{"id":149100,"date":"2019-08-06T15:44:46","date_gmt":"2019-08-06T19:44:46","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=149100&preview=true&preview_id=149100"},"modified":"2019-08-13T14:07:37","modified_gmt":"2019-08-13T18:07:37","slug":"un-medicament-contre-le-cancer-de-la-vessie-qui-a-recue-une-autorisation-acceleree-montre-des-resultats-plus-solides-dans-une-etude-ulterieure","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2019\/08\/06\/un-medicament-contre-le-cancer-de-la-vessie-qui-a-recue-une-autorisation-acceleree-montre-des-resultats-plus-solides-dans-une-etude-ulterieure\/","title":{"rendered":"Un M\u00e9dicament contre le cancer de la vessie qui a re\u00e7u une autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e montre des r\u00e9sultats encore plus solides dans une \u00e9tude ult\u00e9rieure"},"content":{"rendered":"

Selon une publication<\/a> de Medscape<\/em>, le tout premier m\u00e9dicament ciblant le cancer de la vessie a montr\u00e9 des r\u00e9sultats encore plus impressionnants dans une \u00e9tude post-autorisation. L\u2019Erdafitinib a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 pour mise sur le march\u00e9 de mani\u00e8re acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e par l\u2019Agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux (FDA) en avril. L\u2019autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e est un syst\u00e8me utilis\u00e9 par la FDA pour commercialiser des m\u00e9dicaments prometteurs n\u2019ayant pas d\u2019alternative plus rapidement que ce n\u2019aurait \u00e9t\u00e9 autrement.<\/p>\n

Bien que des autorisations acc\u00e9l\u00e9r\u00e9es puissent aboutir \u00e0 la commercialisation de m\u00e9dicaments qui se r\u00e9v\u00e9leront par la suite inefficaces, dans ce cas, cela semble avoir fonctionn\u00e9 comme pr\u00e9vu.<\/p>\n

\u00c0 propos du cancer de la vessie<\/h2>\n

Le cancer de la vessie<\/a>, qui est techniquement une maladie rare<\/a>, est l\u2019un des cancers les plus r\u00e9pandus aux \u00c9tats-Unis et touche environ 68 000 adultes chaque ann\u00e9e.<\/p>\n

Il survient principalement chez les hommes plus \u00e2g\u00e9s, bien qu’il puisse se produire \u00e0 la fois chez les hommes et les femmes et \u00e0 tout \u00e2ge. En r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale, le cancer commence dans les cellules uroth\u00e9liales qui tapissent l’int\u00e9rieur de la vessie. Toutefois, il peut survenir presque n’importe o\u00f9 le long du tractus urinaire, car les cellules uroth\u00e9liales forment la muqueuse de la majeure partie du syst\u00e8me.<\/p>\n

\u00c9tant donn\u00e9 que les sympt\u00f4mes du cancer de la vessie sont inconfortables (tels que douleurs pendant la miction, douleurs pelviennes et sang dans les urines), de nombreux cas (environ 70%) sont diagnostiqu\u00e9s \u00e0 un stade pr\u00e9coce – lorsque le cancer est le plus gu\u00e9rissable possible. Le pronostic d\u00e9pend fortement de la localisation et du stade du cancer, bien que les taux de survie \u00e0 cinq, dix et quinze ans soient tous assez robustes (77%, 70% et 65%, respectivement<\/a>). Cependant, m\u00eame les cancers de la vessie \u00e0 un stade pr\u00e9coce peuvent \u00eatre r\u00e9currents, ce qui signifie qu’un examen de suivi est n\u00e9cessaire pour assurer la sant\u00e9 et la survie \u00e0 long terme.<\/p>\n

\u00c0 propos de l\u2019autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e et l\u2019Erdafitinib<\/h2>\n

Une autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e est propos\u00e9e par la FDA sur une base circonstancielle pour la mise sur le march\u00e9 de m\u00e9dicaments sans le niveau d\u2019\u00e9tude habituel. Les m\u00e9dicaments autoris\u00e9s sur cette base traitent souvent des maladies dangereuses avec peu ou pas de traitements alternatifs. L’id\u00e9e g\u00e9n\u00e9rale est que ces maladies sont plus dangereuses que les effets secondaires potentiels du m\u00e9dicament en question, de sorte que le degr\u00e9 de certitude quant \u00e0 l’efficacit\u00e9 d’un m\u00e9dicament est moins pr\u00e9occupant.<\/p>\n

Les r\u00e9sultats peuvent \u00eatre m\u00e9lang\u00e9s. Certains m\u00e9dicaments autoris\u00e9s sur une base acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e offrent plus tard un b\u00e9n\u00e9fice clinique minime, voire inexistant – ils perdent ensuite leur autorisation sur le march\u00e9, mais pas n\u00e9cessairement sans toucher des millions de dollars avant d\u2019\u00eatre retir\u00e9s<\/a>. Cependant, d\u2019autres m\u00e9dicaments r\u00e9ellement efficaces pourraient recevoir une autorisation des ann\u00e9es avant qu\u2019ils la recevraient autrement.<\/p>\n

Au d\u00e9but, lorsque l\u2019erdafitinib a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9, il a abouti \u00e0 un taux de r\u00e9ponse globale de 32,3%. Les r\u00e9sultats complets de l\u2019\u00e9tude de phase 2 r\u00e9v\u00e8lent toutefois un taux de r\u00e9ponse global proche de 40%. Dans le sous-groupe de participants ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u une immunoth\u00e9rapie, le taux \u00e9tait presque 60% (59%).<\/p>\n

Les inhibiteurs de point de contr\u00f4le<\/a>, un type d’immunoth\u00e9rapie anticanc\u00e9reuse, ne g\u00e9n\u00e8rent qu’un taux de r\u00e9ponse globale d’environ 20%. Bien que l’erdafitinib soit con\u00e7u principalement pour les patients ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u une immunoth\u00e9rapie, des \u00e9tudes futures seront probablement men\u00e9es pour tester l’efficacit\u00e9 du m\u00e9dicament chez des patients na\u00effs de traitement.<\/p>\n

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