{"id":151257,"date":"2019-08-28T13:35:16","date_gmt":"2019-08-28T17:35:16","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=151257&preview=true&preview_id=151257"},"modified":"2019-09-12T15:38:34","modified_gmt":"2019-09-12T19:38:34","slug":"la-fda-donne-une-autorsisation-acceleree-aux-medicaments-qui-ciblent-les-cancers-mutes-de-types-ntrk-et-ros1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2019\/08\/28\/la-fda-donne-une-autorsisation-acceleree-aux-medicaments-qui-ciblent-les-cancers-mutes-de-types-ntrk-et-ros1\/","title":{"rendered":"La FDA donne une autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e aux m\u00e9dicaments qui ciblent les cancers mut\u00e9s de types NTRK et ROS1"},"content":{"rendered":"

Selon une publication de CURE Today<\/em><\/a>, l\u2019Agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux (en anglais : Food and Drug Administration ou FDA) a r\u00e9cemment autoris\u00e9 le Rozlytrek (le nom g\u00e9n\u00e9rique de l\u2019entrectinib) de Genentech, Inc. pour le traitement des canc\u00e9reux pr\u00e9sentant des mutations g\u00e9n\u00e9tiques sp\u00e9cifiques. C\u2019est la troisi\u00e8me fois seulement que l\u2019organisme de r\u00e9glementation autorise un traitement contre le cancer ciblant un facteur g\u00e9n\u00e9tique sp\u00e9cifique plut\u00f4t que la tumeur elle-m\u00eame.<\/p>\n

Le m\u00e9dicament a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 pour les patients adultes atteints d’un cancer bronchique non \u00e0 petites cellules pr\u00e9sentant des tumeurs ayant un r\u00e9sultat positif au ROS1 et m\u00e9tastas\u00e9es, ainsi que chez les patients \u00e2g\u00e9s de plus de 12 ans atteints d\u2019un cancer pr\u00e9sentant une \u00ab fusion de g\u00e8nes NTRK \u00bb.<\/p>\n

\u00c0 propos de la fusion de g\u00e8nes NTRK<\/h2>\n

Les fusions de g\u00e8nes NTRK<\/a> impliquent n’importe lequel des trois g\u00e8nes possibles : le NTRK1, le NTRK2 ou\u00a0le NTRK3. Ces g\u00e8nes sont responsables du codage de la production des r\u00e9cepteurs \u00e0 la neurotrophine<\/a> TRKA, TRKB et TRKC, respectivement. Ces r\u00e9cepteurs interagissent avec les neurotrophines<\/a>\u00a0; des mol\u00e9cules jouant un r\u00f4le essentiel dans le d\u00e9veloppement et le fonctionnement de neurones sains.<\/p>\n

Les erreurs de fusion (une sorte de mutation g\u00e9n\u00e9tique) qui se produisent dans la TRKA, la TRKB ou la TRKC sont associ\u00e9es \u00e0 un risque accru de d\u00e9velopper une multitude de cancers chez l’adulte et chez l’enfant. Dans de nombreux cas, les formes pr\u00e9coces de ces cancers peuvent \u00eatre efficacement trait\u00e9es avec des inhibiteurs de TRK, qui peuvent bloquer l’activit\u00e9 pro-canc\u00e9reuse des g\u00e8nes NTRK mut\u00e9s. Cependant, dans des cas plus avanc\u00e9s, les cancers peuvent devenir r\u00e9silients aux inhibiteurs de TRK.<\/p>\n

\u00c0 propos du Rozlytrek et de l’autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e<\/h2>\n

Le Rozlytrek est le premier m\u00e9dicament autoris\u00e9 non seulement pour traiter les fusions NTRK, mais \u00e9galement pour les patients ayant un r\u00e9sultat positif au ROS1 atteints d’un cancer bronchique non \u00e0 petites cellules. La FDA a fond\u00e9 sa d\u00e9cision d’accorder une autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e \u00e0 Rozlytrek sur la base des donn\u00e9es recueillies dans le cadre de quatre \u00e9tudes cliniques sur des patients atteints d’une fusion NTRK et d’une \u00e9tude portant sur des patients ayant un r\u00e9sultat positif au ROS1.<\/p>\n

Au total, 54 patients pr\u00e9sentant des fusions du g\u00e8ne NTRK ont particip\u00e9 aux \u00e9tudes. Les personnes trait\u00e9es par Rozlytrek ont connu une am\u00e9lioration significative – 61% de celles qui ont r\u00e9pondu au m\u00e9dicament ont connu une r\u00e9duction de la taille de leurs tumeurs pendant neuf mois ou plus. Au total, 7,4% des participants ont connu des \u00ab\u00a0r\u00e9ductions substantielles\u00a0\u00bb de la taille ou la disparition compl\u00e8te de leurs tumeurs. 78% des patients ayant un r\u00e9sultat positif au ROS1 ont r\u00e9pondu au traitement, 55% ont pr\u00e9sent\u00e9 un r\u00e9tr\u00e9cissement de la tumeur pendant une p\u00e9riode sup\u00e9rieure \u00e0 un an. 5,9% avaient leurs tumeurs disparaissent compl\u00e8tement.<\/p>\n

Bien que la r\u00e9mission compl\u00e8te avec traitement reste rare, les donn\u00e9es cliniques impressionnantes demandaient une action. La FDA a accord\u00e9 au m\u00e9dicament un acc\u00e8s acc\u00e9l\u00e9r\u00e9 sur la base de preuves sugg\u00e9rant que le m\u00e9dicament pourrait potentiellement apporter une grande am\u00e9lioration des options de traitement existantes pour les cancers de fusion NTRK et de ROS1.<\/p>\n

L’autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e s’accompagne de la stipulation que Genentech doit fournir des donn\u00e9es cliniques suppl\u00e9mentaires \u00e0 l’avenir. Cependant, pour l\u2019instant, les patients peuvent acc\u00e9der au m\u00e9dicament comme tout m\u00e9dicament soumis \u00e0 l\u2019autorisation compl\u00e8te du march\u00e9.<\/p>\n

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