Un duodenoscopio es un dispositivo utilizado en procedimientos de colangiopancreatograf\u00eda retr\u00f3grada endosc\u00f3pica (CPRE), en el que un m\u00e9dico los utiliza para ver la parte superior del intestino delgado. Durante mucho tiempo, estos dispositivos han sido reutilizables. Muchas agencias, incluida la FDA, han recibido cr\u00edticas debido a las infecciones relacionadas con el dispositivo e incluso a las muertes causadas por el uso del mismo dispositivo en varios pacientes. Debido a esto, Ambu ha creado un duodenoscopio de un solo uso que recientemente ha sido aprobado por la FDA.<\/p>\n
Titulado Ambu\u00ae aScope \u2122 Duodeno, este dispositivo es de un solo uso y viene con una unidad de procesador reutilizable. Ambos han recibido la aprobaci\u00f3n de la FDA. La autorizaci\u00f3n se produjo despu\u00e9s de una prueba a peque\u00f1a escala del dispositivo, en la que 13 gastroenter\u00f3logos pudieron evaluarlo.<\/p>\n
Los resultados demostraron que este dispositivo funciona tan bien como un duodenoscopio reutilizable en t\u00e9rminos de navegaci\u00f3n de alcance, calidad de imagen y eficiencia. Como un duodenoscopio es muy \u00fatil en el diagn\u00f3stico de afecciones como pancreatitis, c\u00e1lculos biliares y c\u00e1ncer en los conductos biliares y el p\u00e1ncreas, estos resultados son muy alentadores.<\/p>\n
Se realizar\u00e1n m\u00e1s estudios; m\u00faltiples centros en todo Estados Unidos probar\u00e1n el dispositivo en 500 pacientes. Los datos de este estudio deber\u00edan estar disponibles durante el primer trimestre del ejercicio financiero 2020-2021.<\/p>\n
Con suerte, la aprobaci\u00f3n de este dispositivo har\u00e1 que los procedimientos de CPRE sean m\u00e1s seguros para los pacientes. Un dispositivo est\u00e9ril puede ayudar a tranquilizar tanto a los pacientes como a los m\u00e9dicos, lo que les permite concentrarse por completo en los procesos de diagn\u00f3stico y tratamiento.<\/p>\n
Ambu tambi\u00e9n est\u00e1 en proceso de crear otros 15 dispositivos destinados a mejorar el campo GI. Tres de estos dispositivos tambi\u00e9n son de un solo uso: un gastroscopio, un colonoscopio y un colangioscopio. Si todo va bien, estos dispositivos tambi\u00e9n podr\u00edan mejorar la vida de los m\u00e9dicos y pacientes.<\/p>\n
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