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El mes pasado, la FDA aprob\u00f3 MYCAPSSA para pacientes con acromegalia que han sido tratados previamente con octreotida o lanreotida. Como el primer an\u00e1logo de somatostatina oral aprobado por la FDA, el desarrollador Chiasma estaba encantado con estos resultados. Recientemente, Chiasma anunci\u00f3<\/a> nuevos datos sobre MYCAPSSA. Esto se deriva de un ensayo de extensi\u00f3n de etiqueta abierta (CHIASMA OPTIMAL) que ten\u00eda como objetivo comprender la seguridad y eficacia del medicamento.<\/p>\n La acromegalia es un trastorno hormonal en el que la gl\u00e1ndula pituitaria produce demasiada hormona del crecimiento (GH). Como resultado, los pacientes experimentan un crecimiento corporal anormal. Esto no debe confundirse con el gigantismo, que ocurre espec\u00edficamente en los ni\u00f1os. M\u00e1s bien, la acromegalia generalmente afecta a los adultos de mediana edad.<\/p>\n Los s\u00edntomas incluyen:<\/p>\n Obtenga m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la acromegalia aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n El estudio de extensi\u00f3n de etiqueta abierta (OLE) se basa en datos del ensayo de fase 3 CHIASMA OPTIMAL. Este ensayo de 9 meses explor\u00f3 el impacto de la octreotida administrada por v\u00eda oral en 56 pacientes con acromegalia. Antes de CHIASMA OPTIMAL, los pacientes usaban octreotida o lanreotida inyectable para controlar los niveles de IGF-1. IGF-1 es un subproducto de GH. Los pacientes recibieron 40-80 mg de MYCAPSSA o<\/strong> un placebo al d\u00eda. CHIASMA OPTIMAL alcanz\u00f3 todos los criterios de valoraci\u00f3n primarios y secundarios del ensayo.<\/p>\n Aunque el estudio OLE todav\u00eda se est\u00e1 llevando a cabo, los investigadores publicaron recientemente datos de seguridad, eficacia y tolerabilidad recopilados durante las \u00faltimas 48 semanas (11 meses).<\/p>\n MYCAPSSA est\u00e1 dise\u00f1ado para reducir la carga de los pacientes con acromegalia, as\u00ed como para mejorar los resultados de los pacientes. Antes de MYCAPSSA, que se administra por v\u00eda oral, algunos tratamientos anteriores para la acromegalia requer\u00edan inyecciones. Por lo general, estos requieren que los pacientes visiten m\u00e9dicos o centros de atenci\u00f3n, tom\u00e1ndose un tiempo de su d\u00eda. Como terapia oral, MYCAPSSA brinda a los pacientes beneficios sin la carga de tiempo adicional.<\/p>\n Los hallazgos del estudio incluyen:<\/p>\n Los efectos secundarios m\u00e1s comunes asociados con MYCAPSSA son:<\/p>\n Sin embargo, en casos m\u00e1s graves, este tratamiento puede causar problemas con la ves\u00edcula biliar, el coraz\u00f3n, el az\u00facar en sangre y la tiroides. Si ocurre cualquiera de estos, los pacientes deben buscar tratamiento inmediatamente.<\/p>\n Si est\u00e1 tomando MYCAPSSA y desea informar una reacci\u00f3n adversa, puede comunicarse con:<\/p>\nAcromegalia<\/h2>\n
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Estudio de Extensi\u00f3n MYCAPSSA<\/h2>\n
Estudio OLE<\/h3>\n
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Informaci\u00f3n de seguridad de MYCAPSSA<\/h3>\n
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