{"id":159469,"date":"2019-12-04T12:25:08","date_gmt":"2019-12-04T17:25:08","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=159469&preview=true&preview_id=159469"},"modified":"2019-12-09T17:19:40","modified_gmt":"2019-12-09T22:19:40","slug":"les-preoccupations-concernant-la-securite-du-dispositif-dalimentation-enterale-nomme-enfit-restent-sans-reponse","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2019\/12\/04\/les-preoccupations-concernant-la-securite-du-dispositif-dalimentation-enterale-nomme-enfit-restent-sans-reponse\/","title":{"rendered":"Les Pr\u00e9occupations concernant la s\u00e9curit\u00e9 du dispositif d’alimentation ent\u00e9rale, nomm\u00e9 ENfit, restent sans r\u00e9ponse"},"content":{"rendered":"

Selon un article du blog de Visante<\/em><\/a>, les pr\u00e9occupations des groupes de patients et des d\u00e9fenseurs au sujet des int\u00e9r\u00eats de la s\u00e9curit\u00e9 d’un dispositif de connecteur de sonde d’alimentation r\u00e9cemment introduit appel\u00e9 ENfit ont provoqu\u00e9 la consternation dans la communaut\u00e9 de personnes ayant une sonde d’alimentation.<\/strong> Un groupe diversifi\u00e9 de maladies et de probl\u00e8mes rares peut n\u00e9cessiter que les patients re\u00e7oivent des nutriments par sonde. La s\u00e9curit\u00e9 des connecteurs des sondes d\u2019alimentation a toujours suscit\u00e9 des pr\u00e9occupations, car il est essentiel d\u2019\u00e9viter la transmission possible de bact\u00e9ries infectieuses.<\/strong><\/p>\n

Le Syst\u00e8me ENfit : la cause de plus de probl\u00e8mes qu\u2019il n\u2019en r\u00e9sout ?<\/h3>\n

Les cr\u00e9ateurs d’ENfit affirment que le nouveau connecteur att\u00e9nuera les probl\u00e8mes de s\u00e9curit\u00e9, mais des recherches ind\u00e9pendantes ont montr\u00e9 qu’ENfit pourrait en fait \u00eatre moins s\u00fbr que les connecteurs traditionnels.<\/strong> La plupart de connecteurs ont une conception dans laquelle l’extr\u00e9mit\u00e9 de distribution de la sonde entoure l’extr\u00e9mit\u00e9 de r\u00e9ception. L\u2019ENfit inverse cette configuration, mais ce changement peut potentiellement causer des probl\u00e8mes li\u00e9s au remplissage des seringues, \u00e0 la mesure des doses et \u00e0 la nature de la substance administr\u00e9e (p\u00e2te liquide vs m\u00e9dicaments moulu, etc.).<\/strong><\/p>\n

Dosage<\/h3>\n

Les m\u00e9decins s’attendent \u00e0 une diff\u00e9rence de dose inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 cinq pour cent, mais l\u2019ENfit a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue avec une diff\u00e9rence de dix pour cent ou moins. Malheureusement, cette norme n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 convenue dans le cadre d\u2019un processus appropri\u00e9 ou inclusif.<\/strong> Les concepteurs ont \u00e9galement mis au point un embout sp\u00e9cial \u00e0 faible dose pour ENfit afin de contrecarrer certains des probl\u00e8mes, mais des \u00e9tudes portant sur cet embout sugg\u00e8rent qu\u2019il semble aggraver les probl\u00e8mes de dosage.<\/strong><\/p>\n

Risques d’infection<\/h3>\n

Des rapports pr\u00e9occupants ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es sur l’accumulation de bact\u00e9ries dans le canal du dispositif ENfit.<\/strong> Bien qu’il existe des brosses sp\u00e9ciales con\u00e7ues pour le nettoyage de cette zone, les rapports sugg\u00e8rent qu’elles sont presque enti\u00e8rement inefficaces. Un rapport de Nelson Labs a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que pour 7 des 8 connecteurs nettoy\u00e9s avec la brosse recommand\u00e9e, les concentrations de bact\u00e9ries ont \u00e9t\u00e9 jug\u00e9es trop nombreuses pour compter.<\/strong><\/p>\n

En fin de compte, les \u00e9tudes favorables \u00e0 ENfit ont depuis \u00e9t\u00e9 remises en question, car elles n\u2019avaient pas \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9es par des pairs, et aucun autre laboratoire n\u2019a \u00e9t\u00e9 en mesure de reproduire les r\u00e9sultats positifs.<\/strong><\/p>\n

De Nouvelles normes sont n\u00e9cessaires pour analyser les dispositifs m\u00e9dicaux<\/h3>\n

Les r\u00e9glementations relatives aux dispositifs m\u00e9dicaux ont toujours \u00e9t\u00e9 tr\u00e8s libre par rapport aux m\u00e9dicaments. En l’absence d’un processus efficace pour des essais cliniques objectifs et utiles sur les dispositifs m\u00e9dicaux, beaucoup ont \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9s malgr\u00e9 des probl\u00e8mes de s\u00e9curit\u00e9 majeurs. Il semble que les seringues et connecteurs ENfit pourraient \u00eatre un autre exemple d\u2019un dispositif potentiellement dangereux qui s\u2019est infiltr\u00e9 avec succ\u00e8s sur le march\u00e9.<\/strong><\/p>\n

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