{"id":246710,"date":"2020-08-24T08:40:09","date_gmt":"2020-08-24T12:40:09","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/08\/24\/los-resultados-de-un-ensayo-de-colangitis-biliar-primaria-parecen-prometedores\/"},"modified":"2020-08-24T08:40:17","modified_gmt":"2020-08-24T12:40:17","slug":"los-resultados-de-un-ensayo-de-colangitis-biliar-primaria-parecen-prometedores","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/08\/24\/los-resultados-de-un-ensayo-de-colangitis-biliar-primaria-parecen-prometedores\/","title":{"rendered":"Los Resultados de un Ensayo de Colangitis Biliar Primaria Parecen Prometedores"},"content":{"rendered":"

Seg\u00fan una historia de GlobeNewswire<\/a>, la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica CymaBay Therapeutics, Inc. anunci\u00f3 recientemente los alentadores resultados de primera l\u00ednea de un ensayo cl\u00ednico de fase 3<\/strong>. Este estudio estaba probando el seladelpar como tratamiento para la colangitis biliar primaria, una enfermedad rara que afecta los conductos biliares<\/strong>. Los hallazgos sugieren que el seladelpar podr\u00eda ser una terapia \u00fatil para los pacientes que viven con esta enfermedad.<\/p>\n

Acerca de la Colangitis Biliar Primaria<\/h2>\n

La colangitis biliar primaria, menos conocida como cirrosis biliar primaria, es una enfermedad autoinmune que afecta al h\u00edgado.<\/b> Se caracteriza principalmente por un da\u00f1o progresivo de los conductos biliares, que con el tiempo permite que la bilis y otras sustancias t\u00f3xicas se acumulen en el h\u00edgado. En \u00faltima instancia, la enfermedad puede progresar a cicatrizaci\u00f3n hep\u00e1tica y cirrosis. Se desconoce la causa precisa de la enfermedad; una predisposici\u00f3n gen\u00e9tica, que quiz\u00e1s involucre al gen POGLUT1, es un factor de riesgo, al igual que la presencia de otra enfermedad autoinmune. Las mujeres tambi\u00e9n tienen muchas m\u00e1s probabilidades de desarrollar colangitis biliar primaria. Los s\u00edntomas incluyen reducci\u00f3n de la densidad \u00f3sea, lesiones cut\u00e1neas, fatiga (a veces grave), ictericia, hinchaz\u00f3n abdominal, encefalopat\u00eda hep\u00e1tica y agrandamiento del bazo. El tratamiento para la enfermedad puede incluir el medicamento Ursodiol, suplementos vitam\u00ednicos y trasplante de h\u00edgado en casos graves. <\/span>Algunos pacientes experimentan una progresi\u00f3n m\u00e1s lenta de la enfermedad en la medida en que su esperanza de vida y su calidad de vida no se ven afectadas significativamente.<\/b> Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la colangitis biliar primaria, haga clic<\/span> aqu\u00ed<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n

Acerca del Estudio<\/h2>\n

El ensayo involucr\u00f3 a un total de 265 pacientes que recibieron placebo, 5 mg de seladelpar por d\u00eda o 10 mg de seladelpar por d\u00eda.<\/strong> El criterio de valoraci\u00f3n principal fue un nivel normal de bilirrubina y una ca\u00edda del 15 por ciento desde el nivel de fosfatasa alcalina s\u00e9rica inicial (ALP) que era menos de 1.67 veces el l\u00edmite superior normal (LSN). Esto debe lograrse despu\u00e9s de 52 semanas de tratamiento. Desafortunadamente, este estudio finaliz\u00f3 antes de tiempo y el l\u00edmite de 52 semanas se modific\u00f3 a tres meses.<\/strong><\/p>\n

167 pacientes pudieron alcanzar el criterio de valoraci\u00f3n modificado y un total del 78.2 por ciento de los pacientes con la dosis de 10 mg alcanzaron el criterio de valoraci\u00f3n principal compuesto, que tambi\u00e9n fue alcanzado por el 57.1 por ciento de los pacientes del grupo de 5 mg.<\/strong> Solo el 12.5 por ciento en el grupo de placebo alcanz\u00f3 el punto final. En un mes, el f\u00e1rmaco redujo la ALP en un 38 y un 30 por ciento en los grupos de dosis de 10 y 5 mg, respectivamente.<\/p>\n

La terapia tambi\u00e9n pudo producir reducciones significativas del prurito (picaz\u00f3n) despu\u00e9s de tres meses. Seladelpar tambi\u00e9n mostr\u00f3 una actividad antiinflamatoria significativa.<\/strong><\/p>\n

Estos resultados son un buen augurio para el desarrollo futuro del f\u00e1rmaco y para la comunidad de pacientes con colangitis biliar primaria.<\/p>\n

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