<\/p>\n<\/div>\n
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Des grandes associations de reins europ\u00e9ennes et internationales se sont associ\u00e9es \u00e0 une campagne de sensibilisation pour souligner le besoin urgent d’inclure les patients atteints d’insuffisance r\u00e9nale chronique dans les essais cliniques.<\/p>\n
Dans un article r\u00e9cent couvert par XTalks<\/em><\/a>, on a appris que les personnes atteintes d’insuffisance r\u00e9nale chronique (IRC) pourraient ne pas avoir acc\u00e8s \u00e0 certains des m\u00e9dicaments les plus r\u00e9cents si elles ne peuvent \u00eatre inscrites \u00e0 un essai clinique. Tant qu’un m\u00e9dicament n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 test\u00e9 sur un patient atteint d\u2019IRC, les m\u00e9decins ne peuvent en supposer l\u2019efficacit\u00e9 et les patients \u00e0 la recherche d\u2019un nouveau m\u00e9dicament devront donc attendre.<\/p>\n Un article paru dans NEWS Medical Life Science<\/em><\/a> indique qu’il y a 850 millions de patients atteints d\u2019insuffisance r\u00e9nale dans le monde (30 millions aux \u00c9tats-Unis). Les deux articles s’accordent sur le fait que les patients atteints d\u2019IRC ne sont pas toujours inclus dans les essais cliniques et que de nombreux patients avant besoin de soins ne b\u00e9n\u00e9ficieront donc pas de nouveaux traitements.<\/p>\n Des \u00e9tudes ont montr\u00e9 qu\u2019\u00eatre atteint d\u2019IRC \u00e9taient un facteur de risque (ainsi que le produit) de maladies cardiovasculaires, de diab\u00e8te et de divers cancers. De l\u00e9gers probl\u00e8mes r\u00e9naux ont tendance \u00e0 s’aggraver avec le temps. Les d\u00e9chets et les liquides s\u2019accumulent dans le sang et se transmettent vers d\u2019autres maladies. Cela soul\u00e8ve un autre probl\u00e8me critique. Si un nouveau m\u00e9dicament n\u2019est pas test\u00e9 sur des patients atteints de n\u00e9phropathie, les m\u00e9decins ne peuvent pas compter sur son efficacit\u00e9.<\/p>\n Par cons\u00e9quent, il est d\u2019une importance vitale que les patients atteints d\u2019IRC soient inclus dans les essais cliniques afin qu\u2019ils puissent b\u00e9n\u00e9ficier de nouveaux traitements pour une maladie du foie, des maladies cardiovasculaires, le diab\u00e8te et divers cancers.<\/p>\n La pr\u00e9sident de l\u2019Association europ\u00e9enne du rein a d\u00e9clar\u00e9 que les traitements innovants n’atteignent pas les patients atteints d\u2019IRC. Elle mentionne de nouveaux m\u00e9dicaments antidiab\u00e9tiques con\u00e7us pour prot\u00e9ger la fonction r\u00e9nale. Mais \u00e0 ce jour, les patients atteints d\u2019IRC \u00e9ligibles n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 test\u00e9s avec ces m\u00e9dicaments. Cela signifie que ces patients ne pourront pas acc\u00e9der \u00e0 des m\u00e9dicaments susceptibles de ralentir la progression de l\u2019insuffisance r\u00e9nale chronique.<\/p>\n L’initiative pour la sant\u00e9 r\u00e9nale est compos\u00e9e de chefs de file de l’industrie, de scientifiques, de professionnels cliniques, de membres de la FDA et de patients atteints d\u2019IRC. La mission du groupe est d\u2019identifier les obstacles emp\u00eachant la s\u00e9lection des patients atteints d\u2019IRC pour des essais cliniques. On discute de strat\u00e9gies con\u00e7ues pour encourager les patients atteints d\u2019IRC \u00e0 \u00eatre admis comme participants aux essais cliniques. Le projet devrait se terminer mi-2019.<\/p>\n La FDA a pr\u00e9par\u00e9 et publi\u00e9 son document d\u2019information<\/em><\/a> soulignant la n\u00e9cessit\u00e9 de faire participer davantage de patients atteints d\u2019IRC \u00e0 des essais cliniques. Il explique \u00e9galement comment la fonction r\u00e9nale affecte la fa\u00e7on dont les m\u00e9dicaments sont m\u00e9tabolis\u00e9s. Le document d’information souligne la n\u00e9cessit\u00e9 de mener des \u00e9tudes sur la posologie autonome dans le but de d\u00e9terminer la posologie appropri\u00e9e pour les patients pr\u00e9sentant divers niveaux d’insuffisance r\u00e9nale.<\/p>\n Mais ces \u00e9tudes ind\u00e9pendantes ne peuvent pas \u00eatre consid\u00e9r\u00e9es comme un substitut aux essais cliniques originaux en ce qui concerne les donn\u00e9es d’efficacit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9. En cas d’insuffisance r\u00e9nale grave, le m\u00e9dicament doit \u00eatre analys\u00e9 pour d\u00e9terminer son absorption, sa distribution, son m\u00e9tabolisme et son excr\u00e9tion.<\/p>\n Le gouvernement am\u00e9ricain reconna\u00eet que l\u2019insuffisance r\u00e9nale constituent un probl\u00e8me aux \u00c9tats-Unis et dans le monde. L\u2019approche adopt\u00e9e par ce gouvernement pour am\u00e9liorer les conditions aux \u00c9tats-Unis comprend un renforcement des recherches et des mesures pr\u00e9ventives, une dialyse plus abordable et l\u2019accroissement du nombre de donneurs vivants de reins.<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n Des grandes associations de reins europ\u00e9ennes et internationales se sont associ\u00e9es \u00e0 une campagne de sensibilisation pour souligner le besoin urgent d’inclure les patients atteints d’insuffisance r\u00e9nale chronique dans les essais cliniques. 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Les Nouveaux traitements n’atteignent pas les patients atteints d\u2019IRC<\/strong><\/h2>\n
Initiative de la FDA pour la sant\u00e9 r\u00e9nale<\/strong><\/h2>\n
Ce qui nous attend<\/strong><\/h2>\n
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