{"id":720383,"date":"2021-01-21T12:37:33","date_gmt":"2021-01-21T17:37:33","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/01\/21\/resultados-impresionantes-de-cilta-cel-para-el-tratamiento-de-pacientes-con-mieloma-multiple-en-recaida-refractario\/"},"modified":"2021-01-21T12:37:50","modified_gmt":"2021-01-21T17:37:50","slug":"resultados-impresionantes-de-cilta-cel-para-el-tratamiento-de-pacientes-con-mieloma-multiple-en-recaida-refractario","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/01\/21\/resultados-impresionantes-de-cilta-cel-para-el-tratamiento-de-pacientes-con-mieloma-multiple-en-recaida-refractario\/","title":{"rendered":"Resultados Impresionantes de Cilta-Cel para el Tratamiento de Pacientes con Mieloma M\u00faltiple en Reca\u00edda\/Refractario"},"content":{"rendered":"

Seg\u00fan un informe reciente<\/a> de Cancer Network, los resultados de CARTITUDE-1 fueron bien recibidos. CARTITUDE-1 es un ensayo cl\u00ednico de fase 1b\/2 del tratamiento de c\u00e9lulas T con CAR, Cilta-Cel, para el tratamiento de pacientes con mieloma m\u00faltiple en reca\u00edda y refractarios (resistentes al tratamiento).<\/p>\n

Los objetivos principales de la fase 1b del estudio fueron evaluar la seguridad de Cilta-Cel (ciltacabtagene autoleucel) y establecer una dosis recomendada para la fase 2.<\/p>\n

La parte de la fase 2 del estudio determin\u00f3 la eficacia de Cilta-Cel de acuerdo con la tasa de Respuesta Objetiva (ORR).<\/p>\n

Sobre el Estudio<\/h3>\n

Los impresionantes resultados del estudio se presentaron en la Reuni\u00f3n Anual 2020 de la Sociedad Estadounidense de Hematolog\u00eda (ASH). La ORR fue del 96.9%, que consiste en que el 67% de los participantes tuvieron una respuesta completa, el 25.8% de los pacientes mostraron una respuesta parcial calificada como \u00abmuy buena\u00bb y menos respuestas \u00abparciales\u00bb del 4.1%. La mediana de tiempo hasta la respuesta inicial fue de un mes con un rango de 0.9 a 8.5.<\/p>\n

El f\u00e1rmaco se administr\u00f3 a la dosis recomendada. Los resultados del perfil de seguridad fueron satisfactorios.<\/p>\n

La edad promedio fue de 61 a\u00f1os dentro de un rango de 43 a 78. La cohorte de pacientes consisti\u00f3 en un 89.7% que se hab\u00eda sometido a autotrasplantes de c\u00e9lulas madre (del cuerpo del paciente). Un total del 8.2% de los participantes del ensayo recibieron trasplantes alog\u00e9nicos que implican la transferencia de c\u00e9lulas madre de un donante sano al paciente. Ambos tipos de trasplantes requieren quimioterapia de alta intensidad antes de la transferencia.<\/p>\n

Acerca de la Presentaci\u00f3n ASH 2020<\/h3>\n

Durante su presentaci\u00f3n en la reuni\u00f3n de la ASH de 2020, la Dra. Deepu Madduri, profesora asistente de hematolog\u00eda en Mount Sinai en Nueva York, describi\u00f3 la tasa de respuesta de los 97 pacientes tratados previamente como \u00abexcepcional\u00bb, ya que las respuestas fueron tempranas y duraderas. . La Dra. Deepu agreg\u00f3 que las respuestas se lograron con una terapia de una sola vez.<\/p>\n

Explic\u00f3 que los pacientes con mieloma que han reca\u00eddo o son refractarios tienen una supervivencia general de 9.2 meses. Ese n\u00famero es mucho menor para los pacientes con enfermedad refractaria.<\/p>\n

Sin embargo, el Dr. Deepu dijo que el estudio CARTITUDE-1 ya pas\u00f3 la marca de un a\u00f1o con la mayor\u00eda de los participantes del estudio a\u00fan sin progresi\u00f3n.<\/p>\n

Acerca de los Eventos Adversos (EA)<\/h3>\n

Los eventos hematol\u00f3gicos ocurrieron en el noventa y nueve por ciento de los pacientes del ensayo. Los EA de grado tres o cuatro que fueron m\u00e1s comunes fueron neutropenia, leucopenia, anemia y trombocitopenia (plaquetas bajas).<\/p>\n

Las toxicidades no hematol\u00f3gicas de grado tres o cuatro fueron poco frecuentes en este estudio.<\/p>\n

Acerca del S\u00edndrome de Liberaci\u00f3n de Citocinas (SRC)<\/h3>\n

El s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citocinas (SRC) es un EA t\u00edpicamente asociado con la terapia con c\u00e9lulas T con CAR. SRC se produjo en el 94.8% de los participantes en el estudio. Sin embargo, se encontr\u00f3 que solo el 4.1% estaba en el tercer o cuarto grado superior.<\/p>\n

Con respecto al SRC, se requiri\u00f3 soporte con corticosteroides en el 21.6% de los participantes del estudio y tocilizumab en el 69.1% de los pacientes. Dentro de los catorce d\u00edas de la aparici\u00f3n, los s\u00edntomas del SRC se resolvieron en el 98.9% de los pacientes.<\/p>\n

La neurotoxicidad es otra complicaci\u00f3n de las c\u00e9lulas T con CAR. Se encontr\u00f3 en la mayor\u00eda de los grados en el 20.6% de todos los participantes del estudio. Se encontraron neurotoxicidades de grado > en el 10.3% de los pacientes.<\/p>\n

Acerca de la Neurotoxicidad<\/h3>\n

La neurotoxicidad se define como el grado en que el sistema nervioso resulta da\u00f1ado por una sustancia como un agente terap\u00e9utico. Es una complicaci\u00f3n bien conocida de las terapias con c\u00e9lulas T con CAR.<\/p>\n

En el estudio CARTITUDE-1 se inform\u00f3 que la neurotoxicidad afect\u00f3 al 20.6% de los pacientes en total y al 10.3% de los pacientes de grado >3. La mayor\u00eda de las complicaciones de neurotoxicidad se resolvieron en un promedio de cuatro d\u00edas dentro de un rango de uno a doce d\u00edas.<\/p>\n

Se notificaron otras neurotoxicidades en doce pacientes que surgieron incluso despu\u00e9s del SRC (s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citocinas), pero todas se hab\u00edan resuelto.<\/p>\n

    \n
  • Cinco pacientes presentaron cambios neurocognitivos que pueden haber afectado al sistema nervioso central;<\/li>\n
  • Seis de los siete pacientes restantes que desarrollaron neuropat\u00eda motora perif\u00e9rica o par\u00e1lisis nerviosa informaron que sus problemas se hab\u00edan resuelto.<\/li>\n<\/ul>\n

    Muertes Durante el Estudio<\/h3>\n

    Catorce pacientes murieron dentro de los 45 a 694 d\u00edas posteriores a la infusi\u00f3n de Cilta-Cel. Cinco pacientes sucumbieron a la enfermedad progresiva. Tres pacientes experimentaron EA que no estaban relacionados con la terapia. Sin embargo, seis muertes fueron reconocidas como EA relacionados con el tratamiento con Cilta-Cel. La lista incluy\u00f3, pero no se limit\u00f3 a, sepsis, neurotoxicidad, insuficiencia respiratoria y absceso pulmonar.<\/p>\n

    Teniendo en cuenta estos EA, el equipo de CARTITUDE desarroll\u00f3 un programa que permiti\u00f3 m\u00e1s quimioterapia y esteroides agresivos, as\u00ed como una intervenci\u00f3n m\u00e1s temprana y un seguimiento ampliado.<\/p>\n

    De acuerdo con los resultados anteriores de CARTITUDE-1, la FDA otorg\u00f3 la designaci\u00f3n de terapia innovadora Cilta-Cel para acelerar el desarrollo del f\u00e1rmaco.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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