{"id":502131,"date":"2020-12-03T10:46:59","date_gmt":"2020-12-03T15:46:59","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/12\/03\/el-segundo-ano-de-este-ensayo-sobre-el-sindrome-de-alport-concluye-con-hallazgos-alentadores\/"},"modified":"2020-12-03T10:48:56","modified_gmt":"2020-12-03T15:48:56","slug":"el-segundo-ano-de-este-ensayo-sobre-el-sindrome-de-alport-concluye-con-hallazgos-alentadores","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/12\/03\/el-segundo-ano-de-este-ensayo-sobre-el-sindrome-de-alport-concluye-con-hallazgos-alentadores\/","title":{"rendered":"El Segundo A\u00f1o de este Ensayo Sobre el S\u00edndrome de Alport Concluye con Hallazgos Alentadores"},"content":{"rendered":"

Seg\u00fan una historia de GlobeNewswire<\/a>, la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica Reata Pharmaceuticals, Inc., anunci\u00f3 recientemente que se complet\u00f3 el a\u00f1o dos de su ensayo cl\u00ednico de fase 3.<\/strong> Este ensayo est\u00e1 probando la terapia experimental de la compa\u00f1\u00eda metil-bardoxolona como tratamiento para la enfermedad renal cr\u00f3nica<\/strong><\/a> causada por el s\u00edndrome de Alport<\/strong>. El ensayo pudo lograr con \u00e9xito sus criterios de valoraci\u00f3n primarios y secundarios.<\/p>\n

Acerca del S\u00edndrome de Alport<\/h2>\n

El s\u00edndrome de Alport es un trastorno gen\u00e9tico que se caracteriza por enfermedad renal en etapa terminal, p\u00e9rdida de audici\u00f3n y glomerulonefritis<\/b>, un tipo de enfermedad renal en la que los glom\u00e9rulos o los peque\u00f1os vasos sangu\u00edneos de los ri\u00f1ones se inflaman. El s\u00edndrome de Alport es una enfermedad hereditaria y est\u00e1 causado por mutaciones de los genes COL4A3, COL4A4 y COL4A5. Los s\u00edntomas del trastorno incluyen sangre y prote\u00ednas en la orina, leiomiomatosis (tos, v\u00f3mitos, bronquitis, dolor de est\u00f3mago, disfagia), diversas afecciones oculares y, en raras ocasiones, disecci\u00f3n a\u00f3rtica. Dado que la insuficiencia renal se desarrolla inevitablemente con el tiempo, el tratamiento es similar al de la enfermedad renal cr\u00f3nica y los pacientes eventualmente requerir\u00e1n di\u00e1lisis o un trasplante de ri\u00f1\u00f3n. Los inhibidores de la ECA parecen retardar el deterioro de la funci\u00f3n renal. <\/span>Existe una gran necesidad de tratamientos m\u00e1s eficaces para este trastorno.<\/b> Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el s\u00edndrome de Alport, haga clic<\/span> aqu\u00ed<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n

Sobre El Ensayo Cl\u00ednico<\/h2>\n

Este ensayo cl\u00ednico incluy\u00f3 un total de 157 pacientes que viv\u00edan con enfermedad renal cr\u00f3nica relacionada con el s\u00edndrome de Alport<\/strong>. Este estudio fue de alcance internacional e incluy\u00f3 un total de 50 sitios de prueba repartidos por los EE. UU., Australia, Jap\u00f3n y Europa. El criterio de valoraci\u00f3n principal fue el cambio a la tasa de filtraci\u00f3n glomerular estimada (eGFR) desde el inicio despu\u00e9s de 100 semanas de tratamiento (el per\u00edodo de finalizaci\u00f3n del tratamiento). El criterio de valoraci\u00f3n secundario fue el cambio a eGFR despu\u00e9s de 104 semanas. Para ambos criterios de valoraci\u00f3n, el tratamiento con bardoxolona pudo producir mejoras estad\u00edsticamente significativas en la TFGe desde el inicio.<\/strong><\/p>\n

Los datos de un estudio de extensi\u00f3n a largo plazo sugieren que el f\u00e1rmaco puede producir mejoras a largo plazo en la TFGe, una medida ampliamente aceptada de la funci\u00f3n renal.<\/p>\n

El perfil de seguridad de la bardoxolona fue similar al de estudios anteriores y, en general, el f\u00e1rmaco fue bien tolerado. El diez por ciento de los pacientes tratados con la terapia experimentaron un evento adverso grave. <\/strong><\/p>\n

Acerca de Bardoxolona Metil<\/h2>\n

La bardoxolona metil se clasifica como un activador del factor de transcripci\u00f3n Nrf2, conocido por reducir la inflamaci\u00f3n al inhibir la se\u00f1alizaci\u00f3n inflamatoria, restaurar la funci\u00f3n de las mitocondrias y reducir el estr\u00e9s oxidativo<\/strong>. Se ha ganado la designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano en los EE. UU. Y la UE para tratar el s\u00edndrome de Alport. El f\u00e1rmaco se est\u00e1 probando actualmente para una variedad de otras enfermedades, incluida la enfermedad renal diab\u00e9tica, la enfermedad renal poliqu\u00edstica autos\u00f3mica dominante (PQRAD)<\/a><\/strong>, COVID-19, nefropat\u00eda por IgA<\/a><\/strong> y glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS)<\/strong><\/a>.<\/p>\n

Tras los resultados de este ensayo, Reata tiene como objetivo presentar una solicitud de nuevo medicamento ante la FDA a principios de 2021.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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