{"id":495583,"date":"2020-12-01T19:40:29","date_gmt":"2020-12-02T00:40:29","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/12\/01\/el-tratamiento-temprano-con-ocrelizumab-beneficia-a-los-pacientes-con-em-primaria-progresiva-participacion-en-los-estudios-de-extension\/"},"modified":"2020-12-01T19:40:39","modified_gmt":"2020-12-02T00:40:39","slug":"el-tratamiento-temprano-con-ocrelizumab-beneficia-a-los-pacientes-con-em-primaria-progresiva-participacion-en-los-estudios-de-extension","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/12\/01\/el-tratamiento-temprano-con-ocrelizumab-beneficia-a-los-pacientes-con-em-primaria-progresiva-participacion-en-los-estudios-de-extension\/","title":{"rendered":"El Tratamiento Temprano con Ocrelizumab Beneficia a los Pacientes con EM Primaria Progresiva, Participaci\u00f3n en los Estudios de Extensi\u00f3n"},"content":{"rendered":"<p>\u00bfSab\u00edas que existen m\u00faltiples formas de esclerosis m\u00faltiple (EM)? La forma m\u00e1s com\u00fan de EM es recurrente-remitente, lo que significa que los pacientes pasan por per\u00edodos sintom\u00e1ticos y per\u00edodos de remisi\u00f3n. Sin embargo, los pacientes con esclerosis m\u00faltiple progresiva primaria (EMPP) experimentan un empeoramiento continuo y progresivo de los s\u00edntomas sin reca\u00eddas ni per\u00edodos de remisi\u00f3n. Seg\u00fan <a href=\"https:\/\/www.medpagetoday.org\/neurology\/multiplesclerosis\/89611?xid=nl_mpt_DHE_2020-11-12&amp;eun=g1428012d0r&amp;&amp;vpass=1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">MedPage Today<\/a>, los investigadores evaluaron recientemente si el ocrelizumab inhib\u00eda la progresi\u00f3n de la enfermedad y mejoraba los resultados de los pacientes a trav\u00e9s del per\u00edodo de extensi\u00f3n del ensayo de Fase 3 ORATORIO. Finalmente, descubrieron que el ocrelizumab beneficiaba a los pacientes al reducir la progresi\u00f3n de la enfermedad. Consulte los <a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/laneur\/article\/PIIS1474-4422(20)30342-2\/fulltext\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">resultados completos<\/a> publicados en <em>The Lancet Neurology<\/em>.<\/p>\n<h2>Ocrelizumab<\/h2>\n<p>Desarrollado por Genentech, ocrelizumab, tambi\u00e9n conocido como Ocrevus, est\u00e1 dise\u00f1ado para tratar a pacientes con esclerosis m\u00faltiple. Multiple Sclerosis News Today <a href=\"https:\/\/multiplesclerosisnewstoday.com\/ocrevus-ocrelizumab-primary-progressive-relapsing-multiple-sclerosis\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">sugiere<\/a> que el ocrelizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado. Seg\u00fan el Instituto Nacional del C\u00e1ncer (<a href=\"https:\/\/www.cancer.gov\/publications\/dictionaries\/cancer-terms\/def\/humanized-monoclonal-antibody\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">NCI<\/a>, por sus siglas en Ingl\u00e9s), un anticuerpo monoclonal humanizado es:<\/p>\n<blockquote><p>Un tipo de anticuerpo elaborado en el laboratorio mediante la combinaci\u00f3n de un anticuerpo humano con una peque\u00f1a parte de un anticuerpo monoclonal de rat\u00f3n o rata. La parte de rat\u00f3n o rata del anticuerpo se une al ant\u00edgeno diana y la parte humana hace que sea menos probable que sea destruida por el sistema inmunol\u00f3gico del cuerpo.<\/p><\/blockquote>\n<p>En este caso, ocrelizumab se une a c\u00e9lulas B positivas para CD20, que se cree que desempe\u00f1an un papel en la destrucci\u00f3n de las vainas de mielina. Actualmente, ocrelizumab es el \u00fanico tratamiento de modificaci\u00f3n aprobado por la FDA para pacientes con ambas formas de EM. Esta aprobaci\u00f3n dependi\u00f3 de los datos de los ensayos cl\u00ednicos de fase 3 OPERA I, Fase 3 OPERA II y Fase 3 de ORATORIO. Los pacientes del ensayo ORATORIO recibieron 600mg de ocrelizumab cada 6 meses. La droga se administra por v\u00eda intravenosa. En comparaci\u00f3n con un placebo, el tratamiento mejor\u00f3 significativamente la progresi\u00f3n de la enfermedad.<\/p>\n<h3>Prueba de Extensi\u00f3n de ORATORIO<\/h3>\n<p>En total, 732 participantes se inscribieron en el ensayo ORATORIO. De estos, 488 recibieron inicialmente ocrelizumab (2 infusiones, con 2 semanas de intervalo, de 300mg cada una), mientras que 244 recibieron un placebo cada 24 semanas (5.5 meses) durante 2.3 a\u00f1os. Despu\u00e9s de completar la parte doble ciego del ensayo cl\u00ednico, los pacientes pudieron unirse al ensayo de extensi\u00f3n. En total, 527 de los 732 participantes iniciales se inscribieron en la extensi\u00f3n. Hasta el d\u00eda de hoy, todav\u00eda est\u00e1n inscritos 451 participantes. Una vez en la fase de extensi\u00f3n, a todos los pacientes se les administr\u00f3 ocrelizumab.<\/p>\n<p>Durante el ensayo de extensi\u00f3n, los investigadores determinaron:<\/p>\n<ul>\n<li>Los pacientes con EMPP que comenzaron con ocrelizumab en el ensayo ORATORIO obtuvieron mejores resultados que los que comenzaron con un placebo y cambiaron a ocrelizumab.<\/li>\n<li>Ocrelizumab ofreci\u00f3 una ventaja significativa a los pacientes en relaci\u00f3n con el mantenimiento del equilibrio, la coordinaci\u00f3n y la fuerza muscular.<\/li>\n<li>En conjunto, la terapia fue bastante segura y bien tolerada. Las reacciones adversas incluyeron infecciones, como <em>Candida<\/em>.<\/li>\n<li>Si bien estos resultados fueron prometedores, no hubo un grupo de control. Adem\u00e1s, los investigadores consideran que el sesgo puede haber influido en los resultados. Sin embargo, en el futuro, se pueden realizar pruebas adicionales para determinar la eficacia de los hallazgos.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Ocrelizumab: Mirando Hacia el Futuro<\/h3>\n<p>Si bien el estudio de extensi\u00f3n de etiqueta abierta ofreci\u00f3 informaci\u00f3n sobre el impacto del tratamiento temprano con ocrelizumab, los investigadores a\u00fan tienen algunas preguntas. En primer lugar, \u00bfpodr\u00eda el tratamiento temprano con ocrelizumab beneficiar tambi\u00e9n a los pacientes con esclerosis m\u00faltiple progresiva secundaria (EMPS)? Dado que la EMPS generalmente ocurre despu\u00e9s de reca\u00eddas y remisiones, \u00bfvaldr\u00eda la pena este tratamiento? Adem\u00e1s, \u00bfhay reacciones adversas experimentadas por pacientes que a\u00fan no se hayan visto o documentado?<\/p>\n<p>Por ahora, estas preguntas no tienen respuesta. Pero alg\u00fan d\u00eda, es posible que podamos decir definitivamente si ocrelizumab es el tratamiento ideal para todas las formas de EM.<\/p>\n<div class=\"mpt-sources\">\n<div class=\"mpt-source\">\n<h2>Esclerosis M\u00faltiple (EM)<\/h2>\n<p>Si bien no existe una causa conocida de la esclerosis m\u00faltiple (EM), una enfermedad neurol\u00f3gica que afecta la comunicaci\u00f3n entre el cerebro y el cuerpo, muchos m\u00e9dicos creen que es una afecci\u00f3n autoinmune. El sistema inmunol\u00f3gico ataca por error las vainas de mielina, la cubierta protectora de las c\u00e9lulas nerviosas. A medida que los nervios quedan expuestos, inhibe los mensajes neurol\u00f3gicos. Se estima que 400,000 personas en los Estados Unidos tienen EM. A nivel mundial, las estimaciones se elevan a 2.3 millones de personas. Sin embargo, la EM a menudo se diagnostica err\u00f3neamente o no se diagnostica, lo que sugiere un n\u00famero potencialmente mayor. La EM suele aparecer entre los 15 y los 60 a\u00f1os. Afecta a las mujeres 2 veces m\u00e1s que a los hombres. Los s\u00edntomas incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>P\u00e9rdida de equilibrio y coordinaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Fatiga<\/li>\n<li>Ansiedad y depresi\u00f3n<\/li>\n<li>Intolerancia al calor<\/li>\n<li>Entumecimiento u hormigueo<\/li>\n<li>Debilidad, rigidez o espasmos musculares<\/li>\n<li>Vertigo<\/li>\n<li>Dolor de espalda y ojos<\/li>\n<li>Temblores de extremidades y manos<\/li>\n<li>Disfunci\u00f3n sexual<\/li>\n<li>Micci\u00f3n excesiva, especialmente por la noche.<\/li>\n<li>Habla arrastrada<\/li>\n<li>Visi\u00f3n borrosa o doble<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"mpt-sources\">\n<div class=\"mpt-source\">\n<p>Obtenga m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/multiple-sclerosis-ms\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">EM<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00bfSab\u00edas que existen m\u00faltiples formas de esclerosis m\u00faltiple (EM)? 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