{"id":153902,"date":"2019-09-28T11:26:12","date_gmt":"2019-09-28T15:26:12","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=153902&preview=true&preview_id=153902"},"modified":"2019-09-30T17:27:29","modified_gmt":"2019-09-30T21:27:29","slug":"les-donnees-dessai-initiales-semblent-prometteuses-pour-un-traitement-potentiel-des-epilepsies-rares","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2019\/09\/28\/les-donnees-dessai-initiales-semblent-prometteuses-pour-un-traitement-potentiel-des-epilepsies-rares\/","title":{"rendered":"Les Donn\u00e9es d’essai initiales semblent prometteuses pour un traitement potentiel des \u00e9pilepsies rares"},"content":{"rendered":"

Selon un article de sectorpublishingintelligence.co.uk<\/a>, la soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique Ovid Therapeutics Inc. a r\u00e9cemment annonc\u00e9 que les premi\u00e8res donn\u00e9es de son essai clinique de phase 2 \u00e9taient pour la plupart encourageantes. Cet essai clinique teste le m\u00e9dicament exp\u00e9rimental candidat de la soci\u00e9t\u00e9, le soticlestat, en tant que traitement des enc\u00e9phalopathies \u00e9pileptiques et d\u00e9veloppementales (EED).<\/strong> Ce groupe de maladies comprend plusieurs \u00e9pilepsies rares diff\u00e9rentes qui sont historiquement difficiles \u00e0 traiter. Ce groupe de maladies comprend le syndrome de Lennox-Gastaut<\/a>, le syndrome de Dravet<\/a> et le d\u00e9ficit CDLK5<\/a>.<\/strong><\/p>\n

Bien qu’il existe des m\u00e9dicaments contre l’\u00e9pilepsie en g\u00e9n\u00e9ral, beaucoup d’entre eux ont une efficacit\u00e9 limit\u00e9e dans ce groupe de maladies. Certaines formes de EED ne disposent d’aucun traitement autoris\u00e9 par l\u2019Agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux (en anglais\u00a0: Food and Drug Administration ou FDA).<\/strong><\/p>\n

\u00c0 propos de l\u2019essai<\/h2>\n

Les r\u00e9sultats de cet essai clinique concernent principalement les patients ayant particip\u00e9 \u00e0 l’essai clinique de phase 1b \/ 2a, qui a test\u00e9 le m\u00e9dicament chez l’adulte pr\u00e9sentant diverses formes de EED. L’essai de phase 2 \u00e9tait une \u00e9tude d’extension de cet essai ant\u00e9rieur. Les caract\u00e9ristiques d\u2019innocuit\u00e9 et de tol\u00e9rance document\u00e9es dans l’essai d’extension \u00e9taient coh\u00e9rentes avec celles de l’\u00e9tude pr\u00e9c\u00e9dente. Les r\u00e9sultats sugg\u00e8rent que le soticlestat peut potentiellement apporter des b\u00e9n\u00e9fices \u00e0 long terme \u00e0 ces patients et inclut des donn\u00e9es jusqu’\u00e0 48 semaines apr\u00e8s le d\u00e9but du traitement.<\/strong><\/p>\n

Dans la p\u00e9riode de 25 \u00e0 36 semaines, le traitement a r\u00e9duit la fr\u00e9quence des crises de 84%. Entre 37 et 58 semaines, cette r\u00e9duction a \u00e9t\u00e9 port\u00e9e \u00e0 90% en moyenne.<\/strong> Les patients pr\u00e9sentant la fr\u00e9quence la plus \u00e9lev\u00e9e de crises \u00e9pileptiques au d\u00e9part ont sembl\u00e9 tirer le plus grand b\u00e9n\u00e9fice du m\u00e9dicament. Ces r\u00e9sultats sugg\u00e8rent que le soticlestat pourrait \u00eatre un traitement tr\u00e8s utile pour les patients atteints de EED.<\/strong><\/p>\n

Les patients de deux autres essais cliniques de phase 2 qui ont termin\u00e9 leur traitement sont \u00e9galement inclus dans l\u2019\u00e9tude de prolongation<\/strong> ; toutefois, leurs donn\u00e9es n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 incluses dans l\u2019annonce car elles n\u2019ont pas suffisamment particip\u00e9 \u00e0 l\u2019\u00e9tude de prolongation.<\/p>\n

Une de ces \u00e9tudes testait le soticlestat chez des patients pr\u00e9sentant un d\u00e9ficit CDKL5 et le syndrome Dup15q<\/strong> <\/a>; l’autre testait le traitement chez des patients atteints du syndrome de Lennox-Gastaut et du syndrome de Dravet.<\/p>\n

\u00c0 propos du soticlestat<\/h2>\n

Le soticlestat est class\u00e9 comme inhibiteur de l\u2019enzyme cholest\u00e9rol 24-hydroxylase.<\/strong> Ce m\u00e9dicament est le premier de sa cat\u00e9gorie et constitue l’unique th\u00e9rapie avec ce m\u00e9canisme test\u00e9 pour le traitement de l’\u00e9pilepsie. Le soticlestat a obtenu le statut de m\u00e9dicament orphelin de la FDA en tant que traitement du syndrome de Dravet et du syndrome de Lennox-Gastaut.<\/strong><\/p>\n

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