{"id":151479,"date":"2019-08-30T15:58:08","date_gmt":"2019-08-30T19:58:08","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=151479&preview=true&preview_id=151479"},"modified":"2019-09-12T15:38:37","modified_gmt":"2019-09-12T19:38:37","slug":"la-fda-met-enfin-en-place-des-regles-pour-les-transplantations-fecales-mais-quelquun-a-du-mourir-avant","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2019\/08\/30\/la-fda-met-enfin-en-place-des-regles-pour-les-transplantations-fecales-mais-quelquun-a-du-mourir-avant\/","title":{"rendered":"La FDA met enfin en place des r\u00e8gles pour les transplantations f\u00e9cales – mais quelqu’un a d\u00fb mourir avant"},"content":{"rendered":"

Selon un article de NBC News<\/a>, le d\u00e9c\u00e8s d’un patient \u00e0 la suite d’une intervention de transplantation f\u00e9cale a finalement incit\u00e9 l\u2019Agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux (en anglais\u00a0: Food and Drug Administration ou FDA) \u00e0 prendre des mesures plus strictes pour r\u00e9glementer cette approche.<\/strong> Le d\u00e9c\u00e8s du patient (ainsi que d’un autre extr\u00eamement malade) \u00e9tait li\u00e9 \u00e0 la pr\u00e9sence de bact\u00e9ries r\u00e9sistantes aux m\u00e9dicaments dans l’\u00e9chantillon f\u00e9cal utilis\u00e9 pour l’op\u00e9ration.<\/p>\n

Qu’est-ce qu’une transplantation f\u00e9cale ?<\/h2>\n

Une greffe f\u00e9cale est principalement utilis\u00e9e pour traiter les cas graves d\u2019infection \u00e0 Clostridiodies difficile<\/em> (souvent appel\u00e9e C. diff), ce qui peut provoquer des sympt\u00f4mes mortels, bien qu\u2019elle puisse \u00e9galement \u00eatre utile pour traiter d\u2019autres probl\u00e8mes m\u00e9dicaux.<\/strong> La proc\u00e9dure semble \u00eatre efficace car elle restaure une population saine de bact\u00e9ries dans le tube digestif, ce qui emp\u00eache les esp\u00e8ces nuisibles de continuer \u00e0 survivre et de causer des probl\u00e8mes au patient. La transplantation f\u00e9cale n’est peut-\u00eatre pas tr\u00e8s connue, mais il ne s’agit en r\u00e9alit\u00e9 pas d’une nouvelle m\u00e9thode de traitement.<\/strong> En fait, les transplantations f\u00e9cales ont d\u00e9j\u00e0 eu lieu dans les ann\u00e9es 50. Pendant la majeure partie de cette p\u00e9riode, elles n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 r\u00e9glement\u00e9es.<\/p>\n

\u00c0 la suite de ces incidents, la FDA a publi\u00e9 de nouvelles directives pour la transplantation f\u00e9cale, qui exigent sp\u00e9cifiquement que des \u00e9chantillons de selles et des donneurs soient test\u00e9s pour la pr\u00e9sence de souches bact\u00e9riennes r\u00e9sistantes aux m\u00e9dicaments.<\/strong> \u00c0 la grande d\u00e9ception des m\u00e9decins et des chercheurs, l\u2019agence n\u2019a publi\u00e9 que tr\u00e8s peu de d\u00e9tails sur les circonstances particuli\u00e8res des cas, et les lignes directrices annonc\u00e9es ont provoqu\u00e9 autant de questions que r\u00e9ponses.<\/p>\n

Comment devrait-elle \u00eatre r\u00e9glement\u00e9e ?<\/h2>\n

Une partie de la raison pour laquelle les greffes f\u00e9cales sont rest\u00e9es si longtemps sans contact avec la FDA est due \u00e0 des questions de classification. Est-ce un m\u00e9dicament ? Est-ce une intervention ? Autre chose ? Avec les difficult\u00e9s entourant sa d\u00e9finition, il lui \u00e9tait difficile de s\u2019inscrire dans les cadres de l\u2019agence.<\/strong> En 2013, l’agence s’orientait vers la d\u00e9signation de greffe comme m\u00e9dicament, mais de nombreux sp\u00e9cialistes ont indiqu\u00e9 qu’elle ressemblait davantage \u00e0 une greffe d’organe et que le traiter comme un m\u00e9dicament pourrait entra\u00eener des prix qui explosent et limiter l’acc\u00e8s. <\/strong><\/p>\n

Pour le moment, ces greffes sont trait\u00e9es davantage comme un m\u00e9dicament et les greffes f\u00e9cales sont actuellement test\u00e9es pour diverses maladies au cours d’essais cliniques.<\/p>\n

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