{"id":806359,"date":"2021-02-10T13:59:27","date_gmt":"2021-02-10T18:59:27","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/02\/10\/bla-para-medicamento-contra-la-enfermedad-de-castleman-aceptado-en-china\/"},"modified":"2021-02-10T13:59:50","modified_gmt":"2021-02-10T18:59:50","slug":"bla-para-medicamento-contra-la-enfermedad-de-castleman-aceptado-en-china","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/02\/10\/bla-para-medicamento-contra-la-enfermedad-de-castleman-aceptado-en-china\/","title":{"rendered":"BLA para Medicamento contra la Enfermedad de Castleman aceptado en China"},"content":{"rendered":"

De acuerdo a una historia de Yahoo! Finanzas<\/a>, EUSA Pharma Limited y BeiGene, Ltd. han anunciado recientemente que su Solicitud de Licencia de Biol\u00f3gicos (BLA) ha sido aceptada por la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos de China (NMPA, por sus siglas en Ingl\u00e9s).<\/strong> Esta solicitud fue aceptada con revisi\u00f3n prioritaria y pertenece al medicamento siltuximab (comercializado como SYLVANT\u00ae), que est\u00e1 aprobado en la UE y EE. UU. como tratamiento para la enfermedad de Castleman multic\u00e9ntrica idiop\u00e1tica, una enfermedad rara.<\/strong><\/p>\n

Sobre la Enfermedad de Castleman<\/h2>\n

La enfermedad de Castleman causa una variedad de s\u00edntomas potencialmente mortales y se caracteriza por una producci\u00f3n excesiva de linfocitos, un tipo de gl\u00f3bulo blanco<\/b>. La enfermedad de Castleman multic\u00e9ntrica idiop\u00e1tica es el tipo m\u00e1s grave. La causa precisa a\u00fan no est\u00e1 del todo clara, pero lo m\u00e1s probable es que el sistema inmunol\u00f3gico desempe\u00f1e un papel importante. Los s\u00edntomas son graves y variados, que incluyen ganglios linf\u00e1ticos agrandados, fatiga, sudores nocturnos, p\u00e9rdida de peso, fiebre, agrandamiento del h\u00edgado y \/ o bazo, acumulaci\u00f3n de l\u00edquidos, dificultad para respirar, tos y disfunci\u00f3n de \u00f3rganos vitales, como el h\u00edgado, los huesos m\u00e9dula \u00f3sea y ri\u00f1ones. <\/span>El tratamiento incluye siltuximab (el \u00fanico tratamiento aprobado por la FDA), quimioterapia, cirug\u00eda, corticosteroides e inmunosupresores<\/b>. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la enfermedad de Castleman, haga clic<\/span> aqu\u00ed<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n

Sobre SYLVANT<\/h2>\n

SYLVANT est\u00e1 espec\u00edficamente aprobado para pacientes adultos que son VIH negativos y herpesvirus humano-8 (HHV-8) negativos.<\/strong> El medicamento est\u00e1 aprobado para la enfermedad de Castleman en 40 pa\u00edses de todo el mundo; la aceptaci\u00f3n del BLA es un avance importante para los pacientes en China que han estado viviendo con la enfermedad y no tienen acceso a una terapia aprobada oficialmente.<\/p>\n

SYLVANT se clasifica como un anticuerpo monoclonal que act\u00faa sobre IL-6. Esta es una citocina inflamatoria que a menudo se encuentra elevada en una amplia gama de estados de enfermedad inflamatoria. Se ha investigado como tratamiento para ciertos c\u00e1nceres y fue aprobado para su uso en la enfermedad de Castleman en 2014. <\/strong><\/p>\n

Xiaobin Wu, Ph.D., Gerente General de China y Presidente de BeiGene, respondi\u00f3 con entusiasmo. Afirm\u00f3 que esta aprobaci\u00f3n es una noticia positiva para los pacientes chinos con la rara condici\u00f3n.<\/p>\n

Lee Morley, director ejecutivo de EUSA Pharma, dijo:<\/p>\n

\u00abContinuaremos en nuestra estrecha colaboraci\u00f3n con BeiGene y la NMPA para llevar potencialmente siltuximab a los pacientes de iMCD en China\u00bb.<\/p><\/blockquote>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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