{"id":1524061,"date":"2021-07-31T14:03:43","date_gmt":"2021-07-31T18:03:43","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=1524061"},"modified":"2021-08-03T13:34:09","modified_gmt":"2021-08-03T17:34:09","slug":"lenvafolimab-pour-le-sarcome-des-tissus-mous-obtient-le-statut-de-medicament-orphelin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2021\/07\/31\/lenvafolimab-pour-le-sarcome-des-tissus-mous-obtient-le-statut-de-medicament-orphelin\/","title":{"rendered":"L&rsquo;envafolimab pour le sarcome des tissus mous obtient le statut de m\u00e9dicament orphelin"},"content":{"rendered":"<p><em><span style=\"font-weight: 400;\">Tous les documents publi\u00e9s sur PatientWorthy.com sont r\u00e9dig\u00e9s en anglais. Pour la commodit\u00e9 de notre public non anglophone, les traductions de ces documents sont fournies par l\u2019interm\u00e9diaire d\u2019un logiciel de traduction automatique aliment\u00e9 par Google Translate. 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Parce qu&rsquo;il peut parfois \u00eatre difficile de d\u00e9velopper des m\u00e9dicaments pour des maladies rares, le programme de m\u00e9dicaments orphelins offre des incitations au d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments, telles que 7 ans d&rsquo;exclusivit\u00e9 commerciale (une fois approuv\u00e9), des exon\u00e9rations de frais, des cr\u00e9dits d&rsquo;imp\u00f4t et une assistance r\u00e9glementaire accrue de la FDA. Dans un r\u00e9cent <\/span><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/news-release\/2021\/06\/29\/2254710\/0\/en\/TRACON-Pharmaceuticals-Announces-Orphan-Drug-Designation-for-Envafolimab-in-Soft-Tissue-Sarcoma.html\"><span style=\"font-weight: 400;\">communiqu\u00e9 de presse<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">, la soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique TRACON Pharmaceuticals (\u00ab TRACON \u00bb) a annonc\u00e9 que son traitement envafolimab (KN035), con\u00e7u pour traiter les patients atteints de sarcome des tissus mous, avait obtenu la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin.<\/span><\/p>\n<p><b>Envafolimab<\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Alors, qu&rsquo;est-ce que l&rsquo;envafolimab ? Selon <\/span><a href=\"https:\/\/www.traconpharma.com\/envafolimab-kn035\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">TRACON<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">, la th\u00e9rapie est :<\/span><\/p>\n<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">un nouvel anticorps PD-L1 \u00e0 domaine unique qui est administr\u00e9 par injection sous-cutan\u00e9e sans avoir besoin d&rsquo;un adjuvant.<\/span><\/i><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin reposait sur une demande modifi\u00e9e contenant des donn\u00e9es d&rsquo;essais cliniques de phase 1. \u00c0 partir de cet essai, les chercheurs ont d\u00e9termin\u00e9 que :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Les patients de l&rsquo;essai ont pr\u00e9sent\u00e9 des r\u00e9ponses soutenues et durables sur une p\u00e9riode de 6 mois.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Au total, l&rsquo;envafolimab a montr\u00e9 un taux de r\u00e9ponse de 40 %. Compar\u00e9 au taux de r\u00e9ponse de 42% de Tecentriq, la norme de soins actuelle en ce qui concerne le traitement par anticorps PD-L1, c&rsquo;est incroyablement prometteur.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Jusqu&rsquo;\u00e0 pr\u00e9sent, l&rsquo;envafolimab a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9 dans un certain nombre d&rsquo;essais cliniques de phase 2 et de phase 3. L&rsquo;un de ces essais est l&rsquo;essai de phase 2 <\/span><a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04480502\"><span style=\"font-weight: 400;\">ENVASARC<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">, qui \u00e9value l&rsquo;envafolimab en monoth\u00e9rapie et en association avec l&rsquo;ipililumab pour les patients atteints de sarcome pl\u00e9omorphe indiff\u00e9renci\u00e9 ou de myxofibrosarcome. Au total, 160 patients seront inscrits. Au cours de l&rsquo;essai, les patients recevront soit de l&rsquo;envafolimab, soit de l&rsquo;envafolimab avec Yervoy.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Un essai suppl\u00e9mentaire de phase 3 est en cours en Chine et est sponsoris\u00e9 par Alphamab Oncology (\u00ab Alphamab \u00bb) et la soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique 3D Medicines, tous deux partenaires de TRACON. Enfin, ces soci\u00e9t\u00e9s ont \u00e9galement soumis une New Drug Application (NDA) en Chine qui a obtenu le statut d&rsquo;examen prioritaire en janvier 2021.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><b>Sarcome des tissus mous<\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Le sarcome des tissus mous est une forme rare de cancer qui commence dans les tissus mous de tout le corps qui relient, soutiennent et entourent d&rsquo;autres structures corporelles. Dans l&rsquo;ensemble, les sarcomes des tissus mous peuvent se former dans les nerfs, les tendons, les vaisseaux sanguins, les muscles et m\u00eame la graisse. Il existe plus de 50 sous-types de ce cancer rare, qui peuvent tous affecter diff\u00e9rents groupes ou tranches d&rsquo;\u00e2ge. Certaines formes de sarcome des tissus mous comprennent :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Angiosarcome<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Liposarcome<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Rhabdomyosarcome<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Sarcome synovial<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Les facteurs de risque de d\u00e9velopper un sarcome des tissus mous comprennent l&rsquo;exposition aux rayonnements, l&rsquo;exposition aux produits chimiques et des maladies g\u00e9n\u00e9tiques telles que la scl\u00e9rose tub\u00e9reuse de Bourneville ou le syndrome de Werner.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En termes de sympt\u00f4mes, de nombreux patients sont asymptomatiques \u00e0 un stade pr\u00e9coce. Une fois que la tumeur commence \u00e0 se d\u00e9velopper, les sympt\u00f4mes se manifestent. Ceux-ci pourraient inclure:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Une bosse perceptible ou une zone enfl\u00e9e (g\u00e9n\u00e9ralement indolore)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Douleur nerveuse ou musculaire<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Crampes ou douleurs abdominales<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Difficult\u00e9 \u00e0 respirer<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En savoir plus sur le <\/span><a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/soft-tissue-sarcoma\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">sarcome des tissus mous<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tous les documents publi\u00e9s sur PatientWorthy.com sont r\u00e9dig\u00e9s en anglais. 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