{"id":205120,"date":"2020-07-15T09:46:08","date_gmt":"2020-07-15T13:46:08","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/07\/15\/una-forma-subcutanea-de-remsima-podria-estar-disponible-pronto-en-la-ue\/"},"modified":"2020-07-15T09:46:08","modified_gmt":"2020-07-15T13:46:08","slug":"una-forma-subcutanea-de-remsima-podria-estar-disponible-pronto-en-la-ue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/07\/15\/una-forma-subcutanea-de-remsima-podria-estar-disponible-pronto-en-la-ue\/","title":{"rendered":"Una Forma Subcut\u00e1nea de Remsima Podr\u00eda estar Disponible Pronto en la UE"},"content":{"rendered":"<div>\n<p>Celltrion Healthcare acaba de anunciar un progreso positivo para extender la autorizaci\u00f3n para la forma subcut\u00e1nea (SC) de Remsima a cinco afecciones autoinmunes m\u00e1s. Estos son-<\/p>\n<\/div>\n<div>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/psoriatic-arthritis\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Artritis psori\u00e1sica<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/ankylosing-sondylitis-as\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Espondilitis anquilosante (EA)<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/ulcerative-colitis\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Colitis ulcerosa<\/a><\/li>\n<li>Soriasis<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/crohns-disease-2\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Enfermedad de Crohn<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>El Comit\u00e9 de Medicamentos para Uso Humano de la EMA ha recomendado oficialmente que Remsima se extienda a estas condiciones, lo cual es un gran paso. La autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para Remsima en la UE se proporcion\u00f3 en 2019 para la <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/rheumatoid-arthritis-ra-2\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Artritis Reumatoide (AR)<\/a>. La esperanza es que la EMA apruebe pronto el uso de SC de Remsima para estas nuevas indicaciones.<\/p>\n<h2>Remsima<\/h2>\n<p>Actualmente, Remsima se administra usando IV. Una formulaci\u00f3n SC tarda menos tiempo que la forma IV en administrarse y puede ser administrada por el propio paciente. En tiempos de una pandemia mundial, esto es enorme. Significa que los pacientes no tienen que ir regularmente al hospital para recibir su terapia intravenosa. Esta forma les dar\u00eda m\u00e1s control sobre su propio tratamiento. Adem\u00e1s, ofrece flexibilidad.<\/p>\n<h2>El Estudio<\/h2>\n<p>La recomendaci\u00f3n positiva de este comit\u00e9 provino de un estudio de 1 a\u00f1o que investig\u00f3 la seguridad, la farmacocin\u00e9tica y la eficacia de la terapia en pacientes con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.<\/p>\n<h3>Parte 1<\/h3>\n<p>La Parte 1 del estudio encontr\u00f3 que hab\u00eda una respuesta cl\u00ednica comparable para los grupos SC y IV de pacientes con enfermedad de Crohn. Los perfiles de seguridad fueron los mismos y la remisi\u00f3n cl\u00ednica fue en realidad m\u00e1s alta para el grupo SC.<\/p>\n<h3>Parte 2<\/h3>\n<p>La Parte 2 de la investigaci\u00f3n incluy\u00f3 131 pacientes que fueron asignados al azar para recibir el formulario SC a 120 mg o 240 mg cada dos semanas. El otro grupo recibi\u00f3 5 mg del tratamiento IV cada 8 semanas. Despu\u00e9s de 30 semanas, todos los pacientes IV se cambiaron a una administraci\u00f3n SC y se dosificaron seg\u00fan su peso corporal.<\/p>\n<p>La actividad de la enfermedad disminuy\u00f3 en pacientes con colitis ulcerosa para los grupos SC. Despu\u00e9s de cambiar el grupo IV, tambi\u00e9n tuvieron mejoras similares. La respuesta cl\u00ednica y las tasas de remisi\u00f3n se mantuvieron en la semana 54. Adem\u00e1s, la curaci\u00f3n de la mucosa continu\u00f3 mejorando hasta la semana 54. El perfil de seguridad de los grupos SC y IV fue comparable.<strong>  <\/strong><\/p>\n<p>Seg\u00fan los resultados de la parte 1 y la parte 2 del ensayo, se ha recomendado una dosis de 120 mg del tratamiento SC. No se recomienda modificar esta dosis en funci\u00f3n del peso corporal.<\/p>\n<h2><b>Viendo Hacia Adelante <\/b><\/h2>\n<p>Esta terapia se ha utilizado en 90 pa\u00edses diferentes en los \u00faltimos cinco a\u00f1os. Si se aprueba para estas nuevas indicaciones, ser\u00e1 el primer infliximab con una formulaci\u00f3n IV y SC para estos pacientes.<\/p>\n<p><b> <\/b>Puedes leer m\u00e1s sobre este estudio <a href=\"https:\/\/www.biospace.com\/article\/releases\/celltrion-healthcare-receives-positive-chmp-opinion-for-an-additional-five-indications-for-remsima-sc-including-for-use-in-inflammatory-bowel-disease-and-ankylosing-spondylitis\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-ace3425 elementor-widget elementor-widget-theme-post-content\" data-id=\"ace3425\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"theme-post-content.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<hr>\n<h4 class=\"footer-text\" style=\"text-align: center;\">\u00bfQu\u00e9 piensas sobre esto? <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/register-2\/\">\u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! 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