{"id":222116,"date":"2020-08-04T22:00:39","date_gmt":"2020-08-05T02:00:39","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/08\/04\/cc-486-mejora-la-independencia-de-la-transfusion-de-pacientes-con-sindromes-mielodisplasicos-pero-con-reacciones-adversas-significativas\/"},"modified":"2020-08-04T22:00:43","modified_gmt":"2020-08-05T02:00:43","slug":"cc-486-mejora-la-independencia-de-la-transfusion-de-pacientes-con-sindromes-mielodisplasicos-pero-con-reacciones-adversas-significativas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/08\/04\/cc-486-mejora-la-independencia-de-la-transfusion-de-pacientes-con-sindromes-mielodisplasicos-pero-con-reacciones-adversas-significativas\/","title":{"rendered":"CC-486 Mejora la Independencia de la Transfusi\u00f3n de Pacientes con S\u00edndromes Mielodispl\u00e1sicos Pero con Reacciones Adversas Significativas"},"content":{"rendered":"<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Los resultados de un Estudio de Fase III de CC-486 (forma oral de azacitidina) mostraron una mejora significativa para los pacientes mayores que hab\u00edan sido dependientes de transfusiones. Los resultados fueron favorables en comparaci\u00f3n con un placebo. Seg\u00fan <a href=\"https:\/\/www.ashclinicalnews.org\/on-location\/other-meetings\/cc-486-improves-transfusion-independence-myelodysplastic-syndromes-adverse-events-common\/\"><strong><em>Ash Clinical News<\/em><\/strong><\/a>, los puntos finales del ensayo se presentaron en el vig\u00e9simo quinto congreso anual de la Asociaci\u00f3n Europea de Hematolog\u00eda.<\/p>\n<p>El Dr. Guillermo Garc\u00eda-Manero, MD Anderson de la Universidad de Texas fue el investigador principal. En el estudio participaron pacientes de 30 a 89 a\u00f1os (mediana de edad de 74) con SMD de bajo riesgo (s\u00edndromes mielodispl\u00e1sicos), anemia dependiente de transfusiones y bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia).<\/p>\n<p><strong>Acerca de los Resultados de la Prueba de Fase III<\/strong><\/p>\n<p>El f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n CC-486 y el placebo junto con la mejor atenci\u00f3n de apoyo se administraron en los d\u00edas uno a veintiuno de un ciclo de veintiocho d\u00edas.<\/p>\n<p>El Dr. Garc\u00eda-Manero inform\u00f3 que el resultado del estudio se analiz\u00f3 en el <sup>sexto<\/sup>ciclo. Los pacientes que se volvieron independientes de la transfusi\u00f3n (30% vs. 11.1%) o tuvieron una reducci\u00f3n de m\u00e1s del cincuenta por ciento en sus requerimientos de transfusi\u00f3n mostraron una mejora en sus plaquetas y gl\u00f3bulos rojos (eritroides) a partir del ciclo 3. Estos pacientes descubrieron que su enfermedad no progresaba y suspendieron el tratamiento.<\/p>\n<p>Los pacientes fueron monitoreados para medir la progresi\u00f3n a <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/acute-myelogenous-leukemia-aml\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">leucemia mieloide aguda<\/a> (LMA), la supervivencia general, si desarrollaron neoplasias secundarias o si desarrollaron la necesidad de otra terapia con SMD. El 28% de los pacientes tratados con CC-486 permanecieron libres de transfusiones durante m\u00e1s de ochenta y cuatro d\u00edas en comparaci\u00f3n con los pacientes tratados con placebos (5.6%).<\/p>\n<p>Los pacientes que continuaron requiriendo transfusiones o no tuvieron una respuesta adecuada cuando se evaluaron en el ciclo 6 abandonaron el ensayo.<\/p>\n<p><strong>Acerca de los Resultados de Seguridad<\/strong><\/p>\n<p>Aproximadamente el treinta por ciento de los pacientes que fueron tratados con CC-486 tuvieron que interrumpir el tratamiento debido a eventos adversos. En el grupo de placebo, ese n\u00famero fue del veintiocho por ciento con ambos grupos exhibiendo s\u00edntomas gastrointestinales de grado uno y dos.<\/p>\n<p>El Dr. Garc\u00eda-Manero inform\u00f3 que el noventa por ciento de los sujetos en la cohorte CC-486 frente al setenta y tres por ciento de los de la cohorte placebo exhibieron eventos adversos de grado tres o cuatro. Los eventos adversos CC-486 ocurrieron principalmente en el primer y segundo ciclo.<\/p>\n<p>Hubo m\u00e1s muertes durante los primeros cincuenta y seis d\u00edas, principalmente relacionados con la infecci\u00f3n, en el grupo CC-486 (16) en comparaci\u00f3n con seis en la cohorte de placebo. Por lo tanto, a pesar de los resultados favorables, el estudio se cerr\u00f3 temprano a solicitud del Comit\u00e9 de Seguridad de Datos debido a la alta tasa de mortalidad.<\/p>\n<p>El Dr. Garc\u00eda-Manero cree que un agente de hipometilaci\u00f3n oral eventualmente reemplazar\u00e1 el est\u00e1ndar actual de atenci\u00f3n para el SMD para el cual actualmente hay pocas opciones.<\/p>\n<hr>\n<p style=\"text-align: center\"><strong>\u00bfQu\u00e9 piensa sobre el potencial de CC-486 para los s\u00edndromes mielodispl\u00e1sicos? <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/register-2\/\">\u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; Los resultados de un Estudio de Fase III de CC-486 (forma oral de azacitidina) mostraron una mejora significativa para los pacientes mayores que hab\u00edan sido dependientes de transfusiones. Los resultados fueron favorables en comparaci\u00f3n con un placebo. 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