{"id":505642,"date":"2020-12-04T07:27:40","date_gmt":"2020-12-04T12:27:40","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/12\/04\/cymabay-therapeutics-anuncia-los-resultados-del-estudio-global-enhance-de-fase-3-para-la-colangitis-biliar-primaria\/"},"modified":"2020-12-04T07:27:53","modified_gmt":"2020-12-04T12:27:53","slug":"cymabay-therapeutics-anuncia-los-resultados-del-estudio-global-enhance-de-fase-3-para-la-colangitis-biliar-primaria","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/12\/04\/cymabay-therapeutics-anuncia-los-resultados-del-estudio-global-enhance-de-fase-3-para-la-colangitis-biliar-primaria\/","title":{"rendered":"CymaBay Therapeutics Anuncia los Resultados del Estudio Global ENHANCE de Fase 3 para la Colangitis Biliar Primaria"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/news-release\/2020\/11\/02\/2118419\/0\/en\/CymaBay-Therapeutics-Announces-an-Oral-Late-Breaking-Presentation-of-Results-from-the-ENHANCE-Global-Phase-3-Study-Evaluating-Seladelpar-for-Primary-Biliary-Cholangitis-at-The-Live.html\">CymaBay Therapeutics<\/a>, una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica con sede en Newark, CA, desarrolla y brinda acceso a terapias novedosas con un enfoque reciente en la colangitis biliar primaria (CBP).<\/p>\n<p>La empresa est\u00e1 desarrollando actualmente seladelpar, que es un agonista de PPAR\u03b4 potente y selectivo contra la CBP. PPAR\u03b4 es un receptor de hormonas nucleares (una prote\u00edna en las c\u00e9lulas) que regula muchos procesos biol\u00f3gicos.<\/p>\n<h4>Sobre CBP<\/h4>\n<p><a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/primary-biliary-cholangitis\/\">La CBP<\/a> es una enfermedad en la que los conductos biliares se destruyen con el tiempo. El l\u00edquido biliar, que se crea en el h\u00edgado, libera al cuerpo de toxinas y gl\u00f3bulos rojos envejecidos. Cualquier da\u00f1o a los conductos biliares causa un retroceso en el h\u00edgado y podr\u00eda resultar en cicatrizaci\u00f3n del tejido hep\u00e1tico (cirrosis).<\/p>\n<p>La CBP afecta principalmente a mujeres y generalmente aparece alrededor de la mediana edad. Se considera una enfermedad autoinmune cr\u00f3nica, pero a\u00fan no se ha establecido la causa de la enfermedad.<\/p>\n<p>La inflamaci\u00f3n en el h\u00edgado comienza cuando las c\u00e9lulas T (gl\u00f3bulos blancos) se acumulan all\u00ed. Normalmente, las c\u00e9lulas T se defender\u00e1n de las bacterias, pero en la CBP destruyen las c\u00e9lulas normales que recubren los peque\u00f1os conductos biliares del h\u00edgado.<\/p>\n<p>Si no se trata, la inflamaci\u00f3n se propaga a otras partes del h\u00edgado. A medida que las c\u00e9lulas mueren, dejan tejido cicatricial que eventualmente conduce a la cirrosis (cicatrizaci\u00f3n del tejido hep\u00e1tico). La cirrosis impide las funciones normales del h\u00edgado.<\/p>\n<p>Quiz\u00e1s los s\u00edntomas m\u00e1s comunes de la CBP de inicio temprano son el prurito (picaz\u00f3n) y la fatiga. Un criterio de valoraci\u00f3n secundario del ensayo ENHANCE es una evaluaci\u00f3n del efecto de seladelpar sobre el prurito.<\/p>\n<p>La progresi\u00f3n de la CBP puede provocar c\u00e1ncer de h\u00edgado.<\/p>\n<h4>Sobre Seladelpar<\/h4>\n<p>Seladelpar (MBX-8025) est\u00e1 siendo desarrollado por CymaBay para pacientes con CBP. Es un receptor activado por el proliferador de peroxisoma \u03b4 (PPAR\u03b4) selectivo, potente y activo por v\u00eda oral.<\/p>\n<p>La FDA y la EMA le otorgaron la designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano al medicamento. Seladepar tambi\u00e9n recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de Terapia Avanzada de la FDA. La EMA otorg\u00f3 el estatus de Medicina Prioritaria al medicamento.<\/p>\n<h4>Resultados del ensayo ENHANCE International de Fase 3<\/h4>\n<p>CymaBay inform\u00f3 resultados de primera l\u00ednea del ensayo ENHANCE que evalu\u00f3 la eficacia y seguridad de seladelpar para tratar la CBP. El f\u00e1rmaco alcanz\u00f3 su criterio de valoraci\u00f3n principal, que fue la seguridad y la eficacia. Seladelpar result\u00f3 ser generalmente bien tolerado.<\/p>\n<p>El ensayo (<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/show\/NCT03602560\">NCT03602560<\/a>) consisti\u00f3 en 240 pacientes con CBP asignados al azar a un placebo, seladelpar 5mg o 10mg una vez al d\u00eda. Algunos de los pacientes inscritos en el ensayo recibieron seladelpar 5mg durante seis meses. A continuaci\u00f3n, se aument\u00f3 la dosis a 10mg seg\u00fan la tolerabilidad durante el resto del per\u00edodo (doble ciego).<\/p>\n<p>Al completar el per\u00edodo de un a\u00f1o, los participantes pueden ingresar a un estudio de seguridad a m\u00e1s largo plazo. Este estudio es un estudio de \u00abetiqueta abierta\u00bb en el que el f\u00e1rmaco y la dosis se dan a conocer a los participantes y los m\u00e9dicos, a diferencia de los estudios doble ciego.<\/p>\n<p>CymaBay est\u00e1 comprometido con los pacientes con CBP y sus familias y su administraci\u00f3n expres\u00f3 su agradecimiento por su participaci\u00f3n en el estudio ENHANCE.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>CymaBay Therapeutics, una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica con sede en Newark, CA, desarrolla y brinda acceso a terapias novedosas con un enfoque reciente en la colangitis biliar primaria (CBP). 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