{"id":190832,"date":"2020-06-15T08:43:44","date_gmt":"2020-06-15T12:43:44","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/06\/15\/aprobacion-de-zeposia-otorgada-por-la-comision-europea-para-el-tratamiento-de-la-esclerosis-multiple\/"},"modified":"2020-06-15T08:43:46","modified_gmt":"2020-06-15T12:43:46","slug":"aprobacion-de-zeposia-otorgada-por-la-comision-europea-para-el-tratamiento-de-la-esclerosis-multiple","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/06\/15\/aprobacion-de-zeposia-otorgada-por-la-comision-europea-para-el-tratamiento-de-la-esclerosis-multiple\/","title":{"rendered":"Aprobaci\u00f3n de Zeposia Otorgada por la Comisi\u00f3n Europea para el Tratamiento de la Esclerosis M\u00faltiple"},"content":{"rendered":"<p>La Comisi\u00f3n Europea recientemente otorg\u00f3 la aprobaci\u00f3n a Bristol Myers Squibb (BMS) para su tratamiento de esclerosis m\u00faltiple (EM), Zeposia. Ya ha sido aprobado por la FDA en los EE. UU. Para pacientes con EM remitente recurrente que est\u00e1 actualmente activa, y BMS est\u00e1 entusiasmado de que su tratamiento pueda ayudar a m\u00e1s personas en todo el mundo.<\/p>\n<h2>Sobre la Esclerosis M\u00faltiple<\/h2>\n<p><a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/multiple-sclerosis-ms\/\">La esclerosis m\u00faltiple (EM)<\/a> es un trastorno neurol\u00f3gico que afecta el env\u00edo de se\u00f1ales del cerebro al cuerpo. Cuando uno tiene este trastorno, sus sistemas inmunes atacan la mielina, que es la cubierta protectora de las c\u00e9lulas nerviosas. En casos severos, estos nervios pueden da\u00f1arse permanentemente.<\/p>\n<p>Hay dos tipos de EM, recidivante\/remitente o progresivo. El primero se caracteriza por largos per\u00edodos sin s\u00edntomas seguidos de episodios de s\u00edntomas intensos. La EM progresiva no incluye per\u00edodos sin s\u00edntomas, en cambio, las personas con este tipo sienten constantemente los efectos del trastorno. Puede provocar la p\u00e9rdida de la funci\u00f3n diaria. Es dif\u00edcil saber la cantidad de personas que se ven afectadas por la EM, ya que muchas veces pasan sin un diagn\u00f3stico o reciben un diagn\u00f3stico err\u00f3neo. Se cree que 2.3 millones de personas tienen este trastorno en todo el mundo, con 400,000 de esas personas que viven en los Estados Unidos.<\/p>\n<p>No hay causa conocida para la EM. Es una enfermedad autoinmune, que ocurre cuando el sistema inmune ataca partes del cuerpo, en este caso mielina. Estos ataques resultan en la desaceleraci\u00f3n o bloqueo de los mensajes neurol\u00f3gicos. Se sospecha que hay un elemento hereditario, pero una combinaci\u00f3n de factores gen\u00e9ticos y ambientales es la causa m\u00e1s probable. Lo que se sabe es que este trastorno puede ocurrir a cualquier edad, pero es m\u00e1s com\u00fan entre los 15 y los 60 a\u00f1os, y las mujeres tienen el doble de probabilidades de tenerlo.<\/p>\n<p>Los s\u00edntomas de la esclerosis m\u00faltiple pueden variar de un paciente a otro; Todas las partes del cuerpo pueden verse afectadas. Los m\u00fasculos en las extremidades y los ojos son los m\u00e1s com\u00fanmente afectados. Los primeros s\u00edntomas a menudo aparecen entre las edades de 20 a 40, que pueden ser debilidad, entumecimiento, p\u00e9rdida de coordinaci\u00f3n y equilibrio, o problemas con el habla, la visi\u00f3n y el control de la vejiga. Si bien actualmente no existe una cura para la EM, se pueden tratar s\u00edntomas espec\u00edficos.<\/p>\n<h2>Sobre Zeposia<\/h2>\n<p>Zeposia es un modulador del receptor de 1-fosfato de esfingosina (S1P), destinado a unirse a los receptores S1P uno y cinco. Reduce la cantidad de linfocitos en la sangre al impedir que salgan de los ganglios linf\u00e1ticos. Se administra por v\u00eda oral.<\/p>\n<p>Los investigadores no solo creen que Zeposia es un tratamiento efectivo para la EM, sino que creen que podr\u00eda estar indicada para otras afecciones inmunoinflamatorias. El siguiente paso es estudiar su efecto sobre la <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/ulcerative-colitis\/\">colitis ulcerosa<\/a> y la <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/crohns-disease-2\/\">enfermedad de Crohn<\/a>.<\/p>\n<h2>Estudios de Zeposia<\/h2>\n<p>La Comisi\u00f3n Europea ha aprobado este tratamiento despu\u00e9s de su desempe\u00f1o en dos ensayos de fase 3: SUNBEAM y RADIANCE. Se inscribieron m\u00e1s de 2,600 pacientes en 150 sitios en 20 pa\u00edses para estos ensayos aleatorizados, controlados de forma activa. Ambos compararon Zeposia con un medicamento que ya ha sido aprobado y utilizado en el tratamiento de la EM: AVONEX. En t\u00e9rminos de reca\u00edda y lesiones cerebrales, Zeposia demostr\u00f3 ser m\u00e1s eficaz.<\/p>\n<p>Los hallazgos clave incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>En el estudio RADIANCE, Zeposia redujo las lesiones cerebrales GdE ponderadas en T1 en un 53%, mientras que tambi\u00e9n redujo las nuevas lesiones T2 en un 42%. Ambos n\u00fameros fueron m\u00e1s altos que los tratados con AVONEX.<\/li>\n<li>El ensayo SUNBEAM mostr\u00f3 resultados similares, con reducciones en ambas lesiones cerebrales. Reducci\u00f3n del 63% en lesiones GdE ponderadas en T1, y disminuci\u00f3n del 48% en lesiones T2, nuevamente m\u00e1s efectiva que AVONEX.<\/li>\n<li>El estudio SUNBEAM result\u00f3 en una reducci\u00f3n relativa del 48% en la tasa de reca\u00edda anualizada (ARR), m\u00e1s efectiva que AVONEX.<\/li>\n<li>El estudio RADIANCE result\u00f3 en una reducci\u00f3n relativa en ARR del 38%.<\/li>\n<li>Una reducci\u00f3n en el volumen total del cerebro desde el inicio fue mayor en los tratados con Zeposia.<\/li>\n<\/ul>\n<p>M\u00e1s all\u00e1 de estos resultados, Zeposia fue segura y bien tolerada. Si bien los investigadores reconocen que no existe un enfoque de \u00abtalla \u00fanica\u00bb para el tratamiento de la EM, est\u00e1n muy entusiasmados con estos resultados y el bien que pueden hacer para los pacientes con EM en todo el mundo.<\/p>\n<p>Encuentra el art\u00edculo fuente <a href=\"https:\/\/news.bms.com\/press-release\/corporatefinancial-news\/bristol-myers-squibb-receives-european-commission-approval-zep\">aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n<hr>\n<h4 class=\"footer-text\" style=\"text-align: center;\">\u00bfQu\u00e9 piensas sobre estos estudios? \u00bfTienes los tuyos para compartir? <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/register-2\/\">\u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. 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