{"id":687181,"date":"2021-01-14T08:00:50","date_gmt":"2021-01-14T13:00:50","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/01\/14\/kura-oncology-anuncia-datos-clinicos-para-ko-539-un-tratamiento-de-aml\/"},"modified":"2021-01-14T08:01:00","modified_gmt":"2021-01-14T13:01:00","slug":"kura-oncology-anuncia-datos-clinicos-para-ko-539-un-tratamiento-de-aml","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/01\/14\/kura-oncology-anuncia-datos-clinicos-para-ko-539-un-tratamiento-de-aml\/","title":{"rendered":"Kura Oncology Anuncia Datos Cl\u00ednicos para KO-539, un Tratamiento de AML"},"content":{"rendered":"<p>Kura Oncology, una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica de San Diego, apareci\u00f3 recientemente en un art\u00edculo de <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/news-release\/2020\/12\/05\/2140153\/0\/en\/Kura-Oncology-Presents-First-Clinical-Data-for-Menin-Inhibitor-KO-539-at-American-Society-of-Hematology-Annual-Meeting.html\">Globe Newswire<\/a>, anunciando que su primer aumento de dosis en humanos de KO-539 se eval\u00faa en el ensayo Komet-001 (<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04067336\"><em>NCT04067336<\/em><\/a>).<\/p>\n<p>Los datos del ensayo generados para el inhibidor de menina, KO-539, sugieren una eficacia potencial para ciertos subgrupos de AML en reca\u00edda y refractaria (que no responden al tratamiento).<\/p>\n<h4>Acerca del Estudio<\/h4>\n<p>El ensayo cl\u00ednico, KOMET-001, es un estudio de Fase 1\/2A del inhibidor de menina oral de Kura, KO-539, que reclut\u00f3 a doce pacientes, cada uno con LMA recidivante o refractaria.<\/p>\n<p>De los doce pacientes, ocho pacientes fueron aceptados para evaluaci\u00f3n e inclusi\u00f3n en el estudio.<\/p>\n<p>Los participantes se dividieron en cuatro grupos seg\u00fan la dosis. Las cohortes fueron dosificadas por v\u00eda oral con KO-539 una vez al d\u00eda y en ciclos de veintiocho d\u00edas de la siguiente manera: cincuenta, cien, doscientos y cuatrocientos miligramos.<\/p>\n<p>Todos los participantes hab\u00edan sido tratados sin \u00e9xito con dos a siete terapias previas.<\/p>\n<p>Seis de los ocho participantes que fueron evaluados incluyeron:<\/p>\n<ul>\n<li>Un paciente con la mutaci\u00f3n NPM1. Aproximadamente el treinta por ciento de los pacientes adultos con AML tienen la mutaci\u00f3n gen\u00e9tica NPM1. Este paciente, con una dosis de doscientos miligramos, respondi\u00f3 con una remisi\u00f3n completa y sin evidencia de enfermedad residual.<\/li>\n<li>Se consider\u00f3 que otro paciente con NPM1 m\u00e1s co-mutaciones TET2, CUX1 y FLT3-ITD se encontraba en un estado libre de leucemia morfol\u00f3gica despu\u00e9s de haber sido tratado sin \u00e9xito con cuatro terapias previas. El segundo paciente tambi\u00e9n recibi\u00f3 una dosis de doscientos miligramos de KO-539.<\/li>\n<li>Un tercer paciente diagnosticado con co-mutaciones RUNX1 y SETD2 logr\u00f3 una respuesta completa despu\u00e9s de solo dos ciclos de KO-539. La dosis del paciente se increment\u00f3 de cien a doscientos miligramos cuando, en el ciclo n\u00famero siete, aumentaron los recuentos de blastos. El paciente tuvo beneficios cl\u00ednicos durante seis meses antes del aumento en los recuentos de blastos.<\/li>\n<li>El recuento de sangre perif\u00e9rica del cuarto paciente se estabiliz\u00f3 cuando todav\u00eda estaba en una dosis de cincuenta miligramos (la dosis inicial). Este paciente fue diagnosticado con reordenamiento de KMT2A\/MLL (alteraci\u00f3n estructural). El paciente tuvo una disminuci\u00f3n significativa en la necesidad de hidroxiurea, un f\u00e1rmaco que disminuye el nivel de gl\u00f3bulos blancos en la AML.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Perfil de Seguridad de KO-539<\/h4>\n<p>Kura informa que el perfil de seguridad de KO-539 ha sido manejable y que la dosis diaria se tolera bien. Adem\u00e1s, no hubo informes de pacientes que interrumpieron KO-539 debido a eventos adversos relacionados con el tratamiento.<\/p>\n<p>Con respecto a los ECG, no hubo cambios significativos ni prolongaci\u00f3n de los QT, que es el tiempo que tarda el coraz\u00f3n en recargarse entre latidos.<\/p>\n<p>Los eventos adversos mayores que el grado 3 relacionados con el tratamiento incluyeron disminuci\u00f3n del recuento de neutr\u00f3filos, trombosis venosa profunda, pancreatitis o aumento de lipasa (enzima).<\/p>\n<p>Kura anticipa determinar la dosis m\u00e1xima recomendada de Fase 2 a principios de 2021. En ese momento, la compa\u00f1\u00eda planea avanzar en poblaciones de pacientes seleccionadas donde KO-539 podr\u00eda ser m\u00e1s beneficioso.<\/p>\n<p>La FDA otorg\u00f3 el estado de Medicamento Hu\u00e9rfano KO-539 para el tratamiento de pacientes con LMA. Esta designaci\u00f3n permite ciertos incentivos econ\u00f3micos y de exclusividad. Por lo general, se otorga para productos destinados a tratar enfermedades o afecciones raras.<\/p>\n<h4>Acerca de la <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/acute-myelogenous-leukemia-aml\/\">LMA<\/a> (leucemia mieloide aguda)<\/h4>\n<p>La primera evidencia de LMA son gl\u00f3bulos blancos o rojos y plaquetas anormales. La LMA es un tipo com\u00fan de leucemia con mal pron\u00f3stico. Esto es especialmente cierto para los pacientes que tienen leucemia que no responde al tratamiento (refractaria) o LMA recidivante.<\/p>\n<h4>Kura Oncology, San Diego, California<\/h4>\n<p>Kura Oncology es una empresa biofarmac\u00e9utica que se ha sumado a la revoluci\u00f3n gen\u00e9tica. Kura se da cuenta de que la respuesta de un paciente al tratamiento depende de la identidad gen\u00e9tica de su c\u00e1ncer. Kura se da cuenta de que la respuesta de un paciente al tratamiento depende de la identidad gen\u00e9tica de su c\u00e1ncer.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, la tuber\u00eda de Kura lleva KO-539, un inhibidor de menina-KMT2A\/MLL que se est\u00e1 investigando en el ensayo cl\u00ednico KOMET-001 para pacientes con AML en reca\u00edda o refractaria.<\/p>\n<p>Los datos del ensayo KOMET-001 se presentan en la sesi\u00f3n virtual de la 62<sup>a<\/sup> Exposici\u00f3n y Reuni\u00f3n Anual de ASH celebrada a principios de diciembre de 2020.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Kura Oncology, una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica de San Diego, apareci\u00f3 recientemente en un art\u00edculo de Globe Newswire, anunciando que su primer aumento de dosis en humanos de KO-539 se eval\u00faa en el ensayo Komet-001 (NCT04067336). 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