{"id":237154,"date":"2020-08-18T10:53:30","date_gmt":"2020-08-18T14:53:30","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/08\/18\/alnylam-envia-una-solicitud-de-autorizacion-de-ensayo-clinico-para-su-tratamiento-de-ehna\/"},"modified":"2020-08-18T10:53:36","modified_gmt":"2020-08-18T14:53:36","slug":"alnylam-envia-una-solicitud-de-autorizacion-de-ensayo-clinico-para-su-tratamiento-de-ehna","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/08\/18\/alnylam-envia-una-solicitud-de-autorizacion-de-ensayo-clinico-para-su-tratamiento-de-ehna\/","title":{"rendered":"Alnylam Env\u00eda una Solicitud de Autorizaci\u00f3n de Ensayo Cl\u00ednico para su Tratamiento de EHNA"},"content":{"rendered":"<p>Alnylam Pharmaceuticals ha presentado su solicitud de autorizaci\u00f3n de ensayo cl\u00ednico (CTA, por sus siglas en Ingl\u00e9s) a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en Ingl\u00e9s) para su terapia de ARNi, ALN-HSD, un tratamiento para la esteatohepatitis no alcoh\u00f3lica (EHNA). Si se aprueba, comenzar\u00e1n un estudio de fase 1 en el Reino Unido.<\/p>\n<h2>Acerca de EHNA<\/h2>\n<p><a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/nonalcoholic-steatohepatitis\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">La esteatohepatitis no alcoh\u00f3lica (EHNA)<\/a> es una enfermedad que se caracteriza por la acumulaci\u00f3n de grasa en el h\u00edgado que causa inflamaci\u00f3n y da\u00f1o hep\u00e1tico. Esta enfermedad afecta a quienes beben muy poco o nada, pero imita la enfermedad hep\u00e1tica de los bebedores empedernidos. El da\u00f1o hep\u00e1tico tiene el potencial de causar suficiente tejido cicatricial que impide el funcionamiento del h\u00edgado. Afecta hasta a una cuarta parte de las personas en los Estados Unidos.<\/p>\n<p>Existe un debate sobre la causa de la EHNA. Algunos profesionales de la salud creen que se hereda, mientras que otros piensan que es provocado por factores ambientales. Se desconoce la causa exacta, pero existen factores de riesgo que se sabe que aumentan la posibilidad de desarrollar EHNA. Estos incluyen obesidad, diabetes tipo 2, colesterol alto y s\u00edndrome metab\u00f3lico. La EHNA no siempre es sintom\u00e1tica y no siempre progresa. Los s\u00edntomas pueden variar de una persona a otra. Algunos de estos s\u00edntomas incluyen debilidad, fatiga, p\u00e9rdida de peso, n\u00e1useas, v\u00f3mitos, p\u00e9rdida de apetito, ictericia, picaz\u00f3n, confusi\u00f3n mental, dolor abdominal, hinchaz\u00f3n en las piernas o el abdomen y vasos sangu\u00edneos en forma de ara\u00f1a.<\/p>\n<p>El primer paso para diagnosticar esta enfermedad es un an\u00e1lisis de sangre. Le seguir\u00e1n otras pruebas para descartar otras condiciones. Una ecograf\u00eda confirma el diagn\u00f3stico. Despu\u00e9s de que un m\u00e9dico confirma que se trata de EHNA, las opciones de tratamiento incluyen la p\u00e9rdida de peso, reducir el colesterol, evitar el alcohol, controlar la diabetes, llevar una dieta saludable y hacer ejercicio.<\/p>\n<h2>Sobre la Aplicaci\u00f3n<\/h2>\n<p>Alnylam present\u00f3 la solicitud a la MHRA a principios de Agosto. Si se aprueba, comenzar\u00e1n la prueba hacia el final del a\u00f1o y se asociar\u00e1n con Regeneron. Es para ALN-HSD, una terapia de RNA1 que se dirige a HSD17B13 para tratar EHNA.<\/p>\n<p>Este tratamiento se administra por v\u00eda subcut\u00e1nea y utiliza la tecnolog\u00eda de conjugado GalNAc de Enhanced Stabilization Chemistry Plus (ESC +) de Alnylam. A\u00fan no ha sido evaluado por seguridad por ninguna agencia.<\/p>\n<p>Los investigadores esperan ansiosos la decisi\u00f3n de la MHRA, ya que creen que este tratamiento tiene el potencial de cambiar el curso de la enfermedad. Lea m\u00e1s sobre esto <a href=\"http:\/\/business.malvern-online.com\/malvern-online\/news\/read\/40241164\/alnylam_submits_cta_application_for_aln\">aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Alnylam Pharmaceuticals ha presentado su solicitud de autorizaci\u00f3n de ensayo cl\u00ednico (CTA, por sus siglas en Ingl\u00e9s) a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en Ingl\u00e9s) para su terapia de ARNi, ALN-HSD, un tratamiento para la esteatohepatitis no alcoh\u00f3lica (EHNA). 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