{"id":435366,"date":"2020-11-10T09:03:32","date_gmt":"2020-11-10T14:03:32","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/11\/10\/xywav-es-efectivo-para-la-hipersomnia-idiopatica-dice-un-estudio\/"},"modified":"2020-11-10T09:03:41","modified_gmt":"2020-11-10T14:03:41","slug":"xywav-es-efectivo-para-la-hipersomnia-idiopatica-dice-un-estudio","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/11\/10\/xywav-es-efectivo-para-la-hipersomnia-idiopatica-dice-un-estudio\/","title":{"rendered":"Xywav es Efectivo para la Hipersomnia Idiop\u00e1tica, Dice un Estudio"},"content":{"rendered":"<p><strong>2326 palabras (fuente) frente a 503 palabras (m\u00eda) &#8211; 6% de coincidencia<\/strong><\/p>\n<p>Cerca de principios de Octubre, la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica mundial Jazz Pharmaceuticals (\u00abJazz\u00bb) <a href=\"https:\/\/www.biospace.com\/article\/releases\/jazz-pharmaceuticals-announces-positive-top-line-results-from-phase-3-study-of-xywav-calcium-magnesium-potassium-and-sodium-oxybates-oral-solution-in-adult-patients-with-idiopathic-hypersomnia\/?s=86\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">anunci\u00f3<\/a> datos positivos de seguridad y eficacia de su ensayo cl\u00ednico de Fase 3 en Xywav. Jazz est\u00e1 decidido a desarrollar soluciones terap\u00e9uticas para pacientes con afecciones raras, en este caso, hipersomnia idiop\u00e1tica, para la que no existen tratamientos aprobados actualmente. El <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03533114\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ensayo<\/a> busc\u00f3 identificar la seguridad, eficacia y tolerabilidad de Xywav para adultos con hipersomnia idiop\u00e1tica.<\/p>\n<h2>Ensayo Xywav<\/h2>\n<p>En conjunto, Xywav es una combinaci\u00f3n de oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio. La terapia se administra por v\u00eda oral. El ensayo de Fase 3 evalu\u00f3 los datos a trav\u00e9s de la escala de somnolencia de Epworth (ESS). Seg\u00fan el sitio web de <a href=\"https:\/\/epworthsleepinessscale.com\/about-the-ess\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ESS<\/a>:<\/p>\n<blockquote><p>La ESS pide al encuestado que califique en una escala de 4 puntos (0-3) sus probabilidades habituales de haberse quedado dormido o dormido mientras realiza ocho actividades diferentes que difieren ampliamente en su somnificidad. La ESS distingue espec\u00edficamente los informes de comportamiento dormido (y estimaciones de SSP) de los sentimientos de fatiga y somnolencia \/ somnolencia, en el sentido de \u00abcansancio por el esfuerzo\u00bb.<\/p><\/blockquote>\n<p>Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios incluyeron la Impresi\u00f3n global del cambio del paciente y la Escala de gravedad de la hipersomnia idiop\u00e1tica. 115 pacientes inscritos en el ensayo. Al principio, el estudio incluy\u00f3 un per\u00edodo de titulaci\u00f3n y optimizaci\u00f3n. A continuaci\u00f3n, todos los pacientes inscritos recibieron 2 semanas de Xywav. En el per\u00edodo final de 2 semanas, los pacientes recibieron Xywav o un placebo. Despu\u00e9s del estudio, los pacientes pudieron inscribirse en un estudio de extensi\u00f3n de 24 semanas.<\/p>\n<p>Se demostr\u00f3 que Xywav es relativamente seguro y bien tolerado. Los pacientes que tomaron Xywav mostraron mejoras significativas en los s\u00edntomas y la somnolencia en comparaci\u00f3n con los que tomaron un placebo. En Septiembre, Xywav recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de V\u00eda R\u00e1pida y Jazz espera presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento complementario a principios de 2021. Hasta entonces, Xywav a\u00fan no est\u00e1 indicado para pacientes con hipersomnia idiop\u00e1tica, pero est\u00e1 indicado para el tratamiento de la narcolepsia con cataplej\u00eda.<\/p>\n<h3>Informaci\u00f3n de Seguridad<\/h3>\n<p>Tambi\u00e9n conocido como JZP-258, Xywav est\u00e1 aprobado para tratar la narcolepsia con cataplej\u00eda en pacientes de 7 a\u00f1os o m\u00e1s. Xywav no debe tomarse con medicamentos antipsic\u00f3ticos, relajantes musculares, drogas o alcohol, antidepresivos con propiedades sedantes, analg\u00e9sicos opioides, benzodiazepinas o cualquier otro tratamiento con propiedades sedantes.<\/p>\n<p>Los efectos secundarios y las complicaciones pueden incluir:<\/p>\n<ul>\n<li>Apnea del sue\u00f1o<\/li>\n<li>Confusi\u00f3n<\/li>\n<li>Delusions or hallucinations<\/li>\n<li>Depresion y ansiedad<\/li>\n<li>Fatiga<\/li>\n<li>Dificultad para concentrarse<\/li>\n<li>Dolor de cabeza<\/li>\n<li>N\u00e1useas y v\u00f3mitos<\/li>\n<li>P\u00e9rdida de apetito<\/li>\n<li>Diarrea<\/li>\n<li>Sudoraci\u00f3n excesiva<\/li>\n<li>Somnambulismo<\/li>\n<\/ul>\n<p>Busque <a href=\"https:\/\/pp.jazzpharma.com\/pi\/xywav.en.USPI.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">aqu\u00ed<\/a> la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n completa.<\/p>\n<h2>Hipersomnia Idiop\u00e1tica<\/h2>\n<p>A diferencia de la narcolepsia y la cataplej\u00eda, todav\u00eda no se conoce la causa de la hipersomnia idiop\u00e1tica, un trastorno del sue\u00f1o poco com\u00fan. Sin embargo, los investigadores creen que la hipersomnia idiop\u00e1tica podr\u00eda estar relacionada con una causa neurol\u00f3gica, como una mayor hipersensibilidad a los sedantes qu\u00edmicos del cerebro. Generalmente, la hipersomnia idiop\u00e1tica comienza alrededor de la edad adulta. Se caracteriza por una somnolencia diurna excesiva que a menudo interfiere con la capacidad del paciente para vivir su vida diaria. La hipersomnia idiop\u00e1tica tambi\u00e9n es una afecci\u00f3n primaria, lo que significa que ocurre sin ser causada por otra afecci\u00f3n m\u00e9dica. Se estima que 37,000 personas tienen hipersomnia idiop\u00e1tica.<\/p>\n<p>Los s\u00edntomas incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Ansiedad e irritabilidad<\/li>\n<li>Somnolencia diurna cr\u00f3nica y excesiva<\/li>\n<li>Sentirse inquieto<\/li>\n<li>Dificultad para despertar<\/li>\n<li>Siestas largas que no disminuyen la somnolencia.<\/li>\n<li>P\u00e9rdida de apetito<\/li>\n<\/ul>\n<p>Obtenga m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/idiopathic-hypersomnia\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">hipersomnia idiop\u00e1tica<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>2326 palabras (fuente) frente a 503 palabras (m\u00eda) &#8211; 6% de coincidencia Cerca de principios de Octubre, la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica mundial Jazz Pharmaceuticals (\u00abJazz\u00bb) anunci\u00f3 datos positivos de seguridad y eficacia de su ensayo cl\u00ednico de Fase 3 en Xywav. 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