{"id":1338729,"date":"2021-06-19T21:07:00","date_gmt":"2021-06-20T01:07:00","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=1338729"},"modified":"2021-07-21T10:27:43","modified_gmt":"2021-07-21T14:27:43","slug":"pamiparib-pour-les-cancers-de-lovaire-de-la-fallope-et-du-peritoneal-recoit-une-approbation-conditionnelle-en-chine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2021\/06\/19\/pamiparib-pour-les-cancers-de-lovaire-de-la-fallope-et-du-peritoneal-recoit-une-approbation-conditionnelle-en-chine\/","title":{"rendered":"Pamiparib pour les cancers de l’ovaire, de la Fallope et du p\u00e9riton\u00e9al re\u00e7oit une approbation conditionnelle en Chine"},"content":{"rendered":"

Tous les documents publi\u00e9s sur\u00a0PatientWorthy.com sont r\u00e9dig\u00e9s en anglais. Pour la commodit\u00e9 de notre public non anglophone, les traductions de ces documents sont fournies par l\u2019interm\u00e9diaire d\u2019un logiciel de traduction automatique aliment\u00e9 par Google Translate. Toutes les traductions sont fournies en tant que telles, sans garantie d\u2019aucune sorte, explicite ou implicite, quant \u00e0 l\u2019exactitude, la fiabilit\u00e9 ou la justesse de la traduction. Certains contenus (tels que les images, les vid\u00e9os, le Flash, etc.) peuvent ne pas \u00eatre traduits avec pr\u00e9cision en raison des limitations du logiciel de traduction.\u00a0Veuillez vous\u00a0r\u00e9f\u00e9rer \u00e0 la version anglaise de PatientWorthy.com pour le texte officiel.<\/span><\/i>\u00a0<\/span><\/p>\n

En Chine, le processus d’approbation conditionnelle permet de commercialiser et de d\u00e9velopper de nouveaux m\u00e9dicaments en fonction d’un besoin urgent et non satisfait. Par exemple, les m\u00e9dicaments qui traitent des patients atteints d’affections rares ou critiques pourraient b\u00e9n\u00e9ficier d’une approbation conditionnelle, ce qui leur permettrait d’atteindre les patients plus rapidement. Selon <\/span>Pharmaceutical Technology<\/span><\/a>, c’est ce qui s’est pass\u00e9 avec le pamiparib, un traitement d\u00e9couvert et d\u00e9velopp\u00e9 par la soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique BeiGene. Le traitement est con\u00e7u pour les patients atteints d’un cancer de la trompe de Fallope, d’un cancer p\u00e9riton\u00e9al primaire et d’un cancer \u00e9pith\u00e9lial de l’ovaire.<\/span><\/p>\n

Pamiparib<\/strong><\/p>\n

Selon <\/span>BeiGene<\/span><\/a>, le pamiparib est:<\/span><\/p>\n

un inhibiteur exp\u00e9rimental de petite mol\u00e9cule de PARP1 et PARP2. Pamiparib est \u00e9valu\u00e9 en monoth\u00e9rapie dans le cadre d’essais cliniques pivots en Chine dans les cancers r\u00e9currents de l’ovaire sensibles au platine et mut\u00e9s BRCA1 \/ 2, [et] en monoth\u00e9rapie, et en association avec d’autres agents, y compris l’anticorps anti-PD1 exp\u00e9rimental de BeiGene, le tislelizumab ( BGB-A317), pour une vari\u00e9t\u00e9 de tumeurs malignes solides.<\/span><\/p><\/blockquote>\n

PARP1 et PARP2 jouent tous deux un r\u00f4le dans la survie cellulaire et la r\u00e9paration de l’ADN. En inhibant PARP1 et PARP2, le pamiparib agit pour emp\u00eacher la r\u00e9paration de l’ADN en relation avec les tumeurs.<\/span><\/p>\n

La r\u00e9cente approbation conditionnelle reposait sur les donn\u00e9es d’un essai clinique de phase 2. Au total, 113 patients ont \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9s. Les patients avaient soit:<\/span><\/p>\n

Cancer p\u00e9riton\u00e9al primaire<\/span><\/p>\n

Cancer de l’ovaire \u00e9pith\u00e9lial de haut grade, non mutin<\/span><\/p>\n

Cancer de la trompe de Fallope (cancer des trompes)<\/span><\/p>\n

Les patients inscrits avaient des mutations du g\u00e8ne gBRCA et avaient d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s avec au moins deux lignes de chimioth\u00e9rapie ou plus. Au total, la recherche finale se compose de donn\u00e9es provenant de 101 des 113 patients (89%). Les chercheurs ont d\u00e9couvert que le pamiparib \u00e9tait relativement s\u00fbr, efficace et bien tol\u00e9r\u00e9. Environ 68,3% des patients ont affich\u00e9 un taux de r\u00e9ponse objectif. En outre, les r\u00e9ponses ont \u00e9t\u00e9 maintenues sur une p\u00e9riode d’un an.<\/span><\/p>\n

Pamiparib est administr\u00e9 par voie orale. Pendant le traitement, les patients re\u00e7oivent 60 mg de pamiparib 2x par jour. Dans l’ensemble, BeiGene esp\u00e8re avoir le pamiparib entre les mains des patients d’ici la fin mai 2021.<\/span><\/p>\n

Cancers rares trait\u00e9s par Pamiparib<\/strong><\/p>\n

Cancer des ovaires<\/strong><\/p>\n

Comme son nom l’indique, le cancer de l’ovaire se forme dans les ovaires, des organes en forme d’amande de chaque c\u00f4t\u00e9 de l’ut\u00e9rus. Les ovaires stockent les \u0153ufs et produisent des \u0153strog\u00e8nes et de la progest\u00e9rone, deux types d’hormones. Il existe quatre sous-types de cancer de l’ovaire qui d\u00e9pendent de l’endroit o\u00f9 le cancer se forme dans l’ovaire (ou les ovaires). Premi\u00e8rement, on estime que 90% des diagnostics de cancer de l’ovaire sont des tumeurs \u00e9pith\u00e9liales qui se forment dans le tissu mince qui recouvre les ovaires. Ensuite, les tumeurs du carcinome germinatif, qui repr\u00e9sentent 5% des diagnostics, commencent dans les cellules qui forment les \u0153ufs. Troisi\u00e8mement, les tumeurs du carcinome stromal repr\u00e9sentent encore 5% des diagnostics. Ces tumeurs se forment dans les tissus conjonctifs qui produisent les hormones. Enfin, le carcinome \u00e0 petites cellules de l’ovaire (SCCO) est la forme la plus rare, ne repr\u00e9sentant que 0,1% des diagnostics.<\/span><\/p>\n

De plus, la progression du cancer de l’ovaire se produit en quatre \u00e9tapes. Au cours de la premi\u00e8re \u00e9tape, le cancer se trouve dans un ou les deux ovaires. Au stade II, le cancer de l’ovaire s’est propag\u00e9, g\u00e9n\u00e9ralement au bassin. Au troisi\u00e8me stade, le cancer s’est m\u00e9tastas\u00e9 au niveau du bassin et de l’abdomen. Enfin, au stade IV, le cancer s’est propag\u00e9 dans tout le corps. En r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale, cela englobe les ganglions lymphatiques, le foie, les poumons ou m\u00eame les garnitures intestinales et v\u00e9sicales. Les facteurs de risque du cancer de l’ovaire comprennent les mutations du g\u00e8ne BRCA.<\/span><\/p>\n

Les sympt\u00f4mes, qui peuvent n’appara\u00eetre qu’\u00e0 des stades ult\u00e9rieurs, comprennent:<\/span><\/p>\n

Douleur pelvienne<\/span><\/p>\n

Ballonnements et \/ ou distension abdominale<\/span><\/p>\n

Perte d’app\u00e9tit<\/span><\/p>\n

Irr\u00e9gularit\u00e9s menstruelles<\/span><\/p>\n

\u00c9coulement vaginal ou saignement accru ou anormal<\/span><\/p>\n

Modifications de l’urgence ou de la fr\u00e9quence des mictions<\/span><\/p>\n

Sensibilit\u00e9 des seins<\/span><\/p>\n

Hyperplasie de l’endom\u00e8tre<\/span><\/p>\n

Apprenez-en davantage sur le <\/span>cancer de l’ovaire<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n

Cancer de la trompe de Fallope<\/strong><\/p>\n

Aussi connu sous le nom de cancer des trompes, le cancer de la trompe de Fallope est un cancer gyn\u00e9cologique extr\u00eamement rare. En fait, seulement 1 \u00e0 2% des doses de cancer gyn\u00e9cologique consistent en un cancer des trompes. Comme son nom l’indique, le cancer de la trompe de Fallope se forme dans les trompes de Fallope qui relient les ovaires et l’ut\u00e9rus. En r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale, le cancer se forme ailleurs et se m\u00e9tastase dans les trompes de Fallope. Cependant, le cancer peut, dans de rares cas, commencer l\u00e0. Les facteurs de risque comprennent l’\u00e2ge (60 ans et plus), \u00eatre caucasien, avoir entre 50 et 60 ans et ne jamais avoir d’enfants, des ant\u00e9c\u00e9dents familiaux de cancer et des mutations du g\u00e8ne BRCA. Cependant, les pilules contraceptives et l’accouchement r\u00e9duisent le risque de cancer de la trompe de Fallope. Les sympt\u00f4mes comprennent:<\/span><\/p>\n

Saignements vaginaux anormaux<\/span><\/p>\n

\u00c9coulement vaginal rose, blanc ou teint\u00e9 de sang<\/span><\/p>\n

Fatigue<\/span><\/p>\n

Modifications de l’urgence ou de la fr\u00e9quence des mictions<\/span><\/p>\n

Douleur abdominale ou gonflement<\/span><\/p>\n

Ballonnements<\/span><\/p>\n

Pression pelvienne<\/span><\/p>\n

Indigestion<\/span><\/p>\n

Rapports sexuels douloureux<\/span><\/p>\n

Apprenez-en davantage sur le cancer de la trompe de Fallope aupr\u00e8s du <\/span>MD Anderson Cancer Center<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n

Cancer p\u00e9riton\u00e9al primaire (CPP<\/a>)<\/strong><\/p>\n

Le cancer p\u00e9riton\u00e9al primaire (CPP) est un cancer rare qui se forme dans le p\u00e9ritoine ou dans la fine couche de tissu \u00e9pith\u00e9lial tapissant l’abdomen, l’ut\u00e9rus, le rectum et la vessie. Contrairement au cancer qui commence ailleurs et se propage au p\u00e9ritoine, le CPP commence l\u00e0. Le CPP est plus fr\u00e9quent chez les femmes que chez les hommes. Les autres facteurs de risque comprennent le fait d’avoir plus de 60 ans et d’avoir des mutations du g\u00e8ne BRCA. Dans de nombreux cas, les sympt\u00f4mes de PPC n’apparaissent qu’\u00e0 des stades ult\u00e9rieurs. Lorsque les sympt\u00f4mes apparaissent, ils comprennent:<\/span><\/p>\n

Naus\u00e9e et vomissements<\/span><\/p>\n

Perte d’app\u00e9tit<\/span><\/p>\n

Diarrh\u00e9e ou constipation<\/span><\/p>\n

Sentiments de pl\u00e9nitude<\/span><\/p>\n

Essoufflement<\/span><\/p>\n

Blocages intestinaux<\/span><\/p>\n

Urination fr\u00e9quente<\/span><\/p>\n

Saignement rectal ou vaginal<\/span><\/p>\n

Perte de poids ou gain de poids involontaire<\/span><\/p>\n

Douleurs abdominales, pression ou ballonnements<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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