{"id":1338740,"date":"2021-06-19T21:18:44","date_gmt":"2021-06-20T01:18:44","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=1338740"},"modified":"2021-07-19T10:06:34","modified_gmt":"2021-07-19T14:06:34","slug":"le-recrutement-des-patients-est-lelephant-qui-ralentit-la-vitesse-des-essais-cliniques","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2021\/06\/19\/le-recrutement-des-patients-est-lelephant-qui-ralentit-la-vitesse-des-essais-cliniques\/","title":{"rendered":"Le recrutement des patients est l&rsquo;\u00e9l\u00e9phant qui ralentit la vitesse des essais cliniques"},"content":{"rendered":"<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">Tous les documents publi\u00e9s sur PatientWorthy.com sont r\u00e9dig\u00e9s en anglais. Pour la <\/span><\/i><i><span style=\"font-weight: 400;\">commodit\u00e9 de notre public non anglophone, les traductions de ces documents sont <\/span><\/i><i><span style=\"font-weight: 400;\">fournies par l\u2019interm\u00e9diaire d\u2019un logiciel de traduction automatique aliment\u00e9 par Google <\/span><\/i><i><span style=\"font-weight: 400;\">Translate. Toutes les traductions sont fournies en tant que telles, sans garantie <\/span><\/i><i><span style=\"font-weight: 400;\">d\u2019aucune sorte, explicite ou implicite, quant \u00e0 l\u2019exactitude, la fiabilit\u00e9 ou la justesse de la <\/span><\/i><i><span style=\"font-weight: 400;\">traduction. Certains contenus (tels que les images, les vid\u00e9os, le Flash, etc.) peuvent ne <\/span><\/i><i><span style=\"font-weight: 400;\">pas \u00eatre traduits avec pr\u00e9cision en raison des limitations du logiciel de traduction. <\/span><\/i><i><span style=\"font-weight: 400;\">Veuillez vous r\u00e9f\u00e9rer \u00e0 la version anglaise de PatientWorthy.com pour le texte officiel.<\/span><\/i><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Les essais cliniques sont les m\u00e9canismes de r\u00e9glementation que les agences comme la Food and Drug Administration (FDA) utilisent pour \u00e9valuer et examiner les preuves de l&rsquo;innocuit\u00e9 et de l&rsquo;efficacit\u00e9 des m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux chez l&rsquo;homme. Avec le co\u00fbt de la d\u00e9couverte et du d\u00e9veloppement d&rsquo;une nouvelle th\u00e9rapie d\u00e9passant 2,5 milliards de dollars sur une dur\u00e9e de 10 \u00e0 15 ans, selon un rapport PhRMA 2018, le lancement, la conduite et la r\u00e9ussite d&rsquo;un essai clinique de tout type est l&rsquo;une des entreprises les plus complexes. . Le d\u00e9fi de l&rsquo;inscription des patients est l&rsquo;un des principaux facteurs \u00e0 la fois en termes de temps et de co\u00fbt. La plupart des participants \u00e0 l&rsquo;essai sont tenus de visiter les sites d&rsquo;essai en personne, ce qui cr\u00e9e des charges de d\u00e9placement \/ logistiques importantes telles que:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Garderie<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Cong\u00e9<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Revenu perdu<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Distance du site<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Accessibilit\u00e9<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Environ 97% des patients \u00e9ligibles choisissent de ne pas s&rsquo;inscrire du tout et environ 1 sur 4 (25%) a mentionn\u00e9 la charge de voyage comme \u00e9tant la principale raison de ne pas s&rsquo;inscrire \u00e0 un essai clinique. Environ 85% des essais cliniques connaissent des abandons de patients, avec un taux d&rsquo;abandon moyen de 30%.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">L&rsquo;industrie biopharmaceutique a exp\u00e9riment\u00e9 l&rsquo;utilisation de technologies mobiles et d&rsquo;outils bas\u00e9s sur Internet dans des essais cliniques de validation de principe pour diverses maladies. Jeeva a interrog\u00e9 des milliers de parties prenantes en 2019-2021, notamment des d\u00e9cideurs cl\u00e9s, des influenceurs, des r\u00e9gulateurs, des patients et des utilisateurs finaux, notamment:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Directeurs des op\u00e9rations cliniques<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Chercheurs cliniques<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Coordinateurs de site<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Groupes de d\u00e9fense des patients<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">R\u00e9gulateurs de la FDA<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Associ\u00e9s de recherche clinique d&rsquo;organismes de recherche sous contrat (CRO)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Fournisseurs de logiciels valid\u00e9s tels que la saisie \u00e9lectronique de donn\u00e9es (EDC) et concurrents potentiels<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Lacunes dans les solutions industrielles<\/strong><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Malgr\u00e9 les progr\u00e8s majeurs de la sant\u00e9 num\u00e9rique en g\u00e9n\u00e9ral, les clients ont not\u00e9 le d\u00e9marrage de l&rsquo;\u00e9tude et le recrutement des patients comme les principaux goulots d&rsquo;\u00e9tranglement dans le processus de d\u00e9veloppement de la th\u00e9rapie. Les limitations suivantes des solutions logicielles actuelles pour les essais cliniques ont \u00e9t\u00e9 mises en \u00e9vidence:<\/span><\/p>\n<ol>\n<li><strong> Temps, efforts et attrition impliqu\u00e9s dans le recrutement des patients, en particulier li\u00e9s aux d\u00e9placements \/ \u00e0 la logistique.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">On s&rsquo;attend \u00e0 ce que le personnel de chaque site d&rsquo;essai clinique choisisse un protocole clinique d&rsquo;un sponsor ou d&rsquo;un organisme de recherche sous contrat (CRO) qui est souvent con\u00e7u sans solliciter les contributions du personnel du site ou des patients. Avec de nombreux sponsors biotechnologiques qui emploient d\u00e9sormais une \u00e9quipe interne de d\u00e9fense des patients, ce probl\u00e8me est att\u00e9nu\u00e9 par de meilleures conceptions de protocoles centr\u00e9es sur le patient, ce qui repr\u00e9sente le fardeau de d\u00e9placement et de logistique impliqu\u00e9. Une partie de cela consiste \u00e0 minimiser le fardeau des d\u00e9placements en utilisant des conceptions d&rsquo;\u00e9tudes d\u00e9centralis\u00e9es et hybrides avec un d\u00e9pistage \u00e0 distance des participants pour l&rsquo;admissibilit\u00e9, un consentement \u00e9clair\u00e9 \u00e9lectronique et une communication bidirectionnelle entre le personnel de l&rsquo;\u00e9tude et les participants.<\/span><\/p>\n<ol start=\"2\">\n<li><strong> L&rsquo;acc\u00e9l\u00e9ration des d\u00e9lais d&rsquo;essai a \u00e9t\u00e9 consid\u00e9r\u00e9e comme un objectif critique, mais avec les solutions actuelles, il faut environ 90 jours pour configurer \/ d\u00e9marrer une \u00e9tude.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Les sponsors, les CRO et les sites ont la charge de s\u00e9lectionner des syst\u00e8mes logiciels valid\u00e9s et s\u00e9curis\u00e9s de haute qualit\u00e9 pour divers aspects de l&rsquo;ex\u00e9cution de l&rsquo;\u00e9tude. \u00c9tant donn\u00e9 que chaque \u00e9tude a son propre protocole et ses propres exigences en mati\u00e8re de calendrier d&rsquo;\u00e9tude, plusieurs outils logiciels doivent \u00eatre utilis\u00e9s dans le processus. Assurer la coh\u00e9rence entre tous les sites d&rsquo;essai est une consid\u00e9ration importante exigeant que tout le personnel de l&rsquo;\u00e9tude soit form\u00e9 aux syst\u00e8mes logiciels s\u00e9lectionn\u00e9s et configure l&rsquo;\u00e9tude dans chacun d&rsquo;eux avec pr\u00e9cision et s&rsquo;assure qu&rsquo;ils fonctionnent de mani\u00e8re coordonn\u00e9e.<\/span><\/p>\n<ol start=\"3\">\n<li><strong> Les \u00e9quipes d&rsquo;\u00e9tude sont frustr\u00e9es par l&rsquo;exp\u00e9rience globale des op\u00e9rations d&rsquo;essai, citant des configurations manuelles r\u00e9p\u00e9titives, le fardeau de la formation des utilisateurs sur plusieurs outils et la validation de la solution int\u00e9gr\u00e9e parmi d&rsquo;autres obstacles.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Sur plus de 1000 intervenants que nous avons interrog\u00e9s, pas une seule personne n&rsquo;a d\u00e9clar\u00e9 avoir eu une bonne exp\u00e9rience de la conduite ou de la participation \u00e0 un essai clinique. Le personnel de l\u2019\u00e9tude a cit\u00e9: \u00abChaque essai clinique ressemble au premier essai jamais entrepris par l\u2019humanit\u00e9.\u00bb Nous nous trouvons souvent \u00e0 la recherche de solutions pour le m\u00eame ensemble de d\u00e9fis r\u00e9p\u00e9t\u00e9s proc\u00e8s apr\u00e8s proc\u00e8s apr\u00e8s proc\u00e8s.<\/span><\/p>\n<ol start=\"4\">\n<li><strong> Au lieu d&rsquo;utiliser des tableaux de bord de surveillance en temps r\u00e9el pour identifier et r\u00e9soudre les probl\u00e8mes t\u00f4t et souvent pendant les phases de d\u00e9marrage de l&rsquo;\u00e9tude et de recrutement des patients, il y a un d\u00e9calage de 30 \u00e0 90 jours.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La plupart des essais cliniques impliquent des associ\u00e9s de recherche clinique se rendant sur les sites des essais sur une base mensuelle ou trimestrielle pour la v\u00e9rification de la qualit\u00e9 des donn\u00e9es et l&rsquo;agr\u00e9gation centrale pour une analyse plus approfondie. Si les donn\u00e9es peuvent \u00eatre collect\u00e9es en temps quasi r\u00e9el sur les sites individuels et regroup\u00e9es de mani\u00e8re centralis\u00e9e au niveau de l\u2019\u00e9tude, des mesures correctives et pr\u00e9ventives peuvent \u00eatre prises beaucoup plus t\u00f4t avant qu\u2019il ne soit trop tard.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Visitez <\/span><a href=\"https:\/\/jeevatrials.com\/solutions\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Jeevatrials.com<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> pour plus de moyens d&rsquo;en savoir plus sur l&rsquo;am\u00e9lioration des essais cliniques. En l&rsquo;honneur du #clinicaltrialsday le 20 mai 2021, <\/span><a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/harsharajasimha\"><span style=\"font-weight: 400;\">Harsha Rajasimha<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">, PDG de Jeeva Informatics Solutions Inc., fera une pr\u00e9sentation au 12e Sommet annuel sur les essais cliniques 2021 en Inde. N&rsquo;oubliez pas de consulter sa session virtuelle sur la conduite d&rsquo;essais num\u00e9riques qui fournira des informations sur la r\u00e9ussite des essais dans le monde en mutation d&rsquo;aujourd&rsquo;hui.<\/span><\/p>\n<p><strong>\u00c0 propos des auteurs<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/harsharajasimha\"><span style=\"font-weight: 400;\">Harsha K. Rajasimha, MS, PhD<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> est un sp\u00e9cialiste des donn\u00e9es en m\u00e9decine de pr\u00e9cision et un entrepreneur dont la mission est d&rsquo;acc\u00e9l\u00e9rer la recherche clinique centr\u00e9e sur l&rsquo;humain gr\u00e2ce \u00e0 l&rsquo;innovation technologique et au plaidoyer mondial.<\/span><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/sharlenebrown\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Sharlene Brown, PhD<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> est une neurobiologiste mol\u00e9culaire ax\u00e9e sur la gu\u00e9rison et une cr\u00e9atrice d&rsquo;opportunit\u00e9s engag\u00e9e \u00e0 aider les patients atteints de maladies rares, g\u00e9n\u00e9tiques et chroniques une d\u00e9couverte pr\u00e9clinique, une publication et un partenariat \u00e0 la fois.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tous les documents publi\u00e9s sur PatientWorthy.com sont r\u00e9dig\u00e9s en anglais. 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