{"id":717034,"date":"2021-01-20T17:58:30","date_gmt":"2021-01-20T22:58:30","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/01\/20\/la-terapia-de-investigacion-para-tratar-la-causa-subyacente-de-la-mastocitosis-sistemica-esta-bajo-revision-de-la-fda\/"},"modified":"2021-01-20T17:58:36","modified_gmt":"2021-01-20T22:58:36","slug":"la-terapia-de-investigacion-para-tratar-la-causa-subyacente-de-la-mastocitosis-sistemica-esta-bajo-revision-de-la-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/01\/20\/la-terapia-de-investigacion-para-tratar-la-causa-subyacente-de-la-mastocitosis-sistemica-esta-bajo-revision-de-la-fda\/","title":{"rendered":"La Terapia de Investigaci\u00f3n para Tratar la Causa Subyacente de la Mastocitosis Sist\u00e9mica est\u00e1 Bajo Revisi\u00f3n de la FDA"},"content":{"rendered":"<p>Blueprint Medicines Corporation acaba de anunciar que ha presentado una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) suplementaria a la FDA. Esta aplicaci\u00f3n es para una terapia llamada AYVAKIT, que fue desarrollada para la <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/systemic-mastocytosis\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">mastocitosis sist\u00e9mica (SM, por sus siglas en Ingl\u00e9s)<\/a>.<\/p>\n<p>Han solicitado una revisi\u00f3n prioritaria, que les dar\u00eda una respuesta en solo seis meses. Dentro de los pr\u00f3ximos seis d\u00edas, la FDA determinar\u00e1 si la solicitud puede avanzar en el proceso de revisi\u00f3n.<\/p>\n<h2>SM<\/h2>\n<p>SM es causado por una mutaci\u00f3n en el gen KIT D816V. Conduce a la activaci\u00f3n incontrolada de los mastocitos en el cuerpo. Esto puede provocar una amplia gama de s\u00edntomas cr\u00f3nicos y graves que son bastante impredecibles.<\/p>\n<p>Los s\u00edntomas pueden incluir:<\/p>\n<ul>\n<li>Anafilaxia<\/li>\n<li>Prurito<\/li>\n<li>Erupci\u00f3n maculopapular<\/li>\n<li>Niebla del cerebro<\/li>\n<li>Diarrea<\/li>\n<li>Dolor de huesos<\/li>\n<li>Fatiga<\/li>\n<\/ul>\n<p>La mayor\u00eda de los pacientes tienen una forma menos avanzada de la enfermedad que tiene s\u00edntomas graves y puede afectar dr\u00e1sticamente la calidad de vida. Aquellos con forma avanzada tienen riesgo de neoplasias hematol\u00f3gicas, as\u00ed como de leucemia de mastocitos. Las personas con este tipo de afecci\u00f3n pueden sufrir da\u00f1os en los \u00f3rganos debido a los mastocitos.<\/p>\n<p>Desafortunadamente, los tratamientos actuales a menudo no eliminan los s\u00edntomas de los pacientes. Est\u00e1 claro que se necesitan nuevas opciones para eliminar la aparici\u00f3n impredecible de dolor y angustia que afectan la vida cotidiana.<\/p>\n<h2>AYVAKIT<\/h2>\n<p>Esta terapia es un inhibidor de D816V, que es el principal impulsor de la enfermedad. Los investigadores est\u00e1n trabajando para desarrollar esta terapia como una opci\u00f3n para aquellos con presentaciones avanzadas y no avanzadas de la afecci\u00f3n. Esperan que al eliminar el principal impulsor de la afecci\u00f3n, puedan eliminar todos los s\u00edntomas.<\/p>\n<p>Esta terapia ya ha sido aprobada para pacientes con tumores del estroma gastrointestinal metast\u00e1sico o irresecable que tienen ciertas mutaciones.<\/p>\n<h2>Viendo Hacia Adelante<\/h2>\n<p>Los investigadores tienen la esperanza de que esta nueva aplicaci\u00f3n avance. Se basa en datos que muestran tasas de respuesta y remisi\u00f3n positivas para los pacientes. Los individuos ten\u00edan mayores tasas de supervivencia y efectos adversos m\u00ednimos.<\/p>\n<p>Si finalmente se aprueba, este ser\u00eda el primer tratamiento de precisi\u00f3n dirigido al impulsor subyacente de SM.<\/p>\n<p>Puede leer m\u00e1s sobre esta terapia de investigaci\u00f3n <a href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/blueprint-medicines-submits-supplemental-new-drug-application-to-fda-for-ayvakit-avapritinib-for-the-treatment-of-advanced-systemic-mastocytosis-301194719.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Blueprint Medicines Corporation acaba de anunciar que ha presentado una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) suplementaria a la FDA. Esta aplicaci\u00f3n es para una terapia llamada AYVAKIT, que fue desarrollada para la mastocitosis sist\u00e9mica (SM, por sus siglas en Ingl\u00e9s). Han solicitado una revisi\u00f3n prioritaria, que les dar\u00eda una respuesta en solo seis meses. 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