{"id":394872,"date":"2020-10-26T14:44:25","date_gmt":"2020-10-26T18:44:25","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/10\/26\/trodelvy-obtiene-la-designacion-de-farmaco-huerfano-como-tratamiento-del-glioblastoma\/"},"modified":"2020-10-26T14:44:32","modified_gmt":"2020-10-26T18:44:32","slug":"trodelvy-obtiene-la-designacion-de-farmaco-huerfano-como-tratamiento-del-glioblastoma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/10\/26\/trodelvy-obtiene-la-designacion-de-farmaco-huerfano-como-tratamiento-del-glioblastoma\/","title":{"rendered":"Trodelvy Obtiene la Designaci\u00f3n de F\u00e1rmaco Hu\u00e9rfano como Tratamiento del Glioblastoma"},"content":{"rendered":"<p>De acuerdo a una <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/news-release\/2020\/10\/12\/2106793\/0\/en\/Immunomedics-Announces-FDA-Orphan-Drug-Designation-of-Trodelvy-for-Adult-and-Pediatric-Glioblastoma.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">historia de GlobeNewswire<\/a>,<strong> la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica Immunomedics, Inc. ha anunciado recientemente que su medicamento sacituzumab govitecan-hziy (comercializado como Trodelvy) ha obtenido recientemente la designaci\u00f3n de f\u00e1rmaco hu\u00e9rfano de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).<\/strong> Esta designaci\u00f3n se dio para el tratamiento de <strong>glioblastoma<\/strong>, un tipo raro de c\u00e1ncer de cerebro, en ni\u00f1os y adultos.<\/p>\n<h2>Sobre el Glioblastoma<\/h2>\n<p><b>El glioblastoma es un c\u00e1ncer cerebral poco com\u00fan. Tambi\u00e9n es el c\u00e1ncer m\u00e1s agresivo que se origina en el cerebro. Se caracteriza por su r\u00e1pida progresi\u00f3n y mala respuesta a la mayor\u00eda de los tratamientos.<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> En la mayor\u00eda de los casos, la causa del glioblastoma no se conoce. Un peque\u00f1o n\u00famero de casos evolucionan a partir de otro tipo de tumor llamado astrocitoma. Los factores de riesgo del glioblastoma incluyen trastornos gen\u00e9ticos como el s\u00edndrome de Turcot y la neurofibromatosis, la exposici\u00f3n a pesticidas, el tabaquismo y una carrera en la refinaci\u00f3n de petr\u00f3leo o la fabricaci\u00f3n de caucho. Los s\u00edntomas del glioblastoma incluyen cambios de personalidad, dolores de cabeza, p\u00e9rdida de memoria, convulsiones, v\u00f3mitos y n\u00e1useas; Los pacientes pueden perder el conocimiento en etapas tard\u00edas. Los enfoques de tratamiento incluyen anticonvulsivos, esteroides, quimioterapia, radiaci\u00f3n y cirug\u00eda. <\/span><b>Si bien una peque\u00f1a cantidad de pacientes puede sobrevivir durante varios a\u00f1os, el tratamiento a menudo es ineficaz y el tumor recae r\u00e1pidamente.<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">. La tasa de supervivencia a cinco a\u00f1os es solo del tres por ciento. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el glioblastoma, haga clic en<\/span> <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/glioblastoma\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">aqu\u00ed<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<h2>Acerca de la Designaci\u00f3n de Medicamento de \u00d3rganos<\/h2>\n<p><strong>La designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano generalmente se reserva para las terapias que se est\u00e1n desarrollando para tratar enfermedades raras, que se define como cualquier enfermedad que afecte a menos de 200,000 personas en los EE. UU<\/strong>. Para calificar, una terapia debe mostrar beneficios potenciales en seguridad o eficacia en comparaci\u00f3n con los tratamientos disponibles actualmente. Alternativamente, debe tener el potencial de satisfacer una necesidad m\u00e9dica actualmente insatisfecha. <strong>Esta designaci\u00f3n confiere varios beneficios a la empresa receptora, como la exenci\u00f3n de ciertas tarifas, exenciones fiscales y un per\u00edodo de exclusividad comercial que dura siete a\u00f1os si el medicamento obtiene la aprobaci\u00f3n de la FDA.<\/strong><\/p>\n<h2>Sobre Trodelvy<\/h2>\n<p><strong>Trodelvy, que actualmente est\u00e1 aprobado para tratar el <a href=\"https:\/\/www.cdc.gov\/cancer\/breast\/triple-negative.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">c\u00e1ncer de mama triple negativo<\/a>, es un conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco que act\u00faa sobre una prote\u00edna de la superficie celular llamada Trop-2<\/strong>. Esta prote\u00edna es expresada por muchos c\u00e1nceres de tumores s\u00f3lidos. Despu\u00e9s de unirse a esta prote\u00edna, Trodelvy administra un medicamento llamado SN-38 para destruir las c\u00e9lulas cancerosas. <strong>Este f\u00e1rmaco se est\u00e1 investigando para el c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico, el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as metast\u00e1sico y el <a href=\"https:\/\/www.mayoclinic.org\/diseases-conditions\/bladder-cancer\/symptoms-causes\/syc-20356104\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">c\u00e1ncer urotelial metast\u00e1sico<\/a>.<\/strong> <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>De acuerdo a una historia de GlobeNewswire, la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica Immunomedics, Inc. ha anunciado recientemente que su medicamento sacituzumab govitecan-hziy (comercializado como Trodelvy) ha obtenido recientemente la designaci\u00f3n de f\u00e1rmaco hu\u00e9rfano de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). 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