{"id":747387,"date":"2021-01-27T11:38:11","date_gmt":"2021-01-27T16:38:11","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/01\/27\/inventiva-presenta-el-diseno-para-su-ensayo-de-fase-iii-de-esteatohepatitis-no-alcoholica\/"},"modified":"2021-01-27T11:40:52","modified_gmt":"2021-01-27T16:40:52","slug":"inventiva-presenta-el-diseno-para-su-ensayo-de-fase-iii-de-esteatohepatitis-no-alcoholica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/01\/27\/inventiva-presenta-el-diseno-para-su-ensayo-de-fase-iii-de-esteatohepatitis-no-alcoholica\/","title":{"rendered":"Inventiva Presenta el Dise\u00f1o para Su Ensayo de Fase III de Esteatohepatitis No Alcoh\u00f3lica"},"content":{"rendered":"

De acuerdo a una historia de dernieresactus.fr<\/a>, la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica Inventiva ha anunciado recientemente planes para su pr\u00f3ximo ensayo cl\u00ednico de fase III.<\/strong> Este ensayo investigar\u00e1 a su candidato principal, el lanifibranor, como posible tratamiento para la esteatohepatitis no alcoh\u00f3lica (EHNA). Inventiva se centra en el desarrollo de terapias de mol\u00e9culas peque\u00f1as activas por v\u00eda oral para las mucopolisacaridosis, la esteatohepatitis no alcoh\u00f3lica y otras enfermedades con una gran necesidad insatisfecha. <\/strong><\/p>\n

Sobre la Esteatohepatitis no Alcoh\u00f3lica<\/h2>\n

La esteatohepatitis no alcoh\u00f3lica (EHNA) es un tipo de enfermedad hep\u00e1tica en la cual la grasa se deposita en el h\u00edgado independientemente del consumo excesivo de alcohol.<\/b>. Esta enfermedad puede progresar r\u00e1pidamente. Los factores de riesgo incluyen s\u00edndrome metab\u00f3lico y resistencia a la insulina. Tambi\u00e9n parece haber alg\u00fan componente gen\u00e9tico de la enfermedad tambi\u00e9n. Esta condici\u00f3n tambi\u00e9n aumenta el riesgo de otros problemas de salud y c\u00e1ncer de h\u00edgado. Los hombres tambi\u00e9n parecen estar en mayor riesgo, ya que la enfermedad es casi el doble de la tasa que las mujeres. Los s\u00edntomas de la esteatohepatitis no alcoh\u00f3lica incluyen ictericia, malestar, fatiga y dolor o malestar abdominal. <\/span>Sin tratamiento, el h\u00edgado puede cicatrizarse y el paciente puede necesitar un trasplante de h\u00edgado.<\/b> Sin embargo, la condici\u00f3n tambi\u00e9n se puede controlar con una dieta adecuada, el uso de ciertos medicamentos y el ejercicio. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la esteatohepatitis no alcoh\u00f3lica, haga clic<\/span> aqu\u00ed<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n

Dise\u00f1o de Prueba<\/h2>\n

Los planes y el dise\u00f1o de este ensayo ya se han compartido con la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)<\/strong>. La compa\u00f1\u00eda planea buscar la Aprobaci\u00f3n Acelerada en los EE. UU. Y la aprobaci\u00f3n condicional en Europa bas\u00e1ndose en un an\u00e1lisis histol\u00f3gico que incluy\u00f3 a alrededor de 900 pacientes y que durar\u00e1 72 semanas. Adem\u00e1s, la empresa utilizar\u00e1 un criterio de valoraci\u00f3n compuesto en el ensayo de fase III que incluir\u00e1 tanto la mejora de la fibrosis (cicatrizaci\u00f3n) como la resoluci\u00f3n de la EHNA.<\/strong><\/p>\n

El objetivo con este criterio de valoraci\u00f3n es poder predecir una mejora importante en el pron\u00f3stico.<\/strong> Este criterio de valoraci\u00f3n tambi\u00e9n se utiliz\u00f3 en el ensayo de fase IIb anterior. Otros criterios de valoraci\u00f3n incluir\u00e1n resistencia a la insulina, otros marcadores de fibrosis y efectos sobre los l\u00edpidos. Las agencias reguladoras tambi\u00e9n han acordado que el per\u00edodo de 72 semanas es suficiente para el establecimiento de datos de uso a largo plazo. <\/strong><\/p>\n

Los pacientes recibir\u00e1n un placebo y una dosis de 800 mg o una dosis de 1200 mg de lanifibranor al d\u00eda durante el ensayo. Se espera que participen unos 2,000 pacientes en total.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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