{"id":193234,"date":"2020-06-24T08:49:44","date_gmt":"2020-06-24T12:49:44","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/06\/24\/nuevo-medicamento-para-ncfbe-recibe-designacion-de-terapia-innovadora\/"},"modified":"2020-06-24T08:49:47","modified_gmt":"2020-06-24T12:49:47","slug":"nuevo-medicamento-para-ncfbe-recibe-designacion-de-terapia-innovadora","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/06\/24\/nuevo-medicamento-para-ncfbe-recibe-designacion-de-terapia-innovadora\/","title":{"rendered":"Nuevo Medicamento para NCFBE Recibe Designaci\u00f3n de Terapia Innovadora"},"content":{"rendered":"

Como se inform\u00f3 en B<\/a>ioSpace<\/a>; La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en Ingl\u00e9s) ha otorgado una designaci\u00f3n de terapia innovadora, una revisi\u00f3n acelerada de medicamentos, a brensocatib, un nuevo medicamento para tratar la bronquiectasia de fibrosis no qu\u00edstica (non-cystic fibrosis bronchiectasis, NCFBE). El medicamento pas\u00f3 la Fase 2 de prueba con gran \u00e9xito, inspirando a la FDA a otorgarle privilegios adicionales para acelerar el proceso.<\/p>\n

Bronquiectasia Por Fibrosis No Qu\u00edstica<\/h3>\n
La bronquiectasia por fibrosis no qu\u00edstica<\/a> (NCFBE, por sus siglas en ingl\u00e9s) es una enfermedad pulmonar cr\u00f3nica, grave y rara, debido a da\u00f1os en los bronquios de los pulmones, que pueden ensancharse o engrosarse permanentemente. Estos tubos bronquiales da\u00f1ados permiten la acumulaci\u00f3n de bacterias y moco en los pulmones, causando s\u00edntomas que incluyen tos cr\u00f3nica con moco o sangre, sibilancias, falta de aliento, dolor en el pecho, p\u00e9rdida de peso e infecciones respiratorias cr\u00f3nicas que pueden exacerbar la enfermedad. Hasta ahora, existen opciones de tratamiento sintom\u00e1tico que son necesarias para evitar que los brotes empeoren el estado general de la afecci\u00f3n, incluidos los antibi\u00f3ticos, las vacunas y la rehabilitaci\u00f3n pulmonar. Sin embargo, no hay curas u opciones de tratamiento aprobadas espec\u00edficamente dirigidas a NCFBE.<\/div>\n
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Ensayo de Brensocatib<\/h3>\n
Brensocatib es una droga novedosa que se consume por v\u00eda oral. El medicamento es un inhibidor reversible de la dipeptidil pepidasa 1 (DPP1). El medicamento se est\u00e1 creando para tratar una variedad de enfermedades inflamatorias.<\/div>\n
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El ensayo de Fase 2 del tratamiento tuvo resultados interesantes tanto por su naturaleza novedosa como por el grado de mejora que experimentaron los pacientes. Los ensayos fueron aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo. Incluy\u00f3 a 256 adultos con NCFBE de todo el mundo que hab\u00edan documentado un m\u00ednimo de dos exacerbaciones pulmonares en el a\u00f1o posterior al ensayo. Le dieron a los sujetos el medicamento una vez al d\u00eda durante 24 semanas en 116 sitios. Los hallazgos deber\u00edan dar como resultado el inicio del ensayo de Fase 3 a partir de 2020.<\/div>\n
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Designaci\u00f3n Innovadora<\/h3>\n
La FDA otorga la designaci\u00f3n de terapia innovadora para ayudar a promover el desarrollo de nuevas terapias que tengan resultados prometedores en el tratamiento de enfermedades graves o potencialmente mortales. El nuevo medicamento debe haber demostrado ser sustancialmente m\u00e1s efectivo que las opciones disponibles en los ensayos iniciales. Si se le otorga la designaci\u00f3n, el fabricante de medicamentos se beneficia de una comunicaci\u00f3n adicional con la FDA para recibir retroalimentaci\u00f3n, posible elegibilidad para otras designaciones aceleradas, como revisi\u00f3n continua y prioritaria, orientaci\u00f3n extensa y asistencia de la FDA en la organizaci\u00f3n.<\/div>\n
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El desarrollador del medicamento, Insmed Incorporated, tiene la esperanza de que est\u00e9n en camino de lograr ese objetivo. Tambi\u00e9n lo es la comunidad de NCFBE, que puede estar llegando a su primera opci\u00f3n de tratamiento efectiva.<\/div>\n
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