{"id":550699,"date":"2020-12-14T11:44:59","date_gmt":"2020-12-14T16:44:59","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2020\/12\/14\/el-ensayo-de-fase-3-que-evalua-la-polihexanida-para-qa-alcanza-la-inscripcion-completa\/"},"modified":"2020-12-14T11:45:18","modified_gmt":"2020-12-14T16:45:18","slug":"el-ensayo-de-fase-3-que-evalua-la-polihexanida-para-qa-alcanza-la-inscripcion-completa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2020\/12\/14\/el-ensayo-de-fase-3-que-evalua-la-polihexanida-para-qa-alcanza-la-inscripcion-completa\/","title":{"rendered":"El Ensayo de Fase 3 que Eval\u00faa la Polihexanida para QA Alcanza la Inscripci\u00f3n Completa"},"content":{"rendered":"<p>Si bien existen algunas opciones de tratamiento para la Queratitis por <em>Acantamoeba<\/em> (QA), a menudo var\u00edan de un pa\u00eds a otro, o incluso de un m\u00e9dico a otro. La variabilidad podr\u00eda empeorar los resultados de los pacientes. Como resultado, es necesaria una opci\u00f3n de tratamiento m\u00e1s eficaz y accesible. Actualmente, la empresa oft\u00e1lmica italiana SIFI est\u00e1 trabajando para cubrir esa necesidad con su terapia de polihexanida al 0.08%. El 19 de Noviembre, SIFI <a href=\"https:\/\/www.prnewswire.co.uk\/news-releases\/sifi-completes-enrollment-of-the-phase-iii-study-of-polihexanide-0-08-for-the-treatment-of-acanthamoeba-keratitis-804722235.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">anunci\u00f3<\/a> que su ensayo de Fase 3 para evaluar este tratamiento para la QA alcanz\u00f3 la inscripci\u00f3n completa.<\/p>\n<h2>Polihexanida<\/h2>\n<p>El ensayo cl\u00ednico de Fase 3 analizar\u00e1 la seguridad, eficacia y tolerabilidad de polihexanida al 0.08% en pacientes con QA. En total, 135 pacientes se inscribieron en el ensayo. Actualmente, otros tratamientos sin licencia usan polihexanida al 0.02% junto con propamidina al 0.1%. Sin embargo, si es eficaz, la polihexanida al 0.08% podr\u00eda convertirse en el primer tratamiento de AK aprobado y autorizado. Esta terapia tambi\u00e9n recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano tanto en los EE. UU. Como en la UE. Este desinfectante en investigaci\u00f3n se dirige a los trofozo\u00edtos y quistes de <em>Acanthamoeba<\/em>. A diferencia de otros tratamientos, la polihexanida al 0.08% se administra como monoterapia. En general, SIFI espera anunciar datos de primera l\u00ednea en la segunda mitad de 2021.<\/p>\n<h2>Queratitis por Acanthamoeba (QA)<\/h2>\n<p><em>La queratitis por Acanthamoeba<\/em> (QA) es una infecci\u00f3n corneal extrema causada por <em>Acanthamoeba<\/em>. Esta especie de bacteria se encuentra generalmente en fuentes de agua como estanques estancados, lagos, agua del grifo, sistemas de climatizaci\u00f3n, jacuzzis e incluso soluci\u00f3n salina para lentes de contacto. Fuera del impacto ocular, la infecci\u00f3n por <em>Acanthamoeba<\/em> tambi\u00e9n puede provocar dolores de cabeza, confusi\u00f3n, n\u00e1useas y v\u00f3mitos, convulsiones y debilidad muscular. Obtenga m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/acanthamoeba-infection\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">infecci\u00f3n por <em>Acanthamoeba<\/em><\/a>.<\/p>\n<p>Cuando <em>Acanthamoeba<\/em> infecta la c\u00f3rnea, causa QA. Esta condici\u00f3n es extremadamente rara. Se estima que entre 1 y 4 de cada 1 mill\u00f3n de personas desarrollan QA cada a\u00f1o. Sin embargo, seg\u00fan los <a href=\"https:\/\/www.cdc.gov\/contactlenses\/parasitic-keratitis.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">CDC<\/a>:<\/p>\n<blockquote><p>En los Estados Unidos, se estima que el 85% de los casos de QA ocurren en usuarios de lentes de contacto.<\/p><\/blockquote>\n<p>Por su presentaci\u00f3n, la QA puede ser dif\u00edcil de diagnosticar. Sin embargo, a menudo es incapacitante e impide que los pacientes lleven a cabo su vida diaria. Como resultado, descubrir una nueva opci\u00f3n de tratamiento es extremadamente importante. Los s\u00edntomas incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Sensibilidad a la luz<\/li>\n<li>Dolor de ojo<\/li>\n<li>P\u00e9rdida de la visi\u00f3n<\/li>\n<li>Visi\u00f3n borrosa<\/li>\n<li>Ojos llorosos o lagrimeos excesivos<\/li>\n<li>Sensaci\u00f3n de tener algo atascado en el ojo.<\/li>\n<li>Irritaci\u00f3n de ojo<\/li>\n<li>Infecci\u00f3n que no desaparece incluso con tratamiento.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Si bien existen algunas opciones de tratamiento para la Queratitis por Acantamoeba (QA), a menudo var\u00edan de un pa\u00eds a otro, o incluso de un m\u00e9dico a otro. La variabilidad podr\u00eda empeorar los resultados de los pacientes. Como resultado, es necesaria una opci\u00f3n de tratamiento m\u00e1s eficaz y accesible. 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