Sound Pharmaceuticals anunci\u00f3 que la FDA aprob\u00f3 el primer protocolo de ensayo cl\u00ednico de fase III para la enfermedad de Meniere.<\/p>\n
La enfermedad de Meniere (MD)<\/a> es un trastorno neurotol\u00f3gico que involucra tinnitus (zumbidos en los o\u00eddos), mareos y p\u00e9rdida auditiva. Actualmente, no existe aprobaci\u00f3n de la FDA a ning\u00fan nivel para estos trastornos.<\/p>\n Sobre los Ensayos Cl\u00ednicos<\/strong><\/p>\n El nuevo f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n es SPI-1005, y el ensayo cl\u00ednico de fase III se llama STOPMD-3. Est\u00e1 programado para llevarse a cabo en m\u00e1s de diecis\u00e9is sitios en los Estados Unidos.<\/p>\n Dos ensayos previos, las Fases 1b (39 pacientes) y 2b (126 pacientes), dieron evidencia de que el medicamento oral SPI-1005 tomado durante veinti\u00fan u veintiocho d\u00edas mejor\u00f3 la p\u00e9rdida auditiva neurosensorial (da\u00f1o al o\u00eddo interno) y el tinnitus en MD pacientes.<\/p>\n Los resultados mostraron mejoras en la p\u00e9rdida auditiva seg\u00fan lo determinado por las pruebas de audiometr\u00eda est\u00e1ndar. Se us\u00f3 una segunda prueba para evaluar la capacidad del sujeto para identificar palabras simples cuando se mezclan con balbuceo de fondo.<\/p>\n MD: El Diagn\u00f3stico<\/strong><\/p>\n El mareo o el v\u00e9rtigo (sensaci\u00f3n de giro), el tinnitus y la p\u00e9rdida auditiva ocasional es una indicaci\u00f3n de MD. Se produce por inflamaci\u00f3n o hinchaz\u00f3n en el o\u00eddo interno, pero solo puede afectar a un o\u00eddo. Algunos pacientes tambi\u00e9n pueden experimentar presi\u00f3n en el o\u00eddo que causa mareos.<\/p>\n Es com\u00fan en MD experimentar una reducci\u00f3n en el reconocimiento de palabras. Esto sucede principalmente junto con el tinnitus o cuando alguien se encuentra en un ambiente ruidoso y lleno de gente.<\/p>\n Los investigadores encontraron que SPI-1005 redujo significativamente el tinnitus sobre el placebo. Los resultados de la Fase 2b confirmaron los resultados anteriores del ensayo de la Fase 1b que muestran que SPI-1005 redujo el ruido del tinnitus a niveles relevantes.<\/p>\n Las personas recientemente afectadas suelen tener entre cuarenta y sesenta y cinco a\u00f1os. Los s\u00edntomas generalmente aumentar\u00e1n con la edad.<\/p>\n La Droga: SPI-1005 y la Enzima GPx<\/strong><\/p>\n SPI-1005, el medicamento que se est\u00e1 investigando en el ensayo STOPMD-3, contiene la mol\u00e9cula de ebselen. Epselen, una sustancia selenorg\u00e1nica que es antiinflamatoria, activa la actividad glutati\u00f3n peroxidasa (GPx).<\/p>\n La funci\u00f3n principal de GPx es proteger a varios organismos contra el da\u00f1o oxidativo. Las c\u00e9lulas y tejidos que est\u00e1n protegidos por GPx son la retina, el cerebro, el o\u00eddo interno, los ri\u00f1ones y los pulmones. La eficacia de GPx puede reducirse cuando se expone a una sustancia oxidativa.<\/p>\n Tenga en cuenta que la p\u00e9rdida de actividad GPx ha resultado en p\u00e9rdida auditiva neurosensorial en modelos animales.<\/p>\n Es com\u00fan en MD experimentar una reducci\u00f3n en el reconocimiento de palabras. Esto sucede principalmente junto con el tinnitus o cuando alguien se encuentra en un ambiente ruidoso y lleno de gente.<\/p>\n Los resultados de la Fase 2b confirmaron los resultados anteriores del ensayo de la Fase 1b que muestran que SPI-1005 redujo el volumen del tinnitus a niveles relevantes.<\/p>\n Resultados del Ensayo StopMD Fase III<\/strong><\/p>\n Los sujetos en el grupo de dosis de 400 mg que tomaron SPI3-1005 mostraron un aumento impresionante en la audici\u00f3n despu\u00e9s de varias semanas de tomar el medicamento.<\/p>\n El porcentaje de mejoras auditivas aument\u00f3 del cuarenta y siete por ciento en el intervalo de cuatro semanas al sesenta y uno por ciento despu\u00e9s de ocho semanas.<\/p>\n El reconocimiento de palabras aument\u00f3 del cincuenta y siete por ciento en el mismo intervalo de cuatro semanas al sesenta y ocho por ciento despu\u00e9s de ocho semanas.<\/p>\n Los investigadores se sienten seguros de que las mejoras auditivas resultantes brindan una amplia raz\u00f3n para la aprobaci\u00f3n de SPI-1005.<\/p>\n La Empresa: Sound Pharmaceuticals (SPI)<\/strong><\/p>\n SPI, una compa\u00f1\u00eda de biotecnolog\u00eda, ha presentado cuatro solicitudes a la FDA que incluyen indicaciones neurotol\u00f3gicas. La compa\u00f1\u00eda se centra en el desarrollo de nuevas terapias asociadas con trastornos otol\u00f3gicos neurosensoriales.<\/p>\n Puede ver informaci\u00f3n adicional sobre los ensayos SPI-1005 aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n Sound Pharmaceuticals anunci\u00f3 que la FDA aprob\u00f3 el primer protocolo de ensayo cl\u00ednico de fase III para la enfermedad de Meniere. La enfermedad de Meniere (MD) es un trastorno neurotol\u00f3gico que involucra tinnitus (zumbidos en los o\u00eddos), mareos y p\u00e9rdida auditiva. Actualmente, no existe aprobaci\u00f3n de la FDA a ning\u00fan nivel para estos trastornos. Sobre […]<\/p>\n","protected":false},"author":386,"featured_media":193884,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[17670,12070],"tags":[17671],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/197098"}],"collection":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/386"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=197098"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/197098\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/193884"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=197098"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=197098"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=197098"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\n\u00bfQu\u00e9 piensa sobre la participaci\u00f3n de SPI en estos prometedores ensayos cl\u00ednicos para la enfermedad de Meniere?\u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/a><\/h4>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"