{"id":150435,"date":"2019-08-20T14:48:16","date_gmt":"2019-08-20T18:48:16","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=150435&#038;preview=true&#038;preview_id=150435"},"modified":"2019-08-23T13:39:20","modified_gmt":"2019-08-23T17:39:20","slug":"la-fda-autorise-linrebic-pour-traiter-certains-patients-atteints-de-myelofibrose","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2019\/08\/20\/la-fda-autorise-linrebic-pour-traiter-certains-patients-atteints-de-myelofibrose\/","title":{"rendered":"La FDA autorise l\u2019Inrebic pour traiter certains patients atteints de my\u00e9lofibrose"},"content":{"rendered":"<p>Selon une publication de <a href=\"https:\/\/www.biospace.com\/article\/releases\/fda-approves-treatment-for-patients-with-rare-bone-marrow-disorder\/?s=74\"><em>BioSpace<\/em><\/a>, l\u2019Agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux (en anglais\u00a0: Food and Drug Administration, FDA) a r\u00e9cemment autoris\u00e9 l\u2019Inrebic (fedratinib) pour le traitement de certains patients atteints de my\u00e9lofibrose.<\/p>\n<h2>\u00c0 propos de la my\u00e9lofibrose<\/h2>\n<p>La <a href=\"https:\/\/www.mayoclinic.org\/diseases-conditions\/myelofibrosis\/symptoms-causes\/syc-20355057\">my\u00e9lofibrose<\/a> est une forme de cancer extr\u00eamement rare, caract\u00e9ris\u00e9e par une cicatrisation progressive de la moelle osseuse et par le d\u00e9clin de la production de cellules sanguines.<\/p>\n<p>Vous vous souviendrez peut-\u00eatre d\u2019avoir appris dans le cours de biologie que les globules rouges, ainsi que les globules blancs (et les plaquettes), sont tous produits dans la moelle osseuse. \u00c0 cause de la cicatrisation de la moelle, elle devient incapable de produire de nouvelles cellules sanguines pour remplacer celles qui meurent naturellement au fil du temps. Lorsque le nombre de cellules sanguines baisse \u00e0 des niveaux dangereux (an\u00e9mie), les patients peuvent devenir faibles et fatigu\u00e9s. Les baisses de num\u00e9ration plaquettaire associ\u00e9es peuvent rallonger la coagulation et allonger les \u00e9pisodes de saignement.<\/p>\n<p>Techniquement, la my\u00e9lofibrose est une sorte de leuc\u00e9mie &#8211; un cancer du sang ou du tissu h\u00e9matog\u00e8ne. Cependant, \u00e0 l&rsquo;instar de nombreux cancers g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9s, les options de traitement se limitent principalement \u00e0 l&rsquo;att\u00e9nuation des sympt\u00f4mes &#8211; transfusions sanguines r\u00e9guli\u00e8res, chimioth\u00e9rapie ou ablation de la rate (si elle est hypertrophi\u00e9e).<\/p>\n<h2>\u00c0 propos de l\u2019Inrebic (Fedratinib)<\/h2>\n<p>L\u2019Inrebic (nom g\u00e9n\u00e9rique : fedratinib) est le premier nouveau traitement destin\u00e9 aux patients atteints de my\u00e9lofibrose <a href=\"https:\/\/ir.celgene.com\/press-releases\/press-release-details\/2019\/US-FDA-Approves-INREBIC-Fedratinib-as-First-New-Treatment-in-Nearly-a-Decade-for-Patients-With-Myelofibrosis\/default.aspx\">depuis pr\u00e8s de 10 ans.<\/a> La soci\u00e9t\u00e9 qui le d\u00e9veloppe, Celgene Corporation, a \u00e9t\u00e9 encourag\u00e9e \u00e0 demander l\u2019autorisation du m\u00e9dicament \u00e0 la suite d\u2019essais r\u00e9ussis portant sur plus de 600 participants &#8211; dont plus de 450 \u00e9taient atteints de my\u00e9lofibrose. Un certain nombre d&rsquo;essais ont montr\u00e9 que le fedratinib avait un effet th\u00e9rapeutique significatif (d\u00e9fini comme une r\u00e9duction du volume de la rate sup\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 35%) chez environ 1\/3 de patients recevant une dose quotidienne de 400 mg.<\/p>\n<p>L\u2019Inrebic a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 par la FDA sur la base d&rsquo;un <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/patients\/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review\/priority-review\">examen prioritaire<\/a>. Les m\u00e9dicaments fournis dans le cadre du processus d\u2019examen prioritaire prennent beaucoup moins de temps \u00e0 obtenir l\u2019autorisation de la FDA, ne prenant que six mois environ de d\u00e9lib\u00e9rations par rapport \u00e0 la moyenne de presque 10 mois. Lors du traitement de maladies telles que la my\u00e9lofibrose, ces quatre mois seulement peuvent \u00eatre extr\u00eamement importants. Dans certaines maladies, l\u2019espace de quatre mois seulement peuvent \u00eatre litt\u00e9ralement une question de vie ou de mort.<\/p>\n<p>En outre, l\u2019Inrebic a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence. La d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin est destin\u00e9e aux fabricants de m\u00e9dicaments produisant des traitements con\u00e7us pour les maladies rares &#8211; d\u00e9finies comme affectant moins de 200 000 personnes aux \u00c9tats-Unis. Le gouvernement soutient les chercheurs de m\u00e9dicaments orphelins par des incitations financi\u00e8res, une aide \u00e0 la recherche et une p\u00e9riode notable de monopole de sept ans sur les produits concurrents.<\/p>\n<hr \/>\n<p class=\"p1\" style=\"text-align: center;\"><strong>C\u2019est notre meilleur essaie pour traduire des infos sur les maladies rares dans votre langue. Nous savons qu\u2019il est possible que cette traduction ne saisisse pas avec pr\u00e9cision toutes les nuances de votre langue maternelle, donc si vous avez des corrections ou des suggestions, veuillez nous les envoyer \u00e0 l\u2019adresse suivante : <a href=\"mailto:contribute@patientworthy.com\"><span class=\"s1\">contribute@patientworthy.com<\/span><\/a>.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Selon une publication de BioSpace, l\u2019Agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux (en anglais\u00a0: Food and Drug Administration, FDA) a r\u00e9cemment autoris\u00e9 l\u2019Inrebic (fedratinib) pour le traitement de certains patients atteints de my\u00e9lofibrose. \u00c0 propos de la my\u00e9lofibrose La my\u00e9lofibrose est une forme de cancer extr\u00eamement rare, caract\u00e9ris\u00e9e par une cicatrisation progressive de la moelle [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":374,"featured_media":73660,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[13986],"tags":[14043,14003,14604],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/150435"}],"collection":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/374"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=150435"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/150435\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/73660"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=150435"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=150435"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=150435"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}