{"id":151761,"date":"2019-09-04T12:00:13","date_gmt":"2019-09-04T16:00:13","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=151761&preview=true&preview_id=151761"},"modified":"2019-09-12T15:38:28","modified_gmt":"2019-09-12T19:38:28","slug":"la-fda-amorce-la-revue-prioritaire-du-xtandi-un-candidat-medicament-contre-le-cancer-de-la-prostate-metastatique-hormono-sensible","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2019\/09\/04\/la-fda-amorce-la-revue-prioritaire-du-xtandi-un-candidat-medicament-contre-le-cancer-de-la-prostate-metastatique-hormono-sensible\/","title":{"rendered":"La FDA amorce la revue prioritaire du Xtandi, un candidat m\u00e9dicament contre le cancer de la prostate m\u00e9tastatique hormono-sensible"},"content":{"rendered":"

Selon un communiqu\u00e9 de presse<\/a> de du g\u00e9ant pharmaceutique am\u00e9ricain, Pfizer, Inc., la FDA a r\u00e9cemment accept\u00e9 d’examiner une nouvelle demande de nouveau m\u00e9dicament pour le Xtandi.<\/p>\n

Le Xtandi a d’abord \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9<\/a> pour le traitement du cancer de la prostate r\u00e9sistant \u00e0 la castration \u00e0 l’\u00e9t\u00e9 de l’ann\u00e9e derni\u00e8re, mais les co-d\u00e9veloppeurs Pfizer et Astellas Pharma souhaitent \u00e9galement le faire autoriser pour le traitement du cancer de la prostate m\u00e9tastatique hormono-sensible (CPmHS).<\/p>\n

\u00c0 propos du cancer de la prostate m\u00e9tastatique hormono-sensible<\/h2>\n

Le cancer de la prostate m\u00e9tastatique hormono-sensible<\/a> est une forme de cancer de la prostate qui s’est \u00e9tendu dans tout le corps, mais continue de r\u00e9pondre aux traitements de privation d’androg\u00e8nes<\/a>. Les androg\u00e8nes<\/a> sont des hormones impliqu\u00e9es dans le d\u00e9veloppement et l’activit\u00e9 reproductrice de l’homme. Cependant, les androg\u00e8nes peuvent \u00e9galement stimuler la croissance des cellules canc\u00e9reuses situ\u00e9es dans la prostate.<\/p>\n

Les traitements de privation d’androg\u00e8nes (parfois appel\u00e9s traitements hormonaux) peuvent \u00eatre utilis\u00e9s chez les patients qui ne r\u00e9pondent pas ou ne sont pas en mesure de recevoir des traitements de radioth\u00e9rapie ou une intervention chirurgicale. Ces traitements, bien que efficaces dans le traitement de certains cancers de la prostate, peuvent entra\u00eener une foule d’effets secondaires potentiellement graves, notamment l’an\u00e9mie, l’ost\u00e9oporose et une \u00e9l\u00e9vation du cholest\u00e9rol.<\/p>\n

Bien qu’une grande majorit\u00e9<\/a> des cas de cancer de la prostate ne soient pas mortels, cette maladie peut poser d’importants probl\u00e8mes de sant\u00e9. En fait, m\u00eame s’ils sont rares, certains cancers de la prostate entra\u00eenent une mortalit\u00e9 pr\u00e9coce.<\/p>\n

\u00c0 propos du Xtandi et de la demande de nouveau m\u00e9dicament suppl\u00e9mentaire<\/h2>\n

Les m\u00e9dicaments d\u00e9j\u00e0 autoris\u00e9s aux \u00c9tats-Unis pour le traitement d’une certaine maladie peuvent faire une demande de nouveau m\u00e9dicament suppl\u00e9mentaire (en anglais\u00a0: supplementary New Drug Application sNDA), ce qui permet aux entreprises de commercialiser un seul m\u00e9dicament pour le traitement de plusieurs maladies \u00e0 mesure que de nouvelles recherches deviennent disponibles.<\/p>\n

La sNDA comprend \u00e9galement une d\u00e9signation d’\u00e9valuation prioritaire<\/a>, qui est propos\u00e9e aux d\u00e9veloppeurs de m\u00e9dicaments au cas par cas. Les candidats-m\u00e9dicaments qui re\u00e7oivent une d\u00e9signation d’\u00e9valuation prioritaire ont droit \u00e0 un processus d’examen acc\u00e9l\u00e9r\u00e9 de la FDA \u2013 quand ils peuvent recevoir une d\u00e9cision de l’instance dirigeante dans un d\u00e9lai de six mois seulement, par opposition \u00e0 la moyenne de dix mois de d\u00e9lib\u00e9ration standard.<\/p>\n

La d\u00e9cision de Pfizer et d\u2019Astellas de faire une demande de sNDA et d’\u00e9valuation prioritaire reposait sur une \u00e9tude de phase 3 r\u00e9ussie portant sur une association de Xtandi et d’un traitement de privation d’androg\u00e8nes chez les hommes atteints de CPmHS. Les hommes trait\u00e9s par l’association ont d\u00e9montr\u00e9 une survie sans progression radiographique<\/a> sup\u00e9rieure \u00e0 celle des patients recevant uniquement un TPA et un placebo.<\/p>\n

En raison de la chronologie acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e offerte par l\u2019\u00e9valuation prioritaire, une d\u00e9cision sur l’utilisation du Xtandi chez les hommes atteints de CPmHS est probable d’ici l’\u00e9t\u00e9 de l’ann\u00e9e prochaine.<\/p>\n

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