Si bien han surgido r\u00e1pidamente nuevos tratamientos en la escena de los medicamentos, las nuevas opciones de tratamiento para el c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas se han quedado atr\u00e1s.<\/p>\n
Pero ahora, seg\u00fan la entrevista de OncLive<\/a><\/em> con el Dr. P.A. Philip, Wayne State University, los pacientes tienen una nueva perspectiva. La FDA ha dado luz verde a Rafael Pharmaceutical para iniciar los ensayos cl\u00ednicos de fase 3 de devimistat para tratar el c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas, dando a los pacientes motivos de esperanza.<\/p>\n El Dr. Philip le dijo a OncLive que el devimistat (CPI-613) hace que las c\u00e9lulas cancerosas se vuelvan sensibles a una variedad de agentes quimioterap\u00e9uticos. Seg\u00fan el Dr. Philip, AVENGER 500 es el \u00fanico ensayo de fase 3 de este tipo en el mundo.<\/p>\n El m\u00e9dico continu\u00f3 diciendo que el encogimiento de los tumores era lo que esperaban de la quimioterapia y se\u00f1al\u00f3 que el encogimiento se produjo con dosis m\u00e1s bajas de los medicamentos. Dijo que una respuesta como esta en el c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas solo se hab\u00eda logrado en raras ocasiones en el pasado con la quimioterapia como agente \u00fanico.<\/p>\n Se inform\u00f3 que el tratamiento fue bien tolerado y no se atribuyeron muertes a eventos adversos. No hubo muertes de pacientes relacionadas con el tratamiento.<\/p>\n Acerca del Ensayo de Fase 3 AVENGER 500<\/strong>\u00ae<\/strong> Para Tratar el C\u00e1ncer de P\u00e1ncreas<\/strong><\/p>\n El ensayo internacional de fase 3 AVENGER 500\u00ae (NCT03504423<\/em><\/a>) ha alcanzado la inscripci\u00f3n completa con la participaci\u00f3n de quinientos pacientes de entre dieciocho y setenta y cinco a\u00f1os. El estudio es un ensayo de etiqueta abierta en el que los m\u00e9dicos y los pacientes conocen la dosis, el nombre del medicamento y qui\u00e9nes recibir\u00e1n el medicamento.<\/p>\n Los sujetos recibir\u00e1n 500 mg\/m2 de devimistat el primer y tercer d\u00eda de un ciclo de catorce d\u00edas.<\/p>\n Los criterios de valoraci\u00f3n principales del ensayo son la tasa de respuesta general (TRO) y la supervivencia libre de progresi\u00f3n (SSP). Una revisi\u00f3n central determinar\u00e1 la ORR dentro de los primeros doce ciclos. Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios son la supervivencia global (SG), la seguridad y la durabilidad de la respuesta de los pacientes.<\/p>\n El CPI-613 agregado al FOLFIRINOX modificado se est\u00e1 investigando y comparando con el FOLFIRINOX est\u00e1ndar como agente \u00fanico. Los medicamentos se administrar\u00e1n a pacientes a los que se les haya diagnosticado adenocarcinoma metast\u00e1sico de p\u00e1ncreas. El equipo busca una respuesta completa al f\u00e1rmaco y\/o la desaparici\u00f3n del c\u00e1ncer.<\/p>\n Est\u00e1 previsto que los resultados provisionales del ensayo se publiquen despu\u00e9s de que 167 participantes sean evaluables para una respuesta.<\/p>\n Acerca de Devimistat (CPI-613)<\/strong><\/p>\n CPI-613 fue desarrollado por Rafael Pharmaceuticals y fue dise\u00f1ado espec\u00edficamente como un medicamento hu\u00e9rfano para tratar leucemia mieloide aguda, c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas, s\u00edndrome mielodispl\u00e1sico<\/a>, linfoma perif\u00e9rico de c\u00e9lulas T<\/a>, sarcoma de tejido blando<\/a> y linfoma de Burkitt<\/a>.<\/p>\n CPI-613 juega un papel en el metabolismo energ\u00e9tico de las c\u00e9lulas cancerosas. El agente se ha desarrollado para atacar el ciclo del \u00e1cido tricarbox\u00edlico (TCA, por sus siglas en Ingl\u00e9s) mitocondrial de las c\u00e9lulas cancerosas. Una de las caracter\u00edsticas clave de las c\u00e9lulas cancerosas son las mutaciones en las enzimas metab\u00f3licas del ciclo del TCA.<\/p>\n Las c\u00e9lulas tumorales tienen muchos cambios gen\u00e9ticos y metab\u00f3licos que contribuyen a su malignidad y crecimiento. Existe una fuerte conexi\u00f3n entre el c\u00e1ncer y el metabolismo.<\/p>\n CPI-613 bloquea las enzimas asociadas con el metabolismo de las c\u00e9lulas cancerosas. Las enzimas se pueden encontrar en las mitocondrias donde los nutrientes se convierten en energ\u00eda. Esto ocurre cuando las c\u00e9lulas funcionan normalmente.<\/p>\n Sin embargo, las mitocondrias pueden cambiar su funci\u00f3n debido a cambios en la regulaci\u00f3n de las prote\u00ednas en las c\u00e9lulas cancerosas. Cuando esto ocurre, los nutrientes se convertir\u00e1n para formar nuevas c\u00e9lulas cancerosas.<\/p>\n Los investigadores est\u00e1n investigando la capacidad de CPI-613 para inhibir las mitocondrias en las c\u00e9lulas cancerosas. Esto impedir\u00eda la capacidad de las c\u00e9lulas cancerosas para sobrevivir a la quimioterapia.<\/p>\n Sobre el C\u00e1ncer de P\u00e1ncreas<\/strong><\/p>\n Los diagn\u00f3sticos de adenocarcinoma de p\u00e1ncreas van en aumento. Se prev\u00e9 que esta enfermedad mortal sea la segunda causa de muerte por c\u00e1ncer en algunas \u00e1reas. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre este c\u00e1ncer, haga clic aqu\u00ed<\/em><\/a>.<\/p>\n La FDA tambi\u00e9n ha otorgado la designaci\u00f3n de v\u00eda r\u00e1pida para CPI-613 para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda<\/a> seg\u00fan un art\u00edculo reciente en CancerNetwork.<\/em><\/a><\/p>\n La designaci\u00f3n de v\u00eda r\u00e1pida cubre una amplia gama de condiciones graves. La designaci\u00f3n ha sido dise\u00f1ada para acelerar la revisi\u00f3n de nuevos medicamentos cr\u00edticos.<\/p>\n Acerca del ENSAYO ARMADA 2000, un r\u00e9gimen de AML <\/strong><\/p>\n El ensayo cl\u00ednico ARMADA 2000 (NCT 03504410)<\/strong> implica la investigaci\u00f3n de CPI-613 m\u00e1s mitoxantrona y citarabina en dosis altas como tratamiento para la LMA. Esta combinaci\u00f3n se compara con dosis altas de mitoxantrona y citarabina.<\/p>\n Los pacientes deben tener cincuenta a\u00f1os o m\u00e1s con LMA en reca\u00edda y refractaria (resistente al tratamiento) y no deben ser elegibles para quimioterapia agresiva.<\/p>\n El ensayo se centra espec\u00edficamente en si la combinaci\u00f3n CPI-613 hace que las c\u00e9lulas cancerosas sean m\u00e1s sensibles a la quimioterapia. El aumento de la sensibilidad se traducir\u00eda en dosis m\u00e1s bajas de quimioterapia para los pacientes y, por lo tanto, menos efectos secundarios.<\/p>\n Como se se\u00f1al\u00f3, el objetivo principal del ensayo es comparar los reg\u00edmenes de quimioterapia con la combinaci\u00f3n CPI-613. El equipo determinar\u00e1 si el nuevo f\u00e1rmaco es responsable de un aumento en la respuesta completa o la eliminaci\u00f3n de todos los signos de c\u00e1ncer.<\/p>\n Una segunda medida incluye las tasas de respuesta completa y la supervivencia general. Estos datos pueden incluir o no la recuperaci\u00f3n completa de los recuentos de c\u00e9lulas sangu\u00edneas.<\/p>\n Est\u00e1 previsto que se reclute un total de quinientos sujetos y los hallazgos provisionales se publicar\u00e1n en Octubre de 2022.<\/p>\n La EMA, que es la contraparte europea de la FDA, tambi\u00e9n le ha otorgado a Rafael el estatus de medicamento hu\u00e9rfano para CPI-613 tanto para el c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas como para la leucemia mieloide aguda.<\/p>\n El estado de medicamento hu\u00e9rfano sigue una designaci\u00f3n de v\u00eda r\u00e1pida de la FDA para CPI-613 para tratar el c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas metast\u00e1sico.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Si bien han surgido r\u00e1pidamente nuevos tratamientos en la escena de los medicamentos, las nuevas opciones de tratamiento para el c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas se han quedado atr\u00e1s. Pero ahora, seg\u00fan la entrevista de OncLive con el Dr. P.A. 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