{"id":444353,"date":"2020-11-13T13:31:51","date_gmt":"2020-11-13T18:31:51","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/11\/13\/xp-0863-inyectable-para-convulsiones-repetitivas-agudas-con-designacion-de-via-rapida\/"},"modified":"2020-11-13T13:31:55","modified_gmt":"2020-11-13T18:31:55","slug":"xp-0863-inyectable-para-convulsiones-repetitivas-agudas-con-designacion-de-via-rapida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/11\/13\/xp-0863-inyectable-para-convulsiones-repetitivas-agudas-con-designacion-de-via-rapida\/","title":{"rendered":"XP-0863 Inyectable para Convulsiones Repetitivas Agudas con Designaci\u00f3n de V\u00eda R\u00e1pida"},"content":{"rendered":"<p>Recientemente, la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica especializada Xeris Pharmaceuticals (\u00abXeris\u00bb) <a href=\"https:\/\/www.biospace.com\/article\/releases\/xeris-pharmaceuticals-granted-fast-track-designation-by-the-fda-for-its-novel-concentrated-diazepam-formulation-xp-0863-for-injection-\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">anunci\u00f3<\/a> que su tratamiento inyectable XP-0863 recibi\u00f3 la designaci\u00f3n Fast Track para el tratamiento de pacientes con convulsiones repetitivas agudas. Xeris cre\u00f3 este tratamiento utilizando sus tecnolog\u00edas propietarias XeriSol y XeriJect. A trav\u00e9s de estos, Xeris espera crear opciones de tratamiento m\u00e1s f\u00e1ciles de usar (y m\u00e1s accesibles) para personas de todo el espectro m\u00e9dico. Antes de recibir la designaci\u00f3n de V\u00eda R\u00e1pida, XP-0863 tambi\u00e9n recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano para el tratamiento del <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/dravet-syndrome\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">s\u00edndrome de Dravet<\/a> y las convulsiones repetitivas agudas.<\/p>\n<h2>XP-0863<\/h2>\n<p>Tambi\u00e9n conocido como inyecci\u00f3n no acuosa de diazepam, XP-0863 est\u00e1 dise\u00f1ado para tratar a pacientes con convulsiones repetitivas agudas o convulsiones en grupo. Drugs.com <a href=\"https:\/\/www.drugs.com\/diazepam.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">describe<\/a> el diazepam como:<\/p>\n<blockquote><p>una benzodiazepina [thought to work] al mejorar la actividad de ciertos neurotransmisores en el cerebro. El diazepam se usa para tratar trastornos de ansiedad, s\u00edntomas de abstinencia de alcohol, [espasmos musculares o] con otros medicamentos para tratar las convulsiones.<\/p><\/blockquote>\n<div id=\"bwNewsRelease\">\n<div id=\"bwNewsBody\">\n<div id=\"bwStory\">\n<div class=\"bwStoryDateline\">Actualmente, el diazepam, bajo el nombre de Diastat, es la \u00fanica opci\u00f3n de tratamiento aprobada para pacientes con convulsiones agudas repetitivas. La FDA recibi\u00f3 datos de un ensayo de Fase 1b sobre XP-0863 y puede permitir que Xeris pase a ensayos cl\u00ednicos de Fase 3 para pacientes adultos y pedi\u00e1tricos. Por ahora, la FDA otorg\u00f3 la designaci\u00f3n Fast Track a XP-0863. Seg\u00fan la <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/patients\/learn-about-drug-and-device-approvals\/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">FDA<\/a>:<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<blockquote>\n<div>La v\u00eda r\u00e1pida es un proceso dise\u00f1ado para facilitar el desarrollo y acelerar la revisi\u00f3n de medicamentos para tratar afecciones graves y satisfacer una necesidad m\u00e9dica no satisfecha. Satisfacer una necesidad m\u00e9dica no satisfecha se define como proporcionar una terapia donde no existe o proporcionar una terapia que puede ser potencialmente mejor que la terapia disponible.<\/div>\n<\/blockquote>\n<h2>Convulsiones Repetitivas Agudas<\/h2>\n<p>Tambi\u00e9n conocidas como convulsiones en racimo, las convulsiones repetitivas agudas ocurren en pacientes con epilepsia reacia al tratamiento o dif\u00edcil de controlar. La Epilepsy Foundation <a href=\"https:\/\/www.epilepsy.com\/article\/2014\/3\/acute-repetitive-seizures-and-seizure-emergencies-weighing-your-treatment-options\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">define<\/a> las convulsiones repetitivas agudas como:<\/p>\n<blockquote><p>un ataque o grupo de convulsiones durante un per\u00edodo corto de tiempo en el que el paciente recupera el conocimiento entre las convulsiones.<\/p><\/blockquote>\n<p>La Dra. Patricia Penovich, que forma parte del Consejo Asesor de la Fundaci\u00f3n para la Epilepsia de Minnesota, <a href=\"https:\/\/www.epilepsyfoundationmn.org\/2020\/01\/14\/acute-repetitive-seizures-ars-or-cluster-seizures\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">aclara<\/a> adem\u00e1s que:<\/p>\n<\/div>\n<blockquote><p>Los profesionales de la salud usan estos t\u00e9rminos para describir m\u00e1s de 2-3 convulsiones en 24 horas, o en algunos estudios en 6-8 horas. Los pacientes pueden identificar diferentes per\u00edodos de tiempo que reconocen como espec\u00edficos para ellos mismos.<\/p><\/blockquote>\n<p>Adem\u00e1s, el Dr. Penovich se\u00f1ala que las convulsiones en racimo ocurren con frecuencia en pacientes con convulsiones raras o epilepsias raras. Estas convulsiones pueden ser provocadas por estr\u00e9s, alcohol o drogas, fiebre o falta de sue\u00f1o. En muchos casos, los pacientes con convulsiones repetitivas agudas no responden bien a los medicamentos. Finalmente, el Dr. Penovich explica que los pacientes con convulsiones en racimo tienen muchas m\u00e1s probabilidades de progresar al <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/status-epilepticus\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">estado epil\u00e9ptico<\/a>, una emergencia m\u00e9dica asociada con casi 55,000 muertes cada a\u00f1o.<\/p>\n<p>Los pacientes o miembros de la familia deben comunicarse con un m\u00e9dico de inmediato si experimentan alg\u00fan s\u00edntoma de estado epil\u00e9ptico, que incluye:<\/p>\n<ul>\n<li>Convulsiones continuas que duran m\u00e1s de 5 minutos<\/li>\n<li>Convulsiones recurrentes sin estar completamente consciente<\/li>\n<li>Mand\u00edbula apretada<\/li>\n<li>Gru\u00f1idos u otros ruidos<\/li>\n<li>Respiraci\u00f3n inusual<\/li>\n<li>Incapacidad para hablar<\/li>\n<li>Afecto facial en blanco<\/li>\n<li>Falta de control de la vejiga y los intestinos<\/li>\n<li>Espasmos musculares<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Recientemente, la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica especializada Xeris Pharmaceuticals (\u00abXeris\u00bb) anunci\u00f3 que su tratamiento inyectable XP-0863 recibi\u00f3 la designaci\u00f3n Fast Track para el tratamiento de pacientes con convulsiones repetitivas agudas. 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