abierta. Su objetivo era determinar la seguridad, la eficacia y la farmacocin\u00e9tica de esta terapia para pacientes m\u00e1s j\u00f3venes.<\/p>\n<p>Espec\u00edficamente, los investigadores evaluaron una dosis de 50 U\/Lg de RUCONEST en 20 pacientes con AEH entre las edades de 2 y 13 a\u00f1os.<\/p>\n<p>En total, se trataron 73 ataques de AEH utilizando la terapia. Los resultados fueron evaluados por una escala anal\u00f3gica visual que fue completada por cada paciente\/sus padres.<\/p>\n<h4>Resultados:<\/h4>\n<ul>\n<li>Tiempo medio de inicio del alivio: 60 minutos.<\/li>\n<li>Tiempo medio hasta que los pacientes solo experimentaban s\u00edntomas m\u00ednimos: 123 minutos<\/li>\n<li>El 4% (3 ataques) de episodios de AEH deb\u00edan recibir una segunda dosis de la terapia<\/li>\n<\/ul>\n<p>No hubo series de EA documentadas a partir de este estudio. Se encontr\u00f3 que la terapia generalmente era bien tolerada y ninguno de los participantes se retir\u00f3 como resultado de ning\u00fan evento adverso.<\/p>\n<p>Puede leer m\u00e1s sobre esta terapia y la nueva indicaci\u00f3n <a href=\"https:\/\/www.perssupport.nl\/persbericht\/300420027\/pharming-receives-european-commission-approval-for-treatment-of-acute-hereditary-angioedema-attacks-in-children-with-ruconest-r\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-ace3425 elementor-widget elementor-widget-theme-post-content\" data-id=\"ace3425\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"theme-post-content.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<hr>\n<h4 class=\"footer-text\" style=\"text-align: center;\">\u00bfQu\u00e9 piensas de esta nueva aprobaci\u00f3n? <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/register-2\/\">\u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! 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