{"id":512491,"date":"2020-12-05T18:17:54","date_gmt":"2020-12-05T23:17:54","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/12\/05\/esperanza-de-un-nuevo-tratamiento-de-nefropatia-por-iga-despues-del-estudio-de-fase-iii\/"},"modified":"2020-12-05T18:18:02","modified_gmt":"2020-12-05T23:18:02","slug":"esperanza-de-un-nuevo-tratamiento-de-nefropatia-por-iga-despues-del-estudio-de-fase-iii","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/12\/05\/esperanza-de-un-nuevo-tratamiento-de-nefropatia-por-iga-despues-del-estudio-de-fase-iii\/","title":{"rendered":"Esperanza de un Nuevo Tratamiento de Nefropat\u00eda por IgA Despu\u00e9s del Estudio de Fase III"},"content":{"rendered":"

Seg\u00fan una historia de pharmalive.com<\/a>, la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica Calliditas Therapeutics planear\u00e1 buscar la aprobaci\u00f3n para su terapia Nefecon de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en Ingl\u00e9s). Esta aprobaci\u00f3n ser\u00e1 para el tratamiento de la nefropat\u00eda por IgA, una enfermedad renal rara.<\/strong> La compa\u00f1\u00eda anunci\u00f3 sus planes tras los resultados positivos de un ensayo cl\u00ednico de fase III. El ensayo pudo lograr su criterio de valoraci\u00f3n principal.<\/p>\n

Sobre la Nefropat\u00eda por IgA<\/h2>\n

La nefropat\u00eda por IgA, que tambi\u00e9n se conoce como enfermedad de Berger o glomerulonefritis sinfaring\u00edtica, es una enfermedad rara que afecta al sistema inmunol\u00f3gico y a los ri\u00f1ones.<\/b>. Se caracteriza por la inflamaci\u00f3n de los glom\u00e9rulos, una red de capilares que se encuentra en los ri\u00f1ones. En casos graves, la piel y el h\u00edgado tambi\u00e9n pueden verse afectados por la enfermedad. La causa exacta de la nefropat\u00eda por IgA no se comprende completamente, pero la evidencia sugiere que el sistema inmunol\u00f3gico probablemente juega un papel importante. Los s\u00edntomas de la enfermedad incluyen sangre en la orina, a menudo provocada por una infecci\u00f3n anterior del tracto urinario. Otros s\u00edntomas incluyen orina decolorada, dolor severo en el flanco, hinchaz\u00f3n en las manos y los pies, problemas del sistema inmunol\u00f3gico y presi\u00f3n arterial elevada.<\/span> La insuficiencia renal es posible en la variante agresiva. No hay terapias aprobadas espec\u00edficamente para la nefropat\u00eda por IgA.<\/b> El tratamiento puede incluir esteroides, ciclofosfamida y cambios en la dieta. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la nefropat\u00eda por IgA, haga clic<\/span> aqu\u00ed<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n

Hallazgos del Estudio<\/h2>\n

El criterio de valoraci\u00f3n principal del estudio fue la reducci\u00f3n de la proporci\u00f3n de creatinina proteica en orina despu\u00e9s de nueve meses de terapia, un indicador de la funci\u00f3n y la salud de los ri\u00f1ones<\/strong>. Los pacientes tratados con Nefecon en el ensayo vieron una reducci\u00f3n media del 31 por ciento en esta medida, en comparaci\u00f3n con solo el 5 por ciento en el grupo de placebo. El estudio tambi\u00e9n alcanz\u00f3 su criterio de valoraci\u00f3n secundario, que fue el cambio a la tasa de filtraci\u00f3n glomerular estimada (eGFR) despu\u00e9s de nueve meses.<\/strong> Los beneficios continuaron aumentando despu\u00e9s de un a\u00f1o de tratamiento.<\/p>\n

Sobre Nefecon<\/h2>\n

Calliditas tambi\u00e9n espera obtener la aprobaci\u00f3n en la UE para esta indicaci\u00f3n. Nefecon es una formulaci\u00f3n dirigida disponible por v\u00eda oral del corticosteroide budesonida, que se usa com\u00fanmente para una variedad de enfermedades, como la EPOC, el asma y la enfermedad inflamatoria intestinal.<\/strong> Con los resultados positivos de su ensayo cl\u00ednico, Nefecon tiene buenas posibilidades de obtener la aprobaci\u00f3n para la nefropat\u00eda por IgA, que actualmente no tiene tratamientos aprobados oficialmente.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Seg\u00fan una historia de pharmalive.com, la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica Calliditas Therapeutics planear\u00e1 buscar la aprobaci\u00f3n para su terapia Nefecon de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en Ingl\u00e9s). Esta aprobaci\u00f3n ser\u00e1 para el tratamiento de la nefropat\u00eda por IgA, una enfermedad renal rara. La compa\u00f1\u00eda anunci\u00f3 sus planes […]<\/p>\n","protected":false},"author":131,"featured_media":454879,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[13097,12501],"tags":[20339,13098,12083,12109,14398],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/512491"}],"collection":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/131"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=512491"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/512491\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/454879"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=512491"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=512491"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=512491"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}