{"id":311704,"date":"2020-09-25T08:28:23","date_gmt":"2020-09-25T12:28:23","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/09\/25\/el-tratamiento-recientemente-aprobado-para-el-sindrome-de-dravet-continua-mostrando-impactos-en-el-ensayo-de-fase-3\/"},"modified":"2020-09-25T08:28:33","modified_gmt":"2020-09-25T12:28:33","slug":"el-tratamiento-recientemente-aprobado-para-el-sindrome-de-dravet-continua-mostrando-impactos-en-el-ensayo-de-fase-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/09\/25\/el-tratamiento-recientemente-aprobado-para-el-sindrome-de-dravet-continua-mostrando-impactos-en-el-ensayo-de-fase-3\/","title":{"rendered":"El Tratamiento Recientemente Aprobado para el S\u00edndrome de Dravet Contin\u00faa Mostrando Impactos en el Ensayo de Fase 3"},"content":{"rendered":"

Seg\u00fan una historia de BioSpace<\/a>, la empresa biofarmac\u00e9utica Zogenix, Inc., ha anunciado recientemente la publicaci\u00f3n de los resultados de un ensayo cl\u00ednico de fase 3 que prueba el f\u00e1rmaco fenfluramina de la empresa (comercializado como FINTEPLA\u00ae) en el tratamiento de las convulsiones causadas por el s\u00edndrome de Dravet, un trastorno gen\u00e9tico raro<\/strong>. Este es el tercer estudio de fase 3 que prueba el f\u00e1rmaco en esta indicaci\u00f3n. Estos resultados fueron dise\u00f1ados para fortalecer los datos que rodean a la droga para atraer al mercado internacional; La fenfluramina est\u00e1 aprobada actualmente solo en los EE. UU. como tratamiento para el s\u00edndrome de Dravet en pacientes de dos a\u00f1os o m\u00e1s<\/strong>. Esta aprobaci\u00f3n tuvo lugar en junio de este a\u00f1o. Tambi\u00e9n se est\u00e1 revisando una solicitud de comercializaci\u00f3n en la UE.<\/p>\n

Sobre el S\u00edndrome de Dravet<\/h2>\n

El s\u00edndrome de Dravet<\/b> es una forma de epilepsia grave que generalmente comienza en el sexto mes de vida.<\/span> La enfermedad se caracteriza principalmente por convulsiones frecuentes que a veces son provocadas por fiebre o temperaturas altas<\/b>. En la mayor\u00eda de los casos, el s\u00edndrome es causado por mutaciones del gen SCN1A. La mayor\u00eda de las veces, estas mutaciones no son hereditarias y aparecen espont\u00e1neamente. El s\u00edntoma predominante del s\u00edndrome de Dravet es las convulsiones; los diferentes tipos de convulsiones ocurren a menudo a medida que avanza el trastorno, as\u00ed como la ataxia, retrasos en el desarrollo, trastornos de la conducta que pueden parecerse al autismo y deterioro cognitivo. Las convulsiones pueden ser potencialmente letales. Las estrategias de manejo para el s\u00edndrome de Dravet pueden incluir una dieta cetog\u00e9nica, medicamentos anticonvulsivos, terapia de rehabilitaci\u00f3n cognitiva y cannabidiol. Se estima que este trastorno raro aparece entre 1 en cada 20,000 a 1 en cada 40,000 nacimientos. <\/span>Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el s\u00edndrome de Dravet, haga clic<\/b> aqu\u00ed<\/b><\/a>.<\/b><\/p>\n

Resultados del Estudio<\/h2>\n

El estudio multinacional incluy\u00f3 un total de 143 pacientes, incluidos varios de Jap\u00f3n; Zogenix espera solicitar la aprobaci\u00f3n en ese pa\u00eds a principios de 2021<\/strong>. Los pacientes fueron tratados con el f\u00e1rmaco durante 12 semanas y recibieron un placebo, una dosis de 0.2 mg\/kg cada d\u00eda o una dosis de 0.7 mg\/kg cada d\u00eda. El grupo de dosis de 0.7 logr\u00f3 una reducci\u00f3n media en la frecuencia de las convulsiones por mes del 73.7 por ciento. Mientras tanto, el grupo de dosis de 0.2 produjo una reducci\u00f3n en la frecuencia de las convulsiones que fue 49.9 por ciento mayor que el placebo.<\/strong><\/p>\n

Estos hallazgos son consistentes con otros estudios y demuestran los efectos de la fenfluramina en la reducci\u00f3n de las convulsiones dependientes de la dosis. Con este creciente cuerpo de evidencia, es probable que Zogenix tenga \u00e9xito en la aprobaci\u00f3n del medicamento en otros pa\u00edses y regiones.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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