{"id":482746,"date":"2020-11-27T13:52:01","date_gmt":"2020-11-27T18:52:01","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/11\/27\/la-ema-aprueba-la-revision-de-la-maa-de-avacopan-para-la-vasculitis-asociada-a-anca\/"},"modified":"2020-11-27T13:52:16","modified_gmt":"2020-11-27T18:52:16","slug":"la-ema-aprueba-la-revision-de-la-maa-de-avacopan-para-la-vasculitis-asociada-a-anca","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/11\/27\/la-ema-aprueba-la-revision-de-la-maa-de-avacopan-para-la-vasculitis-asociada-a-anca\/","title":{"rendered":"La EMA Aprueba la Revisi\u00f3n de la MAA de Avacopan para la Vasculitis Asociada a ANCA"},"content":{"rendered":"

El 3 de Noviembre de 2020, la empresa biofarmac\u00e9utica ChemoCentryx y la subnegocio Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) de la empresa farmac\u00e9utica global Vifor Pharma Group anunciaron<\/a> que la Agencia Europea de Medicamentos revisar\u00e1 la Solicitud de Autorizaci\u00f3n de Comercializaci\u00f3n (MAA) para avacopan. Hasta ahora, el tratamiento administrado por v\u00eda oral se ha estudiado en relaci\u00f3n con la vasculitis asociada a ANCA. La revisi\u00f3n de MAA es un paso en la direcci\u00f3n correcta para brindar nuevas ofertas terap\u00e9uticas a los pacientes con vasculitis ANCA.<\/p>\n

Avacopan<\/h2>\n

Desarrollado por ChemoCentryx, avacopan es un inhibidor selectivo de C5aR1. C5aR1 es un receptor C5a del complemento, lo que significa que juega un papel en el sistema del complemento. Seg\u00fan la Sociedad Brit\u00e1nica de Inmunolog\u00eda<\/a>, el sistema del complemento:<\/p>\n

se refiere a una serie de 20 prote\u00ednas >, que circulan en la sangre y los fluidos tisulares. La mayor\u00eda de las prote\u00ednas normalmente est\u00e1n inactivas, pero en respuesta al reconocimiento de los componentes moleculares de los microorganismos, se activan secuencialmente en una cascada enzim\u00e1tica: la activaci\u00f3n de una prote\u00edna escinde enzim\u00e1ticamente y activa la siguiente prote\u00edna en la cascada.<\/p><\/blockquote>\n

B\u00e1sicamente, el sistema del complemento contribuye al sistema inmunol\u00f3gico combatiendo a los invasores percibidos y provocando inflamaci\u00f3n. C5a es proinflamatorio, lo que significa que provoca inflamaci\u00f3n en respuesta a invasores extra\u00f1os. Seg\u00fan GeneCards<\/a>, C5aR1 tambi\u00e9n juega un papel en afecciones como el sarcoma de mastocitos. Al inhibir C5A y C5AR1, avacopan evita la sobreactivaci\u00f3n de C5a. Adem\u00e1s, avacopan deber\u00eda prevenir las reca\u00eddas de vasculitis.<\/p>\n

Revisi\u00f3n del MAA de Avacopan<\/h3>\n

La EMA decidi\u00f3 revisar Avacopan MAA bas\u00e1ndose en los datos del ensayo ADVOCATE de Fase 3. Se inscribieron 331 pacientes con vasculitis ANCA. Durante el ensayo, los investigadores encontraron que avacopan permiti\u00f3 una remisi\u00f3n sostenida y duradera de los s\u00edntomas de vasculitis en comparaci\u00f3n con la prednisona. Adem\u00e1s, el tratamiento con avacopan mejor\u00f3 la funci\u00f3n renal y la calidad de vida (CV). El f\u00e1rmaco recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de f\u00e1rmaco hu\u00e9rfano en los Estados Unidos para el tratamiento del s\u00edndrome ur\u00e9mico hemol\u00edtico at\u00edpico (AHUS), glomerulopat\u00eda C3 (C3G) y vasculitis ANCA. En Europa, avacopan recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de Producto Medicinal Hu\u00e9rfano para el tratamiento de C3G, MPA y GPA. Con suerte, la EMA revisar\u00e1 el MAA y proporcionar\u00e1 una respuesta en 2021.<\/p>\n

Vasculitis ANCA<\/h2>\n

En conjunto, la vasculitis<\/a> se refiere a la inflamaci\u00f3n de los vasos sangu\u00edneos. A medida que los vasos sangu\u00edneos se estrechan, contraen o restringen el flujo sangu\u00edneo, los \u00f3rganos y tejidos de los pacientes se da\u00f1an. La vasculitis ANCA ocurre cuando los autoanticuerpos citoplasm\u00e1ticos antineutrof\u00edlicos (ANCA) atacan por error al cuerpo. La vasculitis ANCA ocurre cuando los autoanticuerpos citoplasm\u00e1ticos antineutrof\u00edlicos (ANCA) atacan por error al cuerpo. Entre los ANCA y los neutr\u00f3filos, los vasos sangu\u00edneos se inflaman y da\u00f1an los \u00f3rganos.<\/p>\n

Granulomatosis con poliange\u00edtis (GPA<\/a>)<\/h3>\n

Como enfermedad rara de los vasos sangu\u00edneos, la granulomatosis con poliange\u00edtis (GPA) es grave y potencialmente mortal sin un diagn\u00f3stico y tratamiento oportunos. Cuando los vasos sangu\u00edneos se hinchan e inflaman, evita que las c\u00e9lulas reciban ox\u00edgeno, lo que causa lesiones en los tejidos. En la GPA, la inflamaci\u00f3n de los vasos sangu\u00edneos se produce en vasos sangu\u00edneos peque\u00f1os y medianos. Por lo general, la afecci\u00f3n afecta los pulmones, los ri\u00f1ones y los senos nasales. Sin embargo, los ojos, los o\u00eddos, los nervios, las articulaciones y la piel tambi\u00e9n pueden verse afectados. Los s\u00edntomas incluyen:<\/p>\n