<\/p>\n
Los pacientes con tumores neuroendocrinos (NET) inoperables o con met\u00e1stasis ahora pueden beneficiarse de la terapia con radionucleidos receptores de p\u00e9ptidos (PRRT, por sus siglas en ingl\u00e9s) aprobada recientemente por la FDA, seg\u00fan un art\u00edculo reciente en MedPage Today<\/em><\/a>. La aprobaci\u00f3n ha sido un avance significativo para los pacientes con NET.<\/p>\n Los tratamientos PRRT han estado disponibles desde la d\u00e9cada de 1990 en algunos hospitales Australianos y Europeos, pero no en los Estados Unidos.<\/p>\n En 2018, la FDA aprob\u00f3 Lu 177 DOTATATE (Lutathera) para el tratamiento de NET avanzados que afectan el tracto gastrointestinal o el p\u00e1ncreas.<\/p>\n Inscripci\u00f3n Apropiada<\/strong><\/p>\n Los pacientes con NET gastroenteropancre\u00e1ticos de grado bajo o intermedio inoperables con el avance de su enfermedad con la terapia est\u00e1ndar son los candidatos generalmente aceptados para estos estudios. Esta definici\u00f3n describe a la mayor\u00eda de los pacientes, pero excluye los subtipos inusuales y los tumores considerados de alto grado.<\/p>\n Sin embargo, cada vez hay m\u00e1s datos que respaldan el uso de PRRT en tumores de alto grado y otros subtipos.<\/p>\n Acerca de la FASE III DEL ENSAYO DE CASTOR<\/strong> NCT0186074<\/em><\/a><\/p>\n El estudio destac\u00f3 la evaluaci\u00f3n de Lu 177 DOTATATE contra el interfer\u00f3n a-2b en pacientes diagnosticados de tumores irresecables (inoperables) pero progresivos que resisten la terapia en un clima de control de la enfermedad.<\/p>\n El receptor de somatostatina se puede encontrar en la superficie de la mayor\u00eda de los NET maduros. La droga se une a este receptor. Una vez que el radiof\u00e1rmaco se une al receptor, queda atrapado en la c\u00e9lula. Esto permite que la radiaci\u00f3n apunte a las c\u00e9lulas tumorales.<\/p>\n Acerca de los Resultados de Fase III de CASTOR<\/strong><\/p>\n Los resultados alentadores del ensayo CASTOR de Fase III incluyeron beneficios relacionados con la calidad de vida, la toxicidad m\u00ednima y el cumplimiento del criterio de valoraci\u00f3n de supervivencia libre de progresi\u00f3n.<\/p>\n Apoyo a la Aprobaci\u00f3n de la FDA de PRRT<\/strong><\/p>\n La aprobaci\u00f3n para el ensayo CASTOR Fase III se obtuvo mediante la aprobaci\u00f3n de otros dos ensayos.<\/p>\n El ensayo NETTER-1 involucr\u00f3 a doscientos veintinueve pacientes con tumores de somatostatina que eran receptores positivos. Lutathera super\u00f3 al f\u00e1rmaco actual, octreotida, con una reducci\u00f3n del setenta y nueve por ciento en la progresi\u00f3n de la enfermedad.<\/p>\n La evidencia del ensayo de fase III NETTER-1 proporcion\u00f3 un aumento significativo en la supervivencia libre de progresi\u00f3n y los beneficios generales de supervivencia para los pacientes con NET cuando fueron tratados con Lu 177 Dotatate versus el tratamiento con octreotida.<\/p>\n El perfil de seguridad de Lu 177 Dotatate fue favorable en general, pero m\u00e1s espec\u00edficamente para enfermedades renales, hep\u00e1ticas y hematol\u00f3gicas.<\/p>\n El segundo ensayo que brind\u00f3 apoyo para la aprobaci\u00f3n de la FDA fue un ensayo Holand\u00e9s de 1,214 participantes. Los resultados del ensayo mostraron un promedio de 29 meses de supervivencia libre de progresi\u00f3n. Los puntos finales secundarios para estos pacientes con NET despu\u00e9s del tratamiento con Lutathera fueron el tiempo de supervivencia general de 63 meses y un promedio de 36 meses hasta la progresi\u00f3n.<\/p>\n Eficacia a Largo Plazo de PRRT<\/strong><\/p>\n Un estudio de doce a\u00f1os de 2019 publicado en el Journal of Nuclear Medicine tambi\u00e9n apoy\u00f3 la eficacia del manejo de las NET de PRRT. El estudio analiz\u00f3 PRRT en relaci\u00f3n con los radiof\u00e1rmacos Lu 177 DOTATATE y Y 90 DOTATOC.<\/p>\n Participaron diecisiete mujeres y veintisiete hombres diagnosticados con tumores avanzados y expresi\u00f3n del receptor de somatostatina mejorado.<\/p>\n La supervivencia general promedi\u00f3 setenta y nueve meses. Sin embargo, doce a\u00f1os despu\u00e9s del inicio del estudio PRRT, el 32 por ciento de estos pacientes (6 hombres y 8 mujeres) permanecieron vivos.<\/p>\n Entregando la Terapia<\/strong><\/p>\n La imagen molecular es quiz\u00e1s la m\u00e1s utilizada para administrar la terapia. Tambi\u00e9n es la base sobre la cual la FDA y la EMA emitieron sus aprobaciones. Molecular Imaging incluye cuatro tratamientos PRRT con Lu 177 DOTATATE con dos meses de diferencia.<\/p>\n Este programa puede variar seg\u00fan el radion\u00faclido, la dosis y la cantidad de tratamientos requeridos.<\/p>\n Se administra una soluci\u00f3n de amino\u00e1cidos a los pacientes que reduce la radiaci\u00f3n a los ri\u00f1ones. Esto se mitiga con la premedicaci\u00f3n para aliviar las n\u00e1useas asociadas con la soluci\u00f3n. En este sentido, la mayor\u00eda de los pacientes no experimentan s\u00edntomas de PRRT.<\/p>\n La fatiga se informa con mayor frecuencia en las primeras semanas de tratamiento. La mayor\u00eda de los pacientes pueden ser tratados como pacientes ambulatorios.<\/p>\n Sin embargo, hay una serie de complicaciones que requerir\u00e1n hospitalizaci\u00f3n, como un brote hormonal o da\u00f1o relacionado con los NET que afecta los \u00f3rganos terminales alimentados por el sistema circulatorio.<\/p>\n Los m\u00e9dicos encuentran que los pacientes con cardiopat\u00eda carcinoide grave presentan decisiones de tratamiento desafiantes. Advierten que no tratan a pacientes que tienen niveles bajos de alb\u00famina o insuficiencia renal.<\/p>\n En conclusi\u00f3n, los estudios han demostrado que hay una mejora significativa en la calidad de vida y el control de la enfermedad despu\u00e9s de la terapia Lu 177 PRRT.<\/p>\n \u00bfQu\u00e9 piensa sobre el potencial de la eficacia de PRRT en tumores inoperables en el p\u00e1ncreas y el tracto gastrointestinal?<\/p>\n Los pacientes con tumores neuroendocrinos (NET) inoperables o con met\u00e1stasis ahora pueden beneficiarse de la terapia con radionucleidos receptores de p\u00e9ptidos (PRRT, por sus siglas en ingl\u00e9s) aprobada recientemente por la FDA, seg\u00fan un art\u00edculo reciente en MedPage Today. La aprobaci\u00f3n ha sido un avance significativo para los pacientes con NET. 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