{"id":143785,"date":"2019-06-13T14:18:37","date_gmt":"2019-06-13T18:18:37","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=143785&preview=true&preview_id=143785"},"modified":"2019-08-23T14:04:08","modified_gmt":"2019-08-23T18:04:08","slug":"la-fda-remporte-un-proces-important-contre-une-societe-de-therapie-par-cellules-souches-louche-appele-us-stem-cell","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2019\/06\/13\/la-fda-remporte-un-proces-important-contre-une-societe-de-therapie-par-cellules-souches-louche-appele-us-stem-cell\/","title":{"rendered":"La FDA remporte un proc\u00e8s important contre une soci\u00e9t\u00e9 de \u00ab th\u00e9rapie \u00bb par cellules souches louche, appel\u00e9 U.S. Stem Cell"},"content":{"rendered":"

Selon une publication du Portland Press Herald<\/a>, la juge Ursula Ungaro, juge de district du district sud de la Floride, s’est r\u00e9cemment prononc\u00e9e en faveur de \u00a0l\u2019Administration des aliments et des m\u00e9dicaments des \u00c9tats-Unis dans une action en justice entre cet agence f\u00e9d\u00e9ral et la soci\u00e9t\u00e9 de \u00ab th\u00e9rapie \u00bb par cellules souches bas\u00e9e en Floride, U.S. Stem Cell – dont les m\u00e9thodes ont aveugl\u00e9 quatre personnes.<\/p>\n

\u00c0 propos de la th\u00e9rapie par cellules souches<\/h2>\n

Il est important de noter, en particulier pour ceux qui voudraient utiliser cette histoire comme un d\u00e9tracteur de la science \u00e9prouv\u00e9e, que la th\u00e9rapie par cellules souches est utilis\u00e9e chaque ann\u00e9e de mani\u00e8re s\u00fbre et efficace par des professionnels de la sant\u00e9 form\u00e9s afin d’obtenir des r\u00e9sultats \u00e9tonnants dans de nombreuses conditions.<\/p>\n

Les traitements \u00e0 base de cellules souches ont \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9s pour traiter des patients atteints du VIH, de leuc\u00e9mie et de lymphomes<\/a>. En fait, la th\u00e9rapie par cellules souches a commenc\u00e9 \u00e0 \u00eatre victime de son propre succ\u00e8s.<\/p>\n

La fr\u00e9n\u00e9sie m\u00e9diatique entourant les cellules souches, en plus du gros titre impressionnant occasionnel, a attir\u00e9 certains des \u00e9l\u00e9ments les moins scrupuleux de la soci\u00e9t\u00e9 \u00ab m\u00e9dicale \u00bb am\u00e9ricaine.<\/p>\n

U.S. Stem Cell – Une Fausse clinique de cellule souche exemplaire<\/h2>\n

L’attention des m\u00e9dias et des ann\u00e9es de politique de l\u2019agence du maintien de l\u2019ordre n\u00e9gligents ont permis une explosion des cliniques de cellules souches non r\u00e9glement\u00e9es<\/a> qui offrent souvent des \u00ab\u00a0traitements\u00a0\u00bb de qualit\u00e9 m\u00e9diocre, voire dangereux, dans des pays du monde entier, y compris aux \u00c9tats-Unis. Au cours des deux derni\u00e8res ann\u00e9es, l\u2019Administration des aliments et des m\u00e9dicaments a intensifi\u00e9 ses efforts pour lutter contre les cliniques op\u00e9rant dans une zone grise l\u00e9gale. En avril, l’agence f\u00e9d\u00e9rale a \u00e9crit des lettres d’avis \u00e0 une vingtaine de cliniques de cellules souches<\/a> aux \u00c9tats-Unis, les avertissant que leurs proc\u00e9dures pourraient \u00eatre non autoris\u00e9es et non conformes \u00e0 la r\u00e9glementation f\u00e9d\u00e9rale.<\/span><\/p>\n

Cependant, certaines entreprises sont plus obstin\u00e9es que d’autres – et il n’est pas difficile de comprendre l\u2019explication. L\u2019ann\u00e9e derni\u00e8re, le minist\u00e8re de la Justice des \u00c9tats-Unis a entam\u00e9 des proc\u00e9dures visant \u00e0 poursuivre en justice U.S. Stem Cell, l\u2019une des plus anciennes et des plus grandes de ces cliniques louches. U.S. Stem Cell a rapport\u00e9 6,7 millions de dollars en 2018, juste trois ans apr\u00e8s que quatre femmes soient devenues aveugles apr\u00e8s avoir re\u00e7u des injections de cellules souches pr\u00e9tendument sans danger. Une femme \u00e2g\u00e9e de 78 ans a commenc\u00e9 les injections lorsqu’elle a pr\u00e9sent\u00e9 des sympt\u00f4mes de d\u00e9g\u00e9n\u00e9rescence maculaire<\/a>. Peu de temps apr\u00e8s, elle \u00e9tait compl\u00e8tement aveugle.<\/span><\/p>\n

Trois autres femmes ont ensuite signal\u00e9 des sympt\u00f4mes similaires apr\u00e8s avoir re\u00e7u dans leurs yeux des injections de cellules souches m\u00e9senchymateuses<\/a> d\u00e9riv\u00e9es de leurs propres tissus adipeux. Un ophtalmologiste a not\u00e9 qu’une des femmes avait des caillots de sang dans les yeux.<\/p>\n

Kristin Comella, Pr\u00e9sident-scientifique g\u00e9n\u00e9ral de U.S. Stem Cell, a indiqu\u00e9 que la soci\u00e9t\u00e9 ne propose plus de traitements pour les yeux. Cependant, ils continuent \u00e0 op\u00e9rer entre 5 et 20 patients chaque semaine. Comella a d\u00e9clar\u00e9 au New York Times : \u00ab c\u2019est [mon] \u0153uvre d\u2019une vie d\u2019innover dans la m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative et d\u2019\u00e9duquer le public sur son potentiel de gu\u00e9rison. \u00bb Bien qu\u2019elle n\u2019agisse ni comme une v\u00e9ritable pionni\u00e8re ni comme \u00e9ducatrice dans le domaine, Comella semble de maintenir ses revendications. \u00ab Je reste fermement convaincue qu’aucun organisme gouvernemental ne devrait priver les individus de leur droit d’exploiter les cellules qui existent dans leur propres corps \u00bb, a-t-elle dit.<\/p>\n

Scott Gottlieb, ancien commissaire de la FDA, a d\u00e9clar\u00e9 sa diff\u00e9rence d\u2019opinion, soulignant que la d\u00e9cision r\u00e9cemment rendue contre U.S. Stem Cell \u00e9tait un cas pour la FDA qu\u2019elle a \u00ab d\u00fb gagn\u00e9 \u00bb, qui \u00ab \u00e9tablit la capacit\u00e9 de l’agence \u00e0 r\u00e9glementer dans cet espace \u00bb.<\/p>\n

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